Арикстра - інструкція із застосування, опис, наявність, аналоги

розчин для ін'єкцій

Гіперчутливість, гостре клінічно значиме кровотеча, гострий бактеріальний ендокардит, важка ХНН (КК менше 30 мл / хв), стану, пов'язані з небезпекою кровотечі (в т.ч. гемофілія. Тромбоцитопенія, гіпокоагуляція, хвороба Віллебранда), виразкова хвороба шлунка та 12- палої кишки в ст. загострення, крововилив в головний мозок, аневризма судин головного мозку, неконтрольована артеріальна гіпертензія (збільшується ризик внутрішньочерепного крововиливу), аневризма аорти. діабетична ретинопатія. повторні неврологічні або офтальмологічні операції, спинномозкова анестезія (небезпека розвитку гематоми), загрозливий аборт, одночасний прийом фібринолітиків, гепарину. гепариноїди або антагоністів рецепторів глікопротеїну IIb / IIIa, гепарин тромбоцитопенія типу II (клінічний досвід застосування відсутній) .C обережністю. Підвищений ризик розвитку кровотечі (вроджені чи набуті порушення гемостазу, в т.ч. число тромбоцитів менше 50 тис. / Мкл, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, маса тіла менше 50 кг, важка печінкова недостатність. Недавно перенесений внутрішньочерепний крововилив, стан після хірургічного втручання на головному або спинному мозку або офтальмологічних операцій, похилий вік, ХНН (КК 30-50 мл / хв), вік до 18 років, вагітність. період лактації.

Спосіб застосування та дози:

П / к (глибоко), 2.5 мг 1 раз в день після операції. Початкову дозу вводять через 6 годин після завершення операції, за умови повного гемостазу. Курс лікування - 5-9 днів.
Слід строго дотримуватися часу першого введення препарату у хворих старше 75 років, і / або масою тіла менше 50 кг, і / або з помірно обмеженою функцією нирок (кліренс креатиніну 30-50 мл / хв).
Введення препарату проводять в положенні хворого "лежачи". Місцями введення є поперемінно ліва та права антеролатеральна і ліва і права постеролатеральна стінка живота. Щоб уникнути втрати препарату не слід видаляти пухирець повітря з попереднього наповненого шприца перед ін'єкцією. Голка повинна вводитися на всю довжину перпендикулярно в складку шкіри, затиснуту між великим і вказівним пальцем; складку шкіри не розтискають протягом всього введення.

Синтетичний інгібітор активованого фактора X (Ха), антитромботична активність є результатом селективного пригнічення фактора Ха, опосередкованого антитромбіном III. Вибірково зв'язуючись з антитромбіном III, підсилює (приблизно в 300 разів) вихідну нейтралізацію фактора Ха антитромбіном III. Нейтралізація фактора Ха перериває ланцюг коагуляції та інгібує як створення тромбіну. так і формуванню тромбів. Чи не інактивує тромбін (активований фактор IIа) та не володіє антиагрегаційні дію відносно тромбоцитів.
У дозі 2,5 мг не впливає на результати коагуляційних тестів (АЧТЧ, активований час згортання, протромбіновий час, міжнародне нормалізоване відношення в плазмі крові), на час кровотечі або фібринолітичну активність.
Не викликає перехресних реакцій з сироваткою хворих на гепарин тромбоцитопенией.

Часто - кровотеча, втома або слабкість.
Менш часто - підвищення температури тіла, нудота, зниження артеріального тиску.
Рідше - запаморочення. головний біль. алергічні реакції; сукровичное виділення з післяопераційної рани, набряк, шкірний висип або свербіж; диспепсія (в т.ч. запор, діарея), болі в животі. тромбоцитопенія, підвищення активності "печінкових" ферментів; роздратування шкіри, біль, екхімоз / гематома і гіперемія в місці введенія.Передозіровка. Симптоми: кровотечі.
Лікування: відміна препарату, хірургічний гемостаз, поповнення крововтрати, переливання свіжої плазми, плазмаферез.

Ефективність та безпечність застосування після 9 днів не встановлені. При необхідності пролонгованого лікування антикоагулянтами хворого слід перевести на препарати, для яких є досвід тривалого застосування.
Препарат призначений тільки для п / к застосування. Не вводити в / м.
АСК і ін. НПЗП, дипіридамол. сульфінпіразон. тиклопідин. клопидогрел і ін. ЛЗ, що знижують агрегацію тромбоцитів слід застосовувати з обережністю. Якщо комбінована терапія неминуча, її потрібно проводити під строгим контролем системи згортання крові.
При застосуванні препарату одночасно з проведенням епідуральної анестезії або спинномозкової пункції не можна виключити можливість появи епідуральних або спінальних гематом, які можуть призводити до тривалого або постійного паралічу. Це надзвичайно рідкісні явища, проте їх ризик може дещо підвищуватися при післяопераційному використанні постійних епідуральних катетерів або одночасному введенні ін. ЛС, що впливають на гемостаз.
Літні пацієнти більш схильні до ризику розвитку кровотеч. ніж особи молодого віку.
Пацієнти з масою тіла менше 50 кг більше схильні до небезпеки розвитку кровотеч. Виведення фондапаринуксу натрію знижується з масою тіла.
Ризик кровотечі збільшується при КК менше 50 мл / хв.
У зв'язку з дефіцитом факторів згортання крові у пацієнтів з важкими захворюваннями печінки підвищується ризик розвитку кровотечі.
Контроль кількості тромбоцитів рекомендується на початку і в кінці лікування препаратом. Це особливо важливо в тих випадках, коли передбачається проведення підтримуючого лікування гепарином або НМГ.
Зважаючи на відсутність випробувань на сумісність, препарат не слід змішувати з ін. ЛС.
До застосування розчин слід візуально контролювати на відсутність зважених часток і зміни кольору.
Клінічного досвіду застосування препарату у вагітних немає, а випробування на тваринах недостатні у зв'язку з обмеженістю тривалості досліджень
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при занятті потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Пероральніантикоагулянти (варфарин), АСК, НПЗП (піроксикам) і дігоксин не впливають на фармакокінетику препарату.
Дезірудін, фібринолітики, антагоністи рецепторів глікопротеїну IIb / IIIa, гепарин. гепариноїди або низькомолекулярні гепарини - ризик розвитку кровотечі.
Якщо профілактичне лікування необхідно продовжити гепарином або НМГ, першу ін'єкцію слід вводити через день після останнього введення препарату.
Якщо потрібно підтримуючу терапію антагоністами вітаміну К, лікування препаратом повинно тривати до досягнення цільового значення міжнародного нормалізованого відношення.
Препарат не пригнічує ферменти групи цитохром P450 in vitro, в силу чого не слід очікувати його взаємодії з ін. ЛС на цьому рівні.

Рівень цін на засіб Арикстра в аптеках городовУкаіни *: