Амоксиклав Квіктаб інструкція із застосування показання, протипоказання, побічна дія -

Допоміжні речовини. ароматизатор тропічна суміш, ароматизатор солодкий апельсин, аспартам, кремнію діоксид колоїдний безводний, заліза (III) оксид жовтий (E172), тальк, масло касторове гідроване, целюлоза мікрокристалічна кремнийсодержащими.

2 шт. - блістери (5) - пачки картонні.
2 шт. - блістери (7) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Антибіотик широкого спектру дії; містить напівсинтетичний пеніцилін амоксицилін і необоротний інгібітор β-лактамаз клавуланову кислоту. Клавуланова кислота утворює стійкий інактивований комплекс з цими ферментами і забезпечує стійкість амоксициліну до впливу β-лактамаз, що продукуються мікроорганізмами.

Клавуланова кислота, подібна за структурою бета-лактамних антибіотиків, має слабку власної антибактеріальну активність.

Амоксиклав ® активний відносно чутливих до амоксициліну штамів, включаючи штами, які продукують β-лактамази, в т.ч. аеробні грампозитивні бактерії: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp. Staphylococcus aureus (крім метицилін-резистентних штамів), Staphylococcus epidermidis (крім метицилін-резистентних штамів), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp .; аеробні грамнегативні бактерії: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; грампозитивні анаероби: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Actinomyces israelii, Fusobacterium spp. Prevotella spp. грамнегативні анаероби: Bacteroides spp.

Фармакокінетика

Основні фармакокінетичні властивості амоксициліну та клавуланової кислоти схожі.

Після прийому препарату внутрішньо обидва компоненти добре всмоктуються з шлунково-кишкового тракту, прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування. Біодоступність амоксициліну і клавуланової кислоти при пероральному прийомі - 90% і 70% відповідно. Cmax в плазмі крові досягаються через 1 год після прийому препарату і складають (в залежності від дози) для амоксициліну 3-12 мкг / мл, для клавуланової кислоти - близько 2 мкг / мл. T1 / 2 амоксициліну - 78 хв, клавуланової кислоти - 60-70 хв.

Обидва компоненти характеризуються добрим об'ємом розподілення у рідинах і тканинах організму (секрет придаткових пазух носа, синовіальна рідина, мигдалики, середнє вухо, плевральна рідина, слина, бронхіальний секрет, легені, матка, яєчники, печінка, передміхурова залоза, м'язова тканина, жовчний міхур , перитонеальна рідина). У сечі препарат присутній у високих концентраціях.

Амоксицилін і клавуланова кислота не проникають через гематоенцефалічний бар'єр при невоспаленних мозкових оболонках.

Активні речовини проникають через плацентарний бар'єр і в невеликій концентраціях виділяються з грудним молоком. Ступінь зв'язування з білками плазми крові низька.

Амоксицилін частково метаболізується, клавулановая кислота піддається інтенсивному метаболізму.

Амоксицилін виводиться нирками практично в незміненому вигляді шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації. Клавуланова кислота виводиться шляхом клубочкової фільтрації, частково у вигляді метаболітів. Невеликі кількості можуть виводитися через кишечник і легені. T1 / 2 амоксициліну у дорослих становить близько 1 год. T1 / 2 клавуланата у дорослих становить близько 1 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При тяжкій нирковій недостатності T1 / 2 збільшується до 7.5 ч для амоксициліну і до 4.5 ч для клавуланової кислоти.

Обидва компоненти видаляються гемодіалізом і незначні кількості перитонеальним діалізом.

Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:

- інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (гострий і хронічний синусит, гострий і хронічний середній отит, заглотковий абсцес, тонзиліт, фарингіт);

- інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (у т.ч. гострий бронхіт з бактеріальною суперінфекцією, хронічний бронхіт, пневмонія);

- інфекції сечовивідних шляхів;

- гінекологічні інфекції;

- інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи укуси людини і тварин;

- інфекції кісткової та сполучної тканини;

- інфекції жовчних шляхів (холецистит, холангіт);

- одонтогенні інфекції.

режим дозування

Всередину. Таблетки необхідно розчинити в половині склянки води (не менше 30 мл) і ретельно перемішавши, випити. Можливо потримати таблетки в роті до повного розчинення, після чого проковтнути. З метою зниження ризику розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту слід приймати препарат на початку прийому їжі.

Дорослим і дітям старше 12 років (c масою тіла> 40 кг) при легкому або середньотяжкому перебігу інфекції призначають по 1 таб. (625 мг) кожні 12 год, в разі важкого перебігу інфекції та інфекцій дихальних шляхів - по 1 таб. (625 мг) кожні 8 год або по 1 таб. (1000 мг) кожні 12 год.

Тривалість лікування - до 14 днів.

У разі початку лікування з парентерального введення препарату можливе продовження терапії прийомом всередину таблеток Амоксиклав ® Квіктаб.

Згідно з вагою функціональних порушень нирок слід знизити дозу препарату і / або збільшити інтервал застосування. При нирковій недостатності середнього ступеня тяжкості (КК 10-30 мл / хв) призначають по 1 таб. (625 мг) кожні 12 год. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК <10 мл/мин) - по 1 таб. (625 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.

Побічна дія

Побічні ефекти в більшості випадків слабкі і минущі.

З боку травної системи: втрата апетиту, нудота, блювота, діарея; рідко - підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ), підвищення рівня ЩФ, порушення функції печінки; в одиничних випадках - холестатична жовтяниця, гепатит, псевдомембранозний коліт.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль; дуже рідко - судоми (можуть проявлятися у пацієнтів з порушенням функції нирок при застосуванні препарату у високих дозах).

З боку системи кровотворення: рідко - оборотна лейкопенія (в т.ч. нейтропенія), тромбоцитопенія; дуже рідко - гемолітична анемія, оборотне збільшення протромбінового часу (при спільному застосуванні з антикоагулянтами).

З боку сечовидільної системи: дуже рідко - інтерстиціальний нефрит, кристалурія.

Алергічні реакції: еритематозна висип, свербіж, кропив'янка; дуже рідко - мультиформна еритема, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, алергічний васкуліт; в одиничних випадках - ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустуллез.

Інші: рідко - розвиток суперінфекції (в т.ч. кандидоз).

Протипоказання до застосування

- наявність в анамнезі вказівок на холестатична жовтяниця і / або інші порушення функції печінки, викликані прийомом амоксициліну / клавуланової кислоти;

- діти у віці до 12 років або з масою тіла менше 40 кг;

- підвищена чутливість до компонентів препарату;

- підвищена чутливість в анамнезі до будь-якого антибіотика з групи пеніцилінів, цефалоспоринів та до інших бета-лактамних антибіотиків.

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з псевдомембранозний коліт в анамнезі, печінковою недостатністю, тяжкими порушеннями функції нирок, в період лактації.

У зв'язку з тим, що у великої кількості пацієнтів, які страждають на інфекційний мононуклеоз і лімфолейкоз, які отримували ампіцилін, спостерігали появу еритематозних висипань, застосування антибіотиків групи ампіциліну для таких пацієнтів не рекомендується.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Амоксиклав ® Квіктаб можна застосовувати при вагітності при наявності чітких показань.

Амоксицилін і клавуланова кислота в невеликих кількостях виділяються з грудним молоком.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з печінковою недостатністю.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям віком до 12 років або з масою тіла менше 40 кг.

особливі вказівки

При курсовому лікуванні слід контролювати функції органів кровотворення, печінки та нирок.

У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок потрібна адекватна корекція режиму дозування або збільшення інтервалів між прийомами препарату.

З метою зниження ризику розвитку побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту слід приймати препарат на початку прийому їжі.

При застосуванні амоксиклаву Квіктаб можлива хибнопозитивна реакція при визначенні рівня глюкози в сечі при використанні реактиву Бенедикта або розчину Фелінга (рекомендують застосовувати ферментативні реакції з глюкозидаз).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Передозування

Чи не є повідомлень про летальний кінець або виникненні загрозливих для життя побічних ефектів внаслідок передозування препарату.

Симптоми: розлади з боку шлунково-кишкового тракту - біль в животі, діарея, блювання; можливо також тривожне збудження, безсоння, запаморочення; в окремих випадках - судомні напади.

Лікування: симптоматичне, в разі недавнього прийому препарату (менш 4 ч) необхідно провести промивання шлунка і призначити активоване вугілля для зменшення всмоктування препарату. Пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря. Амоксицилін / клавуланат калію видаляється при гемодіалізі.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні препарату Амоксиклав ® Квіктаб з антацидами, глюкозаміном, проносними засобами, аміноглікозидами абсорбція уповільнюється, з аскорбіновою кислотою - підвищується.

Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, нестероїдні протизапальні та інші лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавулановая кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації).

При одночасному застосуванні Амоксиклав ® Квіктаб підсилює токсичністьметотрексату.

При одночасному застосуванні препарату Амоксиклав ® Квіктаб з алопуринолом підвищується частота розвитку екзантеми.

Слід уникати одночасного застосування препарату Амоксиклав ® Квіктаб з дисульфірамом.

У деяких випадках прийом препарату може подовжувати протромбіновий час, у зв'язку з цим слід дотримуватися обережності при одночасному призначенні антикоагулянтів та препарату Амоксиклав ® Квіктаб.

Комбінація амоксициліну з рифампіцином антагоністична (відзначається взаємне ослаблення антибактеріальної дії).

Амоксиклав ® Квіктаб слід застосовувати за кілька годин до прийому бактериостатических антибіотиків (макролідів, тетрацикліну), сульфаніламідів.

Пробенецид знижує виведення амоксициліну, збільшуючи його сироваткову концентрацію.

Амоксиклав ® Квіктаб знижує ефективність пероральних контрацептивів.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від вологи місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.