Аерозолі - студопедія
За визначенням ГФ XI, аерозолі (Aerosola) - лікарська форма, в якій лікарські та допоміжні речовини знаходяться під тиском газу-витискувача (палива) в аерозольному балоні, герметично закритому клапаном. З фізико-хімічної точки зору аерозолі - це дисперсні системи з газоподібним дисперсійним середовищем і з твердою або рідкою дисперсною фазою.
Препарати з аерозольної упаковки отримують у вигляді диспергованих в газовому середовищі рідких і твердих частинок, пен і плівок. Вони призначаються для інгаляцій, нанесення на шкірний покрив, введення в порожнині тіла.
Аерозолі являють собою двофазні (газ і рідина) або трифазні (газ, рідина і тверде речовина або рідина) системи, в яких лікарські та допоміжні речовини можуть перебувати в розчиненому, емульгованому або суспендованих вигляді, поміщені в аерозольні балончики.
Пристрій аерозольної упаковки. Пристрій аерозольної упаковки представлено на рис. 4.
Упаковка складається з балона (1), герметично закритого клапаном, сифонной трубки (4), клапанно-розпилювального пристрою (3,2) і вмісту балона (5,6), в який занурена сифонная трубка, призначена для подачі лікарського препарату.
Вміст балона являє собою суміш лікарських речовин у вигляді розчину, суспензії або емульсії і газообразующего компонента, який в
аерозолях називається проспівав стрічок.
Шар стисненого або скрапленого газоподібного палива - це газова фаза, яка перебуває над вмістом балона, чинить тиск як на саме вміст балона, так і на стінки балона і сприяє виведенню лікарського препарату з балона.
Таким чином, основними елементами аерозольної упаковки є: аерозольний балон, клапанно- розпилювальна система, вміст, склад якого визначається призначенням конкретного аерозолю.
Аерозольні балони. У порівнянні зі звичайною тарою вимоги до них значно вище. Вони повинні бути легкими, витонченими, досить міцними. Балони виготовляють з металу, скла та полімерних матеріалів. У нашій країні для фармацевтичних аерозолів балони випускають найчастіше скляні із зовнішнім захисним покриттям з різнокольорових полімерних матеріалів: поліетилену або полівініл-хлориду.
Виробництво балонів здійснюється за спеціальною технологією, що забезпечує дві основні умови: балон повинен витримувати внутрішній тиск, який чиниться пропеллентом (до 8 атм.); балон повинен мати міцність на удар і в разі поломки забезпечити безпеку поводження з ним.
Для цього зовні стінки балонів покривають пластмасовою плівкою. Скляні балони перед заповненням перевіряються на хімічну і термічну стійкість. Визначення хімічної стійкості проводять потенціометрично по зрушенню рН (не вище 1,7). Визначення термостійкості проводять в муфельних печах, де їх витримують при заданій температурі протягом 15 хв, а потім охолоджують водою при температурі 20 ° С.
Найбільш відповідальним вузлом аерозольної упаковки є клапанно-распилітел'ная система. Зазвичай вона складається з двох основних частин: замикаючої частини, або власне клапана, і розпилювача або насадки.
На рис. 5 показаний корпус пружинного клапана, який герметично кріпиться до балона за допомогою гумової прокладки (3,4). При натисканні на розпилювач (1) разом з ним рухається вниз шток (5), стискаючи пружину (6). Отвір в штоку виходить з-під гумової манжети (9) в порожнину корпусу клапана (2). Вміст балона під тиском газової фази палива надходить по сифонної (7,8) в отвір штока і далі в розпилювач. При звільненні розпилювача пружина піднімає шток вгору і дію клапана припиняється.
Приведення клапана в робочий стан здійснюється шляхом натискання на його головку-розпилювач. В результаті ємність балона з'єднується з атмосферою, і оскільки атмосферний тиск нижче, ніж в балоні, рідкий газ з лікарською речовиною під тиском спрямовується з балона. Крім того, при зниженні тиску пропеллент моментально випаровується і струмінь лікарського препарату в результаті диспергується на дрібні частинки діаметром від 0,5 до 200 мкм.
Для захисту головки клапана від ударів або випадкових натискань аерозольний балон забезпечується запобіжним (захисним) ковпачком з поліетилену або полістиролу. Існують також спеціальні насадки, що надягають на головку клапана для орального, ректального, вагінального введення аерозолю.
1. Яка характеристика і класифікація капсул як лікарської форми?
2. Які допоміжні речовини використовуються при виробництві капсул?
3. Які способи отримання капсул?
4. У чому сутність отримання капсул способом занурення?
5. У чому сутність крапельного методу отримання капсул?
6. У чому сутність отримання капсул способом пресування?
7. Які лікарські препарати в формі капсул ви знаєте?
8. Яка характеристика та цілі микрокапсулирование лікарських засобів?
9. Яка класифікація допоміжних речовин, які використовуються при Мікрокапсулювання?
10.Як типу оболонки застосовуються для микрокапсулирование лікарських засобів?
11.Какови методи отримання мікрокапсул лікарських речовин?
12.Какие лікарські форми на основі мікрокапсул виробляються в даний час?
- характеристика таблеток, драже, гранул,
- способи, цілі покриття таблеток оболонками,
- про зберігання і упаковці,
- вимоги ГФ до таблеткам, гранулам.
Характеристика таблеток, драже, гранул. Способи, цілі покриття таблеток оболонками.
Зберігання. Упаковка. Вимоги ГФ до таблеткам, гранулам.
1. Визначення і характеристика таблеток як лікарської форми.
2. Таблетування (пресування).
3. Допоміжні речовини.
4. Вимога ГФ.
5. Драже. Дражировані покриття.