АЦЦ 200 таблетки шипучі, sandoz інструкція із застосування, опис препарату

Фармакологічні властивості

фармакодинамика. Ацетилцистеїн (АЦЦ) - муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовується для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. Муколітичний ефект препарату має хімічну природу. За рахунок наявності вільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів, що призводить до деполімеризації мукопротеїдів мокротиння, зменшення в'язкості слизу і сприяє відкашлюванню і відходженню бронхіального секрету. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.
АЦЦ має також антиоксидантні пневмопротекторні властивостями, які обумовлені зв'язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженням їх. Крім того, АЦЦ сприяє підвищенню синтезу глутатіону - важливого фактора внутрішньоклітинної захисту не тільки від токсинів екзогенного і ендогенного походження, але і від ряду цитотоксичних речовин. Ця особливість АЦЦ дає можливість ефективно застосовувати його при передозуванні парацетамолу.
Фармакокінетика. Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується і піддається метаболізму в печінці з утворенням цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також діацетилцистеїну, цистину і надалі - змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька - близько 10%. Cmax в плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому. Зв'язування з білками плазми крові - близько 50%. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн).
T½ визначається, головним чином, швидкою біотрансформацією в печінці і становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки T½ збільшується до 8 год.

Склад і форма випуску

табл. шип. 100 мг, № 20

Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, манітол, лактоза безводна, кислота аскорбінова, натрію цитрат, сахарин натрію, сорбіт, ароматизатор, натрію карбонат безводний.

лікування гострих і хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що потребують зменшення в'язкості мокротиння, покращання її відходження і відхаркування.

застосування

дорослим і дітям у віці старше 14 років: 400-600 мг ацетилцистеїну на добу (розділені на 1-3 прийоми).
Дітям у віці 6-14 років: 400-600 мг ацетилцистеїну на добу (розділені на 2-3 прийоми).
Дітям у віці 2-6 років: 200-400 мг ацетилцистеїну на добу (розділені на 2 прийоми).
Препарат рекомендується приймати після їди. Таблетку слід розчинити в склянці води і випити розчин як можна швидше. Додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату.
Термін лікування хронічних захворювань визначається лікарем в залежності від характеру і перебігу захворювання. При гострих неускладнених захворюваннях ацетилцистеин застосовують 5-7 днів.

Протипоказання

підвищена чутливість до ацетилцистеїну або інших компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.

Побічні ефекти

з боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи: головний біль.
З боку шкіри: алергічні реакції, включаючи свербіж, кропив'янку, екзантему, екзему, висип, ангіоневротичний набряк.
З боку органу слуху: дзвін у вухах.
З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхіальної системи, яка асоціюється з БА), ринорея.
Шлунково-кишковий тракт: печія, диспепсія, стоматит, біль в животі, нудота, блювота, діарея, неприємний запах з рота.
Загальні порушення: гарячка.
Повідомлялося про окремі тяжкі реакції з боку шкіри (синдром Стівенса - Джонсона і Лайєлла). При застосуванні ацетилцистеїну дуже рідко повідомлялося про виникнення кровотеч, які найчастіше були пов'язані з розвитком реакцій гіперчутливості. Відзначалися випадки зниження агрегації тромбоцитів, однак клінічного підтвердження цьому немає. Дуже рідко повідомлялося про набряк Квінке, набряку обличчя, випадках анемії, геморагії, анафілактичних реакціях або навіть шоці.

особливі вказівки

ацетилцистеїн слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо в разі супутнього прийому інших лікарських препаратів, які дратують слизову оболонку шлунка. Повідомлялося про окремі тяжкі реакції з боку шкіри (синдром Стівенса - Джонсона і Лайєлла) при прийомі ацетилцистеїну. Тому в разі виникнення змін з боку шкіри або слизових оболонок слід негайно припинити використання препарату і проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату. Ацетилцистеїн слід застосовувати з обережністю у хворих на бронхіальну астму через можливого розвитку бронхоспазму.
Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок ацетилцистеїн слід призначати з обережністю, щоб уникнути накопичення азотовмісних речовин в організмі.
Застосування ацетилцистеїну викликає розрідження бронхіального секрету. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірації.
Таблетки шипучі містять сполуки натрію. 1 таблетка 100 мг містить 4,2 ммоль (або 96,0 мг) натрію; 1 таблетка 200 мг містить 4,3 ммоль (або 98,9 мг) натрію. Це слід враховувати пацієнтам, які застосовують натрійконтроліруемую дієту, і дотримуватися обережності.
Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати тривалу терапію пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки це може привести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).
Оскільки препарат містить сорбіт (Е420), пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід його застосовувати.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У період вагітності та годування груддю застосування ацетилцистеїну можливе тільки в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Діти. Застосовують у дітей віком від 2 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

взаємодії

одночасне застосування ацетилцистеїну з протикашльовими засобами може посилювати застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.
При одночасному використанні з такими антибіотиками, як тетрациклін (за винятком доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди, можливо їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між прийомом цих препаратів повинен становити не менше 2 год. Це не стосується цефіксиму і лоракарбефа. Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну. Не рекомендується розчиняти в одній склянці ацетилцистеин з іншими препаратами. Ацетилцистеїн зменшує вираженість гепатотоксичної дії парацетамолу.
Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками.
Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну і підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню і певних токсичних речовин в організмі. Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до посилення вазодилататорного ефекту нітрогліцерину.
Під час контакту з металами або гумою утворюються сульфіди з характерним запахом, тому для розчинення препарату слід використовувати скляний посуд.

Передозування

немає даних про випадки передозування при пероральному застосуванні ацетилцистеїну.
Симптоми: нудота, блювання, діарея. У дітей є ризик розвитку гіперсекреції.
Лікування: симптоматичне.

Умови зберігання

в щільно закритій тубі при температурі не вище 25 ° С.