Виробничий контроль в медичних організаціях і санітарно-епідеміологічне супровід
Нормативні основи виробничого контролю
Існують два види контролю за дотриманням санітарних правил і виконанням санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів: зовнішній і внутрішній. Зовнішній контроль здійснюється територіальними управліннями, територіальними органами Росспоживнагляду як плановий # 8213; два рази в три роки або як позачергової (позаплановий) # 8213; за епідеміологічними показниками, за скаргами, з надзвичайних ситуацій, з перевірки приписів, за постановами судових органів і органів прокуратури. Внутрішній контроль (виробничий) може бути як візуальним, так і лабораторно-інструментальних.
- виконувати вимоги санітарного законодавства, а також постанов, розпоряджень посадових осіб, які здійснюють федеральний державний санітарно-епідеміологічний нагляд;
- розробляти і проводити санітарно-протиепідемічні (профілактичні) заходи, забезпечувати безпеку для здоров'я людини виконуваних робіт і послуг, що надаються;
- здійснювати виробничий контроль за дотриманням санітарних правил, в тому числі за допомогою проведення лабораторних досліджень і випробувань;
- своєчасно інформувати установи державної санітарно-епідеміологічної служби про аварійні ситуації, порушення технологічних процесів, що створюють загрозу санітарно-епідеміологічному благополуччю населення;
- здійснювати гігієнічне навчання працівників.
У зазначеному Листі перераховані організації, в яких не потрібно виконання лабораторно-інструментальних досліджень в рамках програми виробничого контролю. Це медичні та фармацевтичні організації без парентеральних втручань, без використання медичного інструментарію та обладнання, без застосування лікувально-діагностичних приладів, що є джерелами іонізуючого та неіонізуючого випромінювання, і, нарешті, що не провадять роботи з мікроорганізмами 1-4 груп патогенності.
Область і об'єкти виробничого контролю
Виробничий контроль ґрунтується на об'єктивних оцінках перерахованих факторів, отже, для його забезпечення необхідно передбачати різні лабораторні та інструментальні дослідження. Організація необхідних лабораторних досліджень і випробувань здійснюється юридичною особою (індивідуальним підприємцем) самостійно або із залученням лабораторії, акредитованої в установленому порядку.
Основними об'єктами лабораторного та інструментального контролю є:
- вивчення об'єктів внутрішньолікарняної середовища за допомогою змивів, забору матеріалу (вироби медичного призначення, лікарські форми) на санітарно-бактеріологічні дослідження і стерильність;
- дослідження повітря, води водопровідної і води для виготовлення ін'єкційних розчинів;
- бактеріологічне тестування стерилізуючого обладнання;
- виміри штучної освітленості, параметрів мікроклімату, рівнів шуму від вентиляційних і лікувально-діагностичних установок, рівнів неіонізуючих та іонізуючих випромінювань від лікувально-діагностичного обладнання.
Юридична особа зобов'язана сформувати на об'єкті інструктивно-методичну базу. Тому до плану виробничого контролю додається перелік всієї необхідної нормативної документації (законодавство Укаїни в області забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя, державні стандарти, офіційно видані санітарні норми і правила, інструкції та інші інструктивно-методичні документи).
Відповідальність за розробку, організацію та дотримання виробничого контролю покладається на керівника ЛПО. Він наказом призначає відповідальних за здійснення санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів і ведення виробничого контролю. Номер цього наказу вноситься в титульний лист.
Відповідальність за проведення виробничого контролю вказується в посадових інструкціях працівників. Керівник ЛПО організовує проведення спеціальної професійної підготовки посадових осіб, які здійснюють виробничий контроль. Складаються списки співробітників на навчання і атестацію. Відповідальна особа контролює дотримання термінів переатестації.
План виробничого контролю
План виробничого контролю включає титульну частину, в якій міститься повна інформаціяо юридичну особу, включаючи:
- свідоцтво про державну реєстрацію;
- договір оренди;
- інформацію про кількість працюючих, в тому числі що відносяться до декретованих контингенту;
- наявність ліцензії, санітарно-епідеміологічного висновку на види медичної або фармацевтичної діяльності;
- перерахування договорів на звернення побутових і медичних відходів, прання білизни та спецодягу;
- інформацію про періодичних оглядах медичного персоналу, проведення дезінсекції та дератизації, дезінфекції та очищення системи вентиляції та ін.
У плані зазначаються: найменування заходів, відповідальний виконавець, посилання на діючі нормативні документи, термін виконання та відмітка про виконання.
Розділи плану включають гігієнічну оцінку наступних шкідливих факторів виробничого середовища ЛПО фізичної, хімічної та біологічної природи:
При виявленні на об'єкті порушень санітарних правил планом виробничого контролю передбачені заходи, спрямовані на їх усунення, в тому числі:
- призупинення або припинення діяльності об'єкта;
- інформування територіального відділу Росспоживнагляду про те, що трапилося, в тому числі про заходи, вжиті по усуненню порушень санітарних правил;
- інші заходи, проведення яких необхідно для здійснення ефективного контролю за дотриманням санітарних правил і гігієнічних нормативів, виконанням санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів залежно від специфіки здійснюваної діяльності, виконуваної роботи і послуги, що надається.
Отже, виробничий контроль охоплює всі напрямки забезпечення діяльності ЛПО. Кратність контролю з різних питань, в залежності від епідеміологічної значимості, коливається від щоденного до щомісячного і річного.
Санітарно-епідеміологічний супровід
У сучасних умовах зростає роль власного контролю і зацікавленості ЛПО в дотриманні протиепідемічного режиму, який надає безпосередній вплив на якість медичної допомоги. Однак керівництво ЛПО не завжди має можливість займатися повсякденним контролем за дотриманням протиепідемічного режиму. У зв'язку з цим стає затребуваним санітарно-епідеміологічне супровід об'єкта.
Під санітарно-епідеміологічним супроводом слід розуміти спосіб організації внутрішнього контролю дотримання санітарних правил, в ході якого використовується широкий спектр методів, в тому числі застосування лабораторно-інструментальних досліджень. Метою такого супроводу є сприяння створенню ефективної системи профілактичних та протиепідемічних заходів, що забезпечує безпечні умови проведення лікувально-діагностичного процесу в інтересах юридичної особи та індивідуального підприємця.
В ході санітарно-епідеміологічного супроводу здійснюється.
- перевірка відповідності ЛПО з діючими санітарними нормами;
- перевірка дотримання протиепідемічного, в тому числі дезинфекційно-стерилізаційного, режиму;
- інформування керівника ЛПО про санітарно-технічний стан і зміст об'єкта, порушеннях протиепідемічного режиму;
- розробка пропозицій та рекомендацій щодо приведення ЛПО у відповідність до санітарних норм і контроль їх виконання;
- консультування керівників підрозділів, фахівців і працівників ЛПО з питань санітарії, гігієни та епідеміології, в тому числі щодо організації профілактики внутрішньолікарняних інфекцій, зміни функціонального призначення приміщень, планувальних рішень, організації повітрообміну, поводження з медичними відходами, дезинфекційно-стерилізаційна режиму, організації протиепідемічних заходів на випадок занесення інфекції в ЛПО, імунізації співробітників та інших напрямках діяльності;
- гігієнічне навчання співробітників;
- організація підготовки до перевірок Росспоживнагляду, супровід перевірок;
- представлення інтересів юридичної особи та індивідуального підприємця в суді в рамках своєї компетенції та ін.
Різниця між перевірками в ході санітарно-епідеміологічного супроводу і контролю наглядових органів полягає в тому, що фахівець, який здійснює супровід, захищає інтереси юридичної особи та індивідуального підприємця. його мета # 8213; допомогти юридичній особі та індивідуальному підприємцю налагодити протиепідемічний режим в установі, виявити порушення, запропонувати способи їх усунення і проконтролювати виконання. Це дозволяє керівнику, використовуючи досвід і кваліфікацію спеціаліста, налагодити ефективний контроль за виконанням санітарних норм і правил в окремих підрозділах і в установі в цілому. Використовуючи інформацію санітарно-епідеміологічного супроводу, керівництво може оперативно і своєчасно здійснювати необхідні зміни всередині установи, т. Е. Приймати управлінські рішення.
Санітарно-епідеміологічний супровід здійснюється за договорами з юридичними особами та індивідуальними підприємцями. В даний час найбільш підготовлені до цієї діяльності федеральні державні установи # 8213; центри гігієни та епідеміології. Договір може бути разовим (складеним на кожне обстеження) або довгостроковим (на рік, з визначенням кількості відвідувань, обсягу і кратності лабораторно-інструментальних досліджень).
Супроводжуючий фахівець не тільки виявляє помилки в системі профілактичних і протиепідемічних заходів та дає кваліфіковану консультацію з цих питань, але може також організувати відповідні консультації вузькопрофільних фахівців.
Спеціаліст санітарно-епідеміологічного супроводу несе відповідальність за виконання своїх обов'язків перед юридичною особою або індивідуальним підприємцем, при цьому він зобов'язаний, як і лікар будь-якої іншої спеціальності, зберігати конфіденційність інформації.
Санітарно-епідеміологічний супровід може здійснюватися в рамках програми виробничого контролю. Разом з тим план санітарно-епідеміологічного супроводу може бути розроблений виходячи з запитів заявника.
Програма санітарно-епідеміологічного супроводу може включати:
- обстеження ЛПО;
- розробку програми виробничого контролю;
- гігієнічну оцінку ЛПО для підготовки інструментальних та інших видів обстежень;
- лабораторні дослідження та інструментальні вимірювання;
- гігієнічне навчання і виховання працівників;
- письмові та усні консультації з питань протиепідемічних та профілактичних заходів (в разі занесення інфекційних захворювань, інфікування співробітника, складання різних документів і ін.).
Таким чином, фахівець, який здійснює санітарно-епідеміологічний супровід, фактично виконує функції госпітального епідеміолога на об'єкті, але на відміну від госпітального епідеміолога фахівець (санітарний лікар або епідеміолог) адміністративно підпорядковується керівнику установи.
Рекомендований мінімальний обсяг санітарно-бактеріологічних досліджень внутрішньолікарняної середовища