Вихідні сировину і матеріали для виробництва медичних і фармацевтичних товарів
Сучасна медицина не може розвиватися, не маючи новітньої медичної технікою - апаратурою та обладнанням. Конструктори в співдружності з лікарями продовжують працювати над удосконаленням медичної техніки, щоб діагностика і лікування були більш ефективними, а апаратура, інструменти, обладнання - надійнішими і зручними і мрактіческом застосуванні.
Якість медичних виробів в значній мірі визначається властивостями тих вихідних матеріалів, з яких вони і виготовлені. При переробці в вироби матеріали не тільки набувають необхідну форму, але часто і нові властивості. За ному необхідно знати не тільки властивості вихідних матеріалом, але так само методи і можливості їх зміни в потрібному напрямку,
Матеріали як вихідна сировина для медичних изделей повинні відповідати таким специфічним вимогам
- біологічна інертність і нетоксичність по відношенню до тканин і середовищ організму, з якими вони стикаються;
- можливість асептичної обробки без зміни властивостей і форми;
Кожен матеріал має певні механічними, хімічними і технологічними властивостями. Вони визначаються ГОСТами.
До механічних властивостей матеріалу відносяться міцність, твердість, пружність, в'язкість, пластичність, втома.
Хімічні властивості визначаються хімічним складом матеріалу, що впливає на його властивості і відношення до різних впливів.
Технологічними властивостями матеріалів обумовлені різні прийоми їх переробки у вироби, при яких можливі значні зміни властивостей.
Механічні, хімічні та технологічні властивості матеріалів тісно взаємопов'язані; від них залежить якість виробу.
Серед факторів, що впливають на якість товарів, важливе місце відводиться якості вихідної сировини, матеріалів та комплектуючих виробів і якості технологічних процесів в ході виробництва.
Під сировиною розуміють різні речовини і матеріали, що використовуються для виробництва готових виробів. Ці речовини і матеріали розрізняються за хімічним складом і походженням. Класифікація вихідної сировини для виробництва МФТ представлена на
Класифікація основних видів вихідної сировини для виробництва МФТ
Класифікація основних видів вихідної сировини для виробництва МФТ
За хімічним складом речовини і матеріали поділяють на неорганічні і органічні; за походженням - на природні, штучні і синтетичні.
З неорганічних матеріалів широко застосовуються метали і сплави на їх основі, силікатні матеріали та мінерали. Недоліком майже всіх металів і виробів з них є те, що вони піддаються корозії і важко піддаються обробці.
Силікатні матеріали - це з'єднання кремнезему з іншими оксидами. Вони бувають природні і штучні (Скло, фарфор, фаянс).
До неорганічних сировинних матеріалів відносять так само різні мінерали, в тому числі дорогоцінні (алмаз і ін.).
Органічні речовини і матеріали тваринного происхожде-ня - це різні білкові речовини: шерсть, кістки і т.д. До матеріалів рослинного походження відносяться деревина, бавовна, льон, лікарську рослинну сировину. У число синтетичних органічних речовин і матеріалів входять каучук і гума на його основі, смоли для отримання синтетичних волокон (капрон, лавсан), пластмаси. В ході технологічного процесу отримання вироби сировину і матеріал піддаються механічним, термічним, фізико-хімічними та іншим видам впливів, в результаті яких (формується якість готової продукції. При порушенні режимів технологічних процесів можуть з'являтися paзлічние дефекти, що знижують якість продукції.
Сталь - це основний матеріал, широко застосовуваний для виробництва медичних інструментів, обладнання і техніки. Вона володіє цінним комплексом механічних, фізико-хімічних і технологічних властивостей.
За хімічним складом сталі поділяють на вуглецеві і леговані.
Вуглецеві сталі, що містять до 0,25% вуглецю, називають низьковуглецевими; від 0,25% до 0,6% - середньовуглецеву; більше 0,6% - високовуглецевими.
За призначенням сталі поділяють на:
а) конструкційні (для деталей машин, приладів);
б) інструментальні (для інструментів);
в) спеціального призначення з особливими властивостями (нержавіючі, корозійно-стійкі, жаростійкі, жароміцні, зносостійкі і ін.).
Для додання стали необхідних властивостей в неї вводять різні елементи (хром, марганець, нікель), таку сталь називають легованої.
Високолегована сталь містить більше 10% легуючих елементів. При додаванні 13-18% хрому отримують нержавіючу сталь.
Нержавіючі стали випускають двох класів:
З хромонікелевих сталей виготовляють зубні коронки, камери стерилізаторів, корпуси кип'ятильників і ін.
З кольорових металів найбільш поширені в виготовленні медичних інструментів і обладнання наступні:
1) мідь і її сплави:
- з цинком: латунь: JI-62 (62% міді і 38% цинку), ЛЗ 59-1 (59% міді, 1% свинцю, інше - цинк) (катетери, зонди, бужі, дилятатори, арматура шприців, головки голок ін'єкційних );
- з цинком, нікелем і кобальтом: нейзильбер (трубки трахеотомічну, канюлі, очні інструменти, зонди вушні і носові);
2) алюміній і його сплав дюралюміній: з міддю, марганцем, магнієм, кремнієм, залізом; застосовується у виробництві деталей і медичного обладнання;
3) благородні метали - золото, срібло, платина; застосовуються для виробництва офтальмологічних інструментів, зубних коронок в стоматології, очкових оправ;
4) тантал і його сплави застосовуються при виготовленні дужок для зшивачів, дротів для зшивання кісток;
5) віталіум - сплав складного складу, призначений для виготовлення спеціальних цвяхів для з'єднання уламків кісток.
В даний час для виготовлення стрижневого і лезвийного медичного інструменту різного призначення застосовуються хромисті і хромонікелеві корозійно-стійкі сталі. З метою поліпшення пластичної деформації їх легируют кремнієм, молібденом, ванадієм, марганцем. Захист металевих виробів від корозії проводиться за допомогою покриття сплавами на основі нікелю або титану.