Тіреотом (thyreotom) інструкція із застосування, опис препарату

Найменування: Тіреотом (Thyreotom)

Форма випуску, склад і пачка

Пігулки круглі, плоскоциліндричні, білого кольору, зі скошеною кромкою, з односторонньою рискою для поділу.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гліцерин 85%.

Клініко-фармакологічна група: Препарат гормонів щитовидної залози

Препарат синтетичних гормонів щитовидної залози. Заповнює дефіцит гормонів щитовидної залози. Збільшує потребу тканин в кисні, стимулює їх зростання і диференціювання, підвищує рівень базального метаболізму (білків, жирів і вуглеводів). У малих дозах надає анаболічний, а в великих - катаболічних ефект. Пригнічує вироблення тиреотропного гормону. Підсилює енергетичні процеси, робить позитивний вплив на функції нервової та серцево-судинної систем, печінки і нирок.

Льовотіроксин. При прийомі всередину левотироксин всмоктується майже виключно у верхньому відділі тонкої кишки. Всмоктується до 80% прийнятої дози препарату. Прийом їжі знижує всмоктуваність левотироксина. Cmax в сироватці крові досягається приблизно через 5-6 ч надалі вживання. Після всмоктування більше 99% продукту зв'язується з білками сироватки (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном і альбуміном). У різних тканинах відбувається монодейодування приблизно 80% левотироксину з утворенням трійодтіроііна і неактивних продуктів. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку і в м'язах. Невелика кількість продукту піддається дезамінуванню і декарбоксилюванню, також кон'югірованію з сірчаною і глюкуроновою кислотами (у печінці). Метаболіти виводяться із сечею і жовчю. T1 / 2 левотироксина становить 6-7 днів.

При тиреотоксикозі T1 / 2 коротшає до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів. Ліотіронін. Абсорбція при прийомі всередину - 95% (протягом 4 годин). Зв'язок з білками плазми - висока. T1 / 2 - 2.5 сут.

Добова доза визначається індивідуально в залежності від показань.

Дорослі: лікування починають з 1 таблетки тіреотома в день, потім дозу можна збільшувати на 1 таблетки через 2-4 тижні до досягнення підтримуючої добової дози, що становить 2-5 таблетки

Діти: при підборі дози при тривалому лікуванні враховують масу тіла, ріст і поверхня тіла малюка. Середня рекомендована підтримуюча доза становить 2-2.5 таблетки тіреотома в день.

Дорослі: початкова доза становить 1-2 таблетки в день, підтримуюча доза - 3-6 таблетки в день.

Підлітки: початкова доза становить l-l.5 таблетки в день, підтримуюча доза - 2.5-3.5 таблетки в день.

Діти: призначають по 1 / 2-1таб. в день.

Профілактика рецидиву зоба після оперативного лікування.

Дорослим призначають 2-3 таблетки в день.

Після оперативного лікування з приводу раку щитовидної залози початкова доза становить 3 таблетки в день, підтримуюча доза - 6 таблетки в день.

Добову дозу продукту приймають одноразово вранці, не менше, ніж за 30 хв до сніданку, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини.

Прийом продукту належить здійснювати регулярно.

Тривалість лікування визначається формою захворювання. Як правило, при гіпотиреозі і надалі тиреоїдектомії з приводу раку щитовидної залози лікування проводять протягом усього життя. Тривалість застосування при еутиреоїдного зобі, також з метою профілактики рецидиву зоба після оперативного лікування становить від декількох місяців або років до застосування протягом усього життя.

При правильному використанні під контролем лікаря зазвичай побічні ефекти не спостерігаються.

Можуть спостерігатися алергічні реакції, прогресування серцевої недостатності і стенокардії.

З обережністю належить призначати продукт при захворюваннях серцево-судинної системи: ішемічна хвороба серця (атеросклероз, стенокардія I-II функціонального класу, інфаркт міокарда в анамнезі), серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, тахікардія, тахіаритмія; цукровому діабеті; важкому тривало існуючому гіпотиреозі; синдромі мальабсорбції (може знадобитися корекція дози); літньому віці.

У період вагітності і грудного вигодовування терапія гормонами щитовидної залози, призначеними з приводу гіпотиреозу, зобов'язана тривати. У період вагітності потрібно збільшення дози препарату через підвищення рівня вмісту тироксин-зв'язуючого глобуліну.

Застосування при вагітності продукту в комбінації з тиреостатиками протипоказано, тому що може знадобитися збільшення доз тиреостатиков. Оскільки тіресстатікі, на відміну від левотироксину, можуть проникати через плаценту, то у плода може розвинутися гіпотиреоз.

Кількість гормонів щитовидної залози, секретується з грудним молоком при лактації (навіть при проведенні лікування підвищеними дозами продукту), недостатньо для того, щоб викликати будь-які порушення у малюка. Однак, в період грудного вигодовування продукт належить приймати з обережністю, строго в рекомендованих дозах під наглядом лікаря.

При гіпотиреозі, зумовленому ураженням гіпофіза, необхідно з'ясувати, чи є одночасно недостатність кори надниркових залоз. В даному випадку замісну терапію глюкокортикостероїдами слід починати до початку лікування гіпотиреозу тиреоїдними гормонами, щоб уникнути розвитку гострої надниркової недостатності.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: продукт не дає дії на професійну діяльність, пов'язану з водінням транспортних засобів та управлінням механізмами.

При передозуванні продукту спостерігаються симптоми, характерні для тиреотоксикозу: серцебиття, порушення ритму серця, болі в серці, неспокій, тремор, порушення сну, висока пітливість, збільшення апетиту, зниження маси тіла, діарея.

Залежно від вираженості симптомів лікарем може бути рекомендовано зменшення добової дози препарату, перерву в лікуванні на декілька днів, призначення бета-блокаторів. Після зникнення побічних ефектів лікування слід починати з обережністю з нижчої дози.

Тіреотом підсилює дію непрямих антикоагулянтів, що може потребувати зниження їх дози.

Застосування трициклічних антидепресантів з тіреотома може привести до посилення дії антидепресантів.

Тиреоїдні гормони можуть збільшувати потребу в інсуліні і пероральних гіпоглікемічних продуктах. Більш частий контроль рівня глюкози крові рекомендується проводити в періоди початку лікування продуктом, також при зміні його режиму дозування. Тіреотом знижує дію серцевих глікозидів.

При одночасному використанні колестирамін, колестипол і алюмінію гідроксид зменшують плазмову концентрацію продукту за рахунок гальмування всмоктування його в кишечнику.

При одночасному використанні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можливо фармакокінетична взаємодія на рівні зв'язування з білком.

При одночасному використанні з фенітоїном, саліцилатами, клофібратом, фуросемідом у великих дозах (250 мг) підвищується вміст незв'язаних з білками плазми крові гормонів щитовидної залози.

Прийом естрогенсодержащих продуктів збільшує вміст тироксин-зв'язуючого глобуліну, що може підвищити потребу в тіреотома у деяких хворих.

Соматотропін при одночасному використанні з тіреотома може прискорити закриття епіфізарних зон росту.

Прийом фенобарбіталу, карбамазепіну і рифампіцину може збільшувати кліренс левотироксину і зажадати підвищення дози тіреотома.

Умови і періоді зберігання

При температурі від + 15 ° до + 25 ° С в недоступному для дітей місці!

Період придатності - 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення періоду придатності, вказаного на пачці.

Перед застосуванням медикаменту "Тіреотом (Thyreotom)" необхідно проконсультуватися з лікарем.

Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Тіреотом (Thyreotom)».