Тексамен таблетки 20 мг сану, інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
опис:
Жовті з коричневим відтінком кольору овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою з рискою на одному боці. На поперечному розрізі ядро яскраво-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальний препарат (НПЗП)
Фармакологічні властивості
Показання до застосування:
Ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, суглобовий синдром при загостренні подагри, бурсит, тендовагініт; больовий синдром (слабкої і середньої інтенсивності): артралгія, міалгія, невралгія, мігрень, зубний і головний біль, альгодисменорея; біль при травмах, опіках.
При запальних і дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату, що супроводжуються больовим синдромом таких як, ішіалгія, люмбаго, епікондиліт. Призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю і запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.
Протипоказання:
Гіперчутливість, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (в т.ч. в анамнезі), шлунково-кишкова кровотеча (в т.ч. в анамнезі), гастрит тяжкого перебігу; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності аміносаліцилової кислоти або ін. нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі); гемофілія, гіпокоагуляція, печінкова і / або ниркова недостатність (коефіцієнт кореляції менше 30 мл / хв), запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, прогресуючі захворювання нирок, активне захворювання печінки, стан після проведення аорто-коронарного шунтування; підтверджена гіперкаліємія, зниження слуху, патологія вестибулярного апарату, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання крові, вагітність, період лактації.
З обережністю:
Хронічна серцева недостатність, набряки, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія / гіперліпідемія, захворювання периферичних артерій, куріння, хронічна ниркова недостатність (КК 30-60 мл / хв), наявність інфекції Н. pylori, тривале використання нестероїдних протизапальних препаратів, алкоголізм, важкі соматичні захворювання, одночасний прийом пероральних глюкокортикостероїдів (в т.ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антіаг регантов (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелю), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрама, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), похилий вік.
Застосування при вагітності та лактації:
Теноксикам протипоказаний при вагітності та годуванні груддю.
Спосіб застосування та дози:
Всередину. За 20 мг (1 таблетка) 1 раз на добу, після їди (бажано в один і той же час, при тривалому застосуванні - по 10 мг в день.
При гострих нападах подагри - по 40 мг 1 раз на добу протягом перших 2 днів, потім переходять на 20 мг 1 раз на добу протягом 5 днів.
Літнім пацієнтам призначають в дозі 20 мг / добу.
Побічна дія
Нижче перераховані побічні ефекти спостерігалися в ході лікування із застосуванням тексамена з наступною частотою:
Дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); не часто (≥ 1/1000 - <1/100); редко (≥1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
До небажаних явищ, які можуть спостерігатися на тлі застосування тексамена в таблетках, покритих оболонкою, відносяться наступні:
Не часто (≥ 1/1000 - <1/100)
З боку травної системи:
Відчуття печіння в шлунку, болі в шлунку, блювота, нудота, діарея, запор, метеоризм і гастропатия, біль у животі, стоматит, анорексія, порушення функції печінки. При тривалому застосуванні у великих дозах - виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, кровотеча (шлунково-кишкова, ясенні, маточне, гемороїдальна), перфорація стінок кишечника.
З боку серцево-судинної системи:
серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску.
Рідко (≥ 1/10000 - <1/1000)
Алергічні реакції:
Висип, свербіж, еритема, кропив'янка. Фотодерматит.
З боку нервової системи:
Головний біль, запаморочення, сонливість, депресія, збудження, зниження слуху, шум у вухах, подразнення очей, порушення зору.
З боку сечостатевої системи:
Підвищення вмісту азоту сечовини і креатиніну в крові.
З боку органів кровотворення:
Агранулоцитоз, лейкопенія, рідко анемія, тромбоцитопенія.
З боку гепатобіліарної системи:
Підвищення активності аланиновой трансамінази, аспартатамінотрансферази і гаммаглутамілтрансферази і рівня білірубіну в сироватці.
Лабораторні показники:
Гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, підвищення концентрації азоту сечовини і активності "печінкових" трансаміназ, подовження часу кровотечі.
На тлі лікування можуть спостерігатися психічні порушення і порушення обміну речовин.
Дуже рідко (<1/10000):
синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла.
До небажаних явищ, які спостерігаються з боку системи гемопоезу, відносяться зниження рівня гемоглобіну і гранулоцитопенія.
Передозування:
При передозуванні препарату необхідно симптоматичне лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів, підсилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків, побічні ефекти гормону кори надниркових залоз і глюкокортикостероїдів та естрогенів; знижує ефективність гіпотензивних лікарських засобів і діуретиків; підсилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини.
Збільшує концентрацію в крові препаратів Li +, метотрексату.
Індуктори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів.
Антациди і холестирамін знижують абсорбцію.
Інші нестероїдні протизапальні засоби - ризик розвитку побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту.
Мієлотоксичності лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.
Особливі вказівки:
Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок, протромбінового індексу (на тлі непрямих антикоагулянтів), концентрації глюкози в крові (на фоні пероральнихгіпоглікемічних лікарських засобів). При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин. До дослідження за кілька днів до хірургічного втручання відміняють препарат. Необхідно враховувати можливість затримки Na + і води в організмі при призначенні з діуретиками хворим з артеріальною гіпертензією та хронічною серцевою недостатності.
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занятті ін. Потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Одним з небажаних ефектів препарату є запаморочення, це слід враховувати в ситуаціях, що вимагають пильної уваги пацієнта, наприклад при водінні або складними технічними приладами.
Форма випуску:
По 10 таблеток в блістер з ПВХ / Ал. По 1 блістеру разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання:
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності:
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання:
За рецептом.
Виробник
Мустафа Невзат Ілач Сана А.Ш. Пак Иш Меркез, проф. Др. Булент, Таркан Сокаку № 5/1, 34349 Гайреттепе, Стамбул, Туреччина
Тел. / Факс (+90212) 3373800 / (+90212) 2757956.
www.mn.com.tr