Спосіб елімінації бактерій atopobium vaginae при лікуванні бактеріального вагінозу

A61K31 / 7048 - містять кисень в якості гетероатома, наприклад лейкоглюкозан, гесперидин, еритроміцин, ністатин

A61K31 / 422 - НЕ конденсовані і містять інші гетероциклічні кільця

Власники патенту RU 2445964:

Товариство з обмеженою відповідальністю "Салмос" (RU)

Винахід відноситься до медицини, зокрема до гінекології, і являє собою спосіб елімінації бактерій Atopobium vaginae при лікуванні бактеріального вагінозу, який характеризується тим, що використовують препарат «Макмірор Комплекс», який вводять по одній свічці в піхву один раз на день протягом семи-восьми днів. Винахід забезпечує ефективне лікування бактеріального вагінозу при рецидивуючих формах БВ, а також скорочення термінів лікування та виключення рецидивів захворювання при одноразовому курсі лікування. 5 пр.

Винахід відноситься до медицини, а саме до гінекології та дерматовенерології, і може знайти застосування при лікуванні хворих (жінок і дівчаток) бактеріальним вагінозом.

Як відомо, бактерії Gardnerella vaginalis (Гарднерелла вагіналіс) і Atopobium vaginae (Атопобіум вагіне) є збудниками бактеріального захворювання - вагінозу. Бактеріальний вагіноз - полімікробна захворювання, яке характеризується порушенням мікробіоценозу піхви у жінок або дівчаток:

нормальна (фізіологічна) мікрофлора піхви (лакто-і біфідумбактеріі) витісняється і заміщається умовно патогенними мікроорганізмами. Надмірний ріст умовно-патогенних мікроорганізмів, зокрема Gardnerella vaginalis. який вважається основним маркером бактеріального вагінозу, призводить до розвитку клінічних проявів захворювання, а зниження кількості нормальної (фізіологічної) мікрофлори піхви (лакто-і біфідумбактеріі) порушує фізіологічні захисні механізми піхви, що призводить до розвитку рецидивів захворювання.

В останні роки з'явилися повідомлення про роль Atopobium vaginae в розвитку бактеріального вагінозу, причому цей збудник на відміну від Gardnerella vaginalis практично не зустрічається у жінок без ознак БВ, що робить його більш достовірним маркером цього захворювання.

В даний час відомі способи лікування бактеріального вагінозу.

Ці препарати мають суттєві недоліки.

Ефект метронідазолу пов'язаний з придушенням підвищеної генерацією гарднерел і анаеробів. Проникаючи всередину мікробної клітини, метронідазол перетворюється в активну форму, зв'язується з ДНК і блокує синтез нуклеїнових кислот.

Однак пероральне застосування препарату нерідко викликає побічні явища, такі як металевий присмак у роті, диспепсичні розлади, алергічні реакції. При тривалому його застосуванні може розвинутися так званий нейропатический синдром. Супутня бактеріальна флора знижує ефективність метронідазолу.

Метою винаходу є створення високоефективної схеми лікування БВ, що дозволяє досягти максимального звільнення організму від Gardnerella vaginalis і Atopobium vaginae після курсу лікування і не створює умов для розвитку рецидивів захворювання в подальшому.

Технічним результатом, що досягається при використанні заявленого винаходу, є забезпечення ефективності лікування БВ при рецидивуючих формах БВ за рахунок елімінації бактерій Atopobium vaginae, що призведе до здешевлення лікування, скорочення термінів лікування та виключення рецидивів захворювання і інфекцій органів малого таза при одноразовому курсі лікування.

Заявлений технічний результат досягається за рахунок застосування способу елімінації бактерій Atopobium vaginae при лікуванні бактеріального вагінозу, що характеризується тим, що використовують препарат «Макмірор Комплекс» (Ніфурател + ністатин) у вигляді вагінальних свічок. Препарат вводять в піхву по одній свічці в день протягом семи-восьми днів.

Макмірор комплекс - комбінований препарат для інтравагінального застосування, у вигляді супозиторій вагінальних - м'яких желатинових, вміст супозиторіїв - масляниста суспензія жовтого кольору. До складу однієї супозиторії входить

Ніфурател 500 мг

ністатин 200 тис. ME

Допоміжні речовини: діметілполісілоксан АК 1000 (диметикон).

Склад оболонки: желатин, гліцерин, етілпарагідроксібензоат натрію, пропілпарагідроксибензоат натрію, титану діоксид, заліза оксид жовтий.

На сьогоднішній день було відомо, що діюча речовина - Ніфурател (нітрофурановие похідне з широким спектром антибактеріальної дії) і ністатин (протигрибковий антибіотик з групи полієнів), високоактивні щодо грибів роду Candida.

Однак в результаті проведених досліджень було виявлено, що Ніфурател, що входить до складу препарату Макмірор Комплекс, має виражену переважною дією відносно як Gardnerella vaginalis, так і Atopobium vaginae і в той же час не пригнічує фізіологічну флору піхви. Застосування Ніфуратель для лікування бактеріального вагінозу дозволяє домогтися елімінації збудників бактеріального вагінозу Gardnerella vaginalis і Atopobium vaginae через 7-8 днів лікування, зберегти пул лактобацил і, таким чином, запобігти появі рецидивів захворювання.

З урахуванням сказаного при використанні препарату Макмірор комплексу для лікування бактеріального вагінозу за рахунок елімінації Atopobium vaginae не буде необхідності вдаватися до додаткових методів лікування при виникненні рецидиву захворювання, що прискорить і здешевить лікування, а також дозволить уникнути призначення завідомо недіючого лікування.

Як показали проведені клінічні випробування, застосування препарату «Макмірор Комплекс» за схемою 1 раз на день протягом 7-8 днів дозволяє досягти винищення основних маркерів захворювання при одному курсі терапії та отримати клінічне одужання без подальших рецидивів захворювання, що, в цілому, призводить до здешевлення вартості і скорочення термінів лікування.

Далі спосіб пояснюється прикладами.

Приклад 1. Хвора Г. 23 роки. Звернулася зі скаргами на сіруваті рясні виділення з піхви з неприємним запахом. При огляді: слизова зовнішніх статевих органів гіперемована. При огляді в дзеркалах шийка матки чиста, в задньому зводі і в піхві рясні, гомогенні з неприємним запахом виділення слизисто-гнійного характеру. Проба з 10% КОН позитивна, рН виділень піхви більше 4,5. У мазках, пофарбованих за Грамом, виявлено ключові клітини. Atopobium vaginae "+" і Gardnerella vaginalis «+». Діагноз: бактеріальний вагіноз.

Лікування за пропонованим способом здійснювалося наступним чином. Протягом 7 днів пацієнтка самостійно виконувала місцеве лікування за наступною схемою: препарат «Макмірор-комплекс», вагінально по 1 свічці, на ніч 1 раз в день. Після закінчення лікування скарги і об'єктивні ознаки захворювання були відсутні. Проба з 10% КОН негативна, рН виділень піхви - 4. В мазках, пофарбованих за Грамом, ключові клітини не виявлені. Atopobium vaginae "-", Gardnerella vaginalis «-». Критерії вилікування визначали три рази - відразу після лікування, через 10 днів і через 1 місяць. Встановлено клініко-етіологічне одужання.

Хвора В. 27 років. Звернулася зі скаргами на рясні виділення з піхви з неприємним запахом, прискорене сечовипускання. При огляді: слизова зовнішніх статевих органів гіперемована. При огляді в дзеркалах шийка матки чиста, в задньому зводі і в піхві рясні, гомогенні з неприємним запахом виділення слизисто-гнійного характеру. Проба з 10% КОН позитивна, рН виділень піхви - 5,3. У мазках, пофарбованих за Грамом, виявлено ключові клітини. Atopobium vaginae "+" і Gardnerella vaginalis «+». Діагноз: бактеріальний вагіноз.

Лікування за пропонованим способом здійснювалося наступним чином. Протягом 8 днів пацієнтка самостійно виконувала місцеве лікування за наступною схемою: препарат «Макмірор-комплекс», вагінально по 1 свічці, на ніч 1 раз в день. Після закінчення лікування скарги і об'єктивні ознаки захворювання були відсутні. Проба з 10% КОН негативна, рН виділень піхви - 4. В мазках, пофарбованих за Грамом, ключові клітини не виявлені. Atopobium vaginae "-" і Gardnerella vaginalis «-». Критерії вилікування визначали три рази - відразу після лікування, через 10 днів і через 1 місяць. Встановлено клініко-етіологічне одужання.

Хвора П. 38 років. При зверненні зі скаргами на рясні виділення з піхви з неприємним запахом, неприємні відчуття у піхві. При огляді:

слизова зовнішніх статевих органів злегка набрякла і гіперемована. При огляді в дзеркалах шийка матки чиста, в задньому зводі і в піхві рясні, гомогенні з неприємним запахом виділення слизисто-гнійного характеру. Проба з 10% КОН позитивна, рН виділень піхви більше 4,5. У мазках, пофарбованих за Грамом, виявлено ключові клітини. Atopobium vaginae "+" і Gardnerella vaginalis «+». Діагноз: бактеріальний вагіноз.

Лікування за пропонованим способом здійснювалося наступним чином. Протягом 8 днів пацієнтка самостійно виконувала місцеве лікування за наступною схемою: препарат «Макмірор-комплекс», вагінально по 1 свічці, на ніч 1 раз в день. Після закінчення лікування скарги і об'єктивні ознаки захворювання були відсутні. Проба з 10% КОН негативна, рН виділень піхви - 4,1. У мазках, пофарбованих за Грамом, ключові клітини не виявлені. Atopobium vaginae "-" і Gardnerella vaginalis «-». Критерії вилікування визначали три рази - відразу після лікування, через 10 днів і через 1 місяць, встановлено клініко-етіологічне одужання.

Хвора С. 25 років. Звернулася зі скаргами на біло-сірі рясні виділення з піхви з неприємним запахом. При огляді: слизова зовнішніх статевих органів гіперемована. При огляді в дзеркалах шийка матки чиста, в задньому зводі і в піхві рясні, гомогенні з неприємним запахом виділення слизисто-гнійного характеру. Проба з 10% КОН позитивна, рН виділень піхви більше 4,5. У мазках, пофарбованих за Грамом, виявлено ключові клітини. Atopobium vaginae "+" і Gardnerella vaginalis «+». Діагноз: бактеріальний вагіноз.

Лікування за пропонованим способом здійснювалося наступним чином. Протягом 8 днів пацієнтка самостійно виконувала місцеве лікування за наступною схемою: препарат «Макмірор-комплекс», вагінально по 1 свічці, на ніч 1 раз в день. Після закінчення лікування скарги і об'єктивні ознаки захворювання були відсутні. Проба з 10% КОН негативна, рН виділень піхви - 3,9. У мазках, пофарбованих за Грамом, ключові клітини не відсутні. Atopobium vaginae "-" і Gardnerella vaginalis «-». Критерії вилікування визначали три рази - відразу після лікування, через 10 днів і через 1 місяць. Констатовано клініко-етіологічне одужання.

Хвора К. 29 років. Звернулася зі скаргами на рясні виділення з піхви з неприємним запахом. При огляді: слизова зовнішніх статевих органів гіперемована, набрякла. При огляді в дзеркалах шийка матки чиста, в задньому зводі і в піхві рясні, гомогенні з неприємним запахом виділення слизисто-гнійного характеру. Проба з 10% КОН позитивна, рН виділень піхви більше 4,5. У мазках, пофарбованих за Грамом, виявлено ключові клітини. Atopobium vaginae "+" і Gardnerella vaginalis «+». Діагноз: бактеріальний вагіноз.

Лікування за пропонованим способом здійснювалося наступним чином. Протягом 7 днів пацієнтка виконувала місцеве лікування за наступною схемою: препарат «Макмірор-комплекс», вагінально по 1 свічці, на ніч 1 раз в день. Після закінчення лікування скарги і об'єктивні ознаки захворювання були відсутні. Проба з 10% КОН негативна, рН виділень піхви - 4,2. У мазках, пофарбованих за Грамом, ключові клітини не виявлені. Atopobium vaginae "-" і Gardnerella vaginalis «+». Критерії вилікування визначали три рази - відразу після лікування, через 10 днів і через 1 місяць. Встановлено клініко-етіологічне одужання.

Ефект від застосування запропонованого способу полягає в збільшенні ефективності лікування, скорочення термінів і зниження вартості лікування.

Спосіб елімінації бактерій Atopobium vaginae при лікуванні бактеріального вагінозу, який характеризується тим, що використовують препарат «Макмірор Комплекс», який вводять по одній свічці в піхву один раз на день протягом семи-восьми днів.