Сальбутамол - інструкція із застосування, анотація, відгуки
Загальні характеристики. склад:
Склад на 1 балон / 1 дозу:
Діюча речовина: сальбутамол - 12,2 мг / 100 мкг;
допоміжні речовини: цетілолеат - 24,4 мг / 0,2 мг, фтортріхлорметан (хладон-11) - 6000 мг / 49,2 мг, діфтордіхлорметан (хладон-12) - 10800 мг / 88,5 мг.
Опис: Вміст металевого балона з клапаном дозирующего дії - суспензія, що знаходиться під тиском і утворює пляму білого кольору при розпилюванні на предметне скло.
Фармакологічні властивості:
Фармакокінетика. Після інгаляційного введення від 10 до 20% дози потрапляє в дихальні шляхи. Інша частина затримується в приладі або осідає в ротоглотці і потім проковтує. Частина дози, яка залишається в дихальних шляхах, абсорбується тканинами легенів, не наражаючись метаболізму в легенях, і потрапляє в кровотік. При попаданні в системний кровотік вона може метаболизироваться в печінці і виводиться переважно з сечею в незмінному вигляді.
Частина дози, що надійшла в шлунково-кишковий тракт, всмоктується і піддається інтенсивному метаболізму під час першого проходження через печінку.
Незмінний препарат і кон'югат виводяться переважно з сечею.
Велика частина дози сальбутамолу виводиться протягом 72 годин. Ступінь зв'язування сальбутамолу з білками плазми становить 10%.
Максимальна концентрація в плазмі крові - 30 нг / мл.
Період напіввиведення - 3,7-5 год.
Показання до застосування:
Попередження і купірування бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ), хронічний бронхіт та емфізема легенів.
Спосіб застосування та дози:
При застосуванні дозованого аерозолю необхідно чітке виконання наступних інструкцій:
1. Перед застосуванням балон ретельно струснути.
2. Одягти розпилювач на балон, зняти з розпилювача кришку.
3. Зробити глибокий видих.
4. Балон перевернути догори дном, обхопити мундштук губами, зробити сильний вдих і одночасно натиснути на дно балона. При цьому відбувається сильний викид аерозоля.Задержать дихання на кілька секунд і, відвівши мундштук від рота, зробити медленнийвидох.
5. Після використання закрити кришкою мундштук для запобігання від забруднення.
Пацієнтам (в тому числі дітям молодшого віку), яким важко виконати
правильно дихальний маневр, рекомендується використовувати для інгаляції препарату спеціальне пристосування (спейсер), що збільшує дихальний обсяг і згладжує неточності асинхронного вдиху.
Особливості застосування:
У пацієнтів з тяжким або нестабільним перебігом бронхіальної астми застосування броіходілататоров не повинно бути основним або єдиним методом терапії.
Якщо дія звичайної дози сальбутамолу стає менш ефективним або менш тривалим (дія препарату має зберігатися не менше 3 годин), пацієнту слід звернутися до лікаря.
Часте застосування сальбутамолу може призвести до посилення бронхоспазму, раптової смерті, в зв'язку з чим між прийомами чергових доз препарату необхідно робити перерви в кілька годин.
Підвищення потреби в застосуванні інгаляційних бета 2 -адренорецепторів з короткою тривалістю дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У таких випадках слід переглянути план лікування пацієнта і вирішити питання про призначення або збільшенні дози інгаляційних або системних глюкокортикостероїдів.
Терапія агоністами бета 2 -адренорецепторів може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується проявляти при лікуванні важких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися в результаті одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію в сироватці крові.
Побічна дія:
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Теофілін і інші ксантіни при одночасному застосуванні з сальбутамолом підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій; засоби для інгаляційної анестезії, леводопа - тяжких шлуночкових аритмій.
Не рекомендується одночасно застосовувати сальбутамол і неселективні блоку-тори бета-блокатори, такі як пропранолол.
Інгібітори моноаміноксидази і трициклічні антидепресанти посилюють дію сальбутамолу і можуть призвести до різкого зниження артеріального тиску.
Сальбутамол підсилює дію стимуляторів центральної нервової системи, побічна дія на серце гормонів щитовидної залози.
Підвищує ймовірність розвитку глікозидної інтоксикації. Знижує ефективність гіпотензивних препаратів, нітратів.
Гіпокаліємія може посилюватися в результаті одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків.
Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску.
Протипоказання:
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, порушення ритму (паро-ксізмальная тахікардія. Політопна шлуночкова екстрасистолія), міокардит. пороки серця. аортальнийстеноз, ішемічна хвороба серця. тяжка серцева недостатність, декомпенсований цукровий діабет. глаукома. епіпріпадкі, пілородоуденаль-ве звуження, ниркова або печінкова недостатність. вагітність, одночасний прийом неселективних бета-блокаторів, дитячий вік до 2-х років.
Передозування:
Симптоми: нудота. блювота. підвищена збудливість, галюцинації. тахікардія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин, зниження артеріального тиску, гіпоксемія, ацидоз, гіпокаліємія. гіперглікемія. м'язовий тремор. головний біль.
Лікування: відміна препарату, кардіоселективні бета-адреноблокатори; симптоматична терапія.
При підозрі на передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.
Умови зберігання:
При температурі не вище 30 ° С.
Берегти від дітей. Тримати подалі від опалювальної системи і прямих сонячних променів.
Умови відпустки:
Аерозоль для інгаляцій дозований 100 мкг / доза.
За 90 доз (12 мл) препарату в алюмінієві аерозольні балони з клапаном натискним дозуючим, розпилювачем для протиастматичних засобів і ковпачком. Кожен балон з розпилювачем, ковпачком і інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.