Ретинолу ацетат розчин масляний для прийому всередину і зовнішнього застосування інструкція, опис

Код АТС А11СА01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту (в основному з 12-палої і тонкої кишки), потрібна присутність жовчних кислот, панкреатичної ліпази, білків і жирів. Зв'язок з білками плазми (липопротеинами) в нормі - менше 5%; при надмірному вживанні вітаміну А з їжею і переповненні їм депо печінки його зв'язок з ліпопротеїнами плазми може доходити до 65%. Кількість пов'язаного вітаміну А з ліпопротеїнами може збільшуватися при гиперлипопротеинемии. При вивільненні з депо печінки вітамін А утворює комплекс з ретинол-зв'язуючим білком, у вигляді якого циркулює в крові. У невеликих кількостях проникає в грудне молоко і через плаценту. Депонується в печінці (приблизно в обсязі дворічної потреби дорослого організму), в невеликих кількостях - в нирках, в легких. Для мобілізації вітаміну А з депо потрібні цинкоутримуючий речовини.

Метаболізується в печінці. Виводиться через пряму кишку (не всмоктався частина) і нирками.

Фармакодинаміка

Вітамін А має загальнозміцнювальну дію, нормалізує тканинний обмін; бере участь в окисно-відновних процесах (внаслідок великої кількості ненасичених зв'язків), в синтезі мукополісахаридів, білків, ліпідів, в мінеральному обміні, процесах утворення холестерину. Підсилює вироблення ліпази і трипсину, підсилює мієлопоез, процеси клітинного ділення. Підвищує стійкість організму до інфекції. Підсилює розподіл епітеліальних клітин шкіри, гальмує процеси кератинізації, посилює синтез глікозаміногліканів. Бере участь в процесах фоторецепції (покращує зорову адаптацію до темряви).

Показання до застосування

- гіповітаміноз, авітаміноз А

У комплексній терапії станів, що супроводжуються підвищеною потребою у вітаміні А:

• інфекційно-запальні (в тому числі хронічні) і «простудні» захворювання
• ураження і захворювання шкіри (обмороження I ступеня, опіки 1 ступеня, іхтіоз, гіперкератоз, себорейний дерматит, псоріаз, нейродерматит, деякі форми екземи)
• захворювання очей (пігментний ретиніт, гемералопія, ксерофтальмія, кератомаляция, екзематозні ураження повік)
• шлунково-кишкові захворювання, пов'язані з порушенням всмоктування ретинолу (гастроектомія, діарея, стеаторея, целіакія, хвороба Крона, синдром мальабсорбції)

Спосіб застосування та дози

Застосування препарату, особливо у великих дозах, необхідно проводити під наглядом лікаря. Препарат приймають всередину (через 10-15 хвилин після їжі) рано вранці або пізно ввечері.

З лікувальною метою при авітамінозах легкого та середнього ступеня тяжкості призначають дорослим до 33000 МО на добу (ретинолу ацетату, розчину в маслі 3,44% - 6 крапель), дітям старше 7 років - по 5000 МО на добу (1 крапля ретинолу ацетату, розчину в маслі 3,44%).

При захворюваннях очей призначають дорослим по 50000-100000 МО на добу-ки (розчину ретинолу ацетату в маслі 3,44% - 10-20 крапель) і одночасно 0,02 г рибофлавіну. Дітям дають від 1000 до 5000 МО на добу в залежності від віку.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та тяжкості захворювання.

Зовнішньо призначають при обмороженнях, опіках. Уражена ділянка після очищення змазують розчином і прикривають марлевою пов'язкою (до 5-6 разів на добу, у міру рубцювання і епітелізації частоту змащування скорочують до 1 разу на добу), одночасно ретинол призначають всередину або внутрішньом'язово.

Побічна дія

Тривалий щоденний прийом вітаміну А може викликати інтоксикацію, гіпервітаміноз А. Симптоми гіпервітамінозу А у дорослих - головний біль, сонливість, млявість, гіперемія обличчя, нудота, блювота, біль у кістках нижніх кінцівок, порушення ходи. У дітей можуть спостерігатися: підвищення температури, сонливість, пітливість, блювота, шкірні висипання.

Протипоказання

- підвищена чутливість до компонентів препарату

- гострі запальні захворювання шкіри

- дитячий вік до 7 років

З обережністю: нефрит, серцева недостатність II-III ст. алкоголізм, цироз печінки, вірусний гепатит, ниркова недостатність, похилий вік.

лікарські взаємодії

Під час тривалої терапії тетрациклінами не рекомендується призначати вітамін А (збільшується ризик розвитку внутрішньочерепної гіпертензії).

Саліцилати та глюкокортикоїди зменшують ризик розвитку побічних ефектів. Ретинол знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів.

Холестирамін, колестипол, нітрати, мінеральні масла, неоміцин зменшують абсорбцію вітаміну А (може знадобитися підвищення дози).

Оральні контрацептиви збільшують концентрацію вітаміну А в плазмі.

Изотретиноин збільшує ризик виникнення токсичного ефекту.

Зменшує (взаємно) небезпека гіпервітамінозу D.

Послаблює ефект препаратів кальцію, збільшує ризик розвитку гіперкальціємії.

Ефект ретинолу посилює токоферол і його препарати.

особливі вказівки

В окремих випадках в перший день застосування можуть виникати сверблячі плямисто-папульозні висипання, що потребує відміни препарату.

Зі зменшенням дози або при тимчасовій відміні препарату побічні явища проходять самостійно.

У разі прийому великих доз вітаміну А може спостерігатися загострення жовчнокам'яної хвороби та хронічного панкреатиту.

Не приймати одночасно з іншими полівітамінними комплексами, що містять вітамін А, щоб уникнути передозування.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Симптоми гострого передозування (розвиваються через 6 годин після прийому), прояви гіпервітамінозу А у дорослих: сонливість, млявість, двоїння в очах, запаморочення, сильний головний біль, нудота, нестримне блювання, діарея, дратівливість, кровоточивість ясен, сухість і виразка слизової оболонки порожнини рота, лущення губ, шкіри (особливо долонь), сплутаність свідомості, підвищення внутрішньочерепного тиску, у дітей грудного віку - гідроцефалія, випинання джерельця.

Симптоми хронічної інтоксикації: втрата апетиту, біль в кістках, тріщини і сухість шкіри, сухість слизової оболонки порожнини рота, губ, біль у шлунку, блювота, гіпертермія, астенія, надмірна втомлюваність, головний біль, фоточутливість, поллакиурия, ніктурія, поліурія, дратівливість, випадання волосся , жовто-оранжеві плями на підошвах, долонях, в області носогубного трикутника, гепатотоксичні явища, внутриглазная гіпертензія, олігоменорея, портальна гіпертензія, гемолітична анемія, зміни на рентгенограмах кісток, з дороги.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Як антагоніста призначають L-тироксин, а також аскорбінову киць-лоту, маніт (знижує внутрішньочерепний тиск і ліквідує симптоми менингизма), глюкокортикоїди (прискорюють метаболізм вітаміну А в печінці).

Форма випуску і упаковка

Розчин масляний 3,44% або 8.60% для прийому всередину і зовнішнього застосування.

За 50 мл у флаконах оранжевого скла, закупорені поліетиленовими пробками і нагвинчуються пластмасовими кришками або ковпачками алюмінієвими.

Або по 10, 50 мл у флаконах коричневого скла, закупорені пробками-крапельницями і кришками або кришками з ущільнювальним конусом.

По 1 флакону разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці, при температурі не вище 10 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Як замовити?

Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.