Поліоксидоній (polyoxidonium) ліофілізат інструкція із застосування, опис препарату

Форма випуску, склад і пачка

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування у вигляді пористої маси від білого з жовтуватим відтінком до жовтого кольору. 1 амп. азоксімер бромід 3 мг .Вспомогательние речовини: манітол, повідон, бета-каротин.

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування у вигляді пористої маси від білого з жовтуватим відтінком до жовтого кольору. 1 фл. азоксімер бромід 3 мг. Допоміжні речовини: Манітол, повідон, бета-каротин.

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування у вигляді пористої маси від білого з жовтуватим відтінком до жовтого кольору. 1 амп. азоксімер бромід 6 мг. Допоміжні речовини: Манітол, повідон, бета-каротин.

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування у вигляді пористої маси від білого з жовтуватим відтінком до жовтого кольору. 1 фл. азоксімер бромід 6 мг. Допоміжні речовини: Манітол, повідон, бета-каротин.

Клініко-фармакологічна група: Імуностимулюючий продукт.

Иммуномодулирующий продукт. Підвищує резистентність організму відносно локальних і генералізованих інфекцій. Основою механізму імуномодулюючої дії Поліоксидонію є прямий вплив на фагоцитуючі клітини та природні кілери, також стимуляція антитілоутворення.

Відновлює імунні реакції при вторинних імунодефіцитних станах, викликаних різними інфекціями, травмами, опіками, злоякісними новоутвореннями, ускладненнями після хірургічних операцій, застосуванням хіміотерапевтичних засобів (в т. Ч. Цитостатиків, стероїдних гормонів). Поряд з імуномодулюючою дією Поліоксидоній володіє вираженою детоксикаційної активністю, яка визначається структурою і високомолекулярної природою продукту. Підвищує стійкість мембран клітин до цитотоксичної дії лікарських продуктів і хімічних речовин, знижує їх токсичність.

Застосування Поліоксидонія в комплексній терапії дозволяє підвищити ефективність і скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, ГКС, збільшити період ремісії. Препарат не має митогенной, поликлональной активністю, антигенними властивостями, не надає алергізуючих, мутагенного, ембріотоксичної, тератогенної і канцерогенної дії.

Біодоступність продукту при в / м введенні становить 89%. Після в / м введення час досягнення Cmax в плазмі крові становить 40 хв.

Швидко розподіляється у всіх органах і тканинах. Період напіврозподілу в організмі при в / в введенні становить 25 хв.

Метаболізм і виведення

В організмі продукт гідролізується до олігомерів, які виводяться переважно нирками. T1 / 2 (# 946; фаза) при в / в введенні становить 25.4 ч, при в / м введенні - 36.2 ч.

У складі комплексної терапії:

хронічні рецидивні запальні захворювання різної етіології, що не піддаються стандартній терапії, як в стадії загострення, так і в стадії ремісії;

ревматоїдний артрит при тривалому лікуванні імунодепресантами;

ревматоїдний артрит, ускладнений ГРЗ або ГРВІ;

гострі і хронічні вірусні та бактеріальні інфекції (в т.ч. урогенітальні інфекційно-запальні захворювання);

гострі і хронічні алергічні захворювання (в т.ч. поліноз, бронхіальна астма, атопічний дерматит), ускладнені хронічною рецидивуючою бактеріальної і вірусної інфекцією;

в процесі і після хіміо- та променевої терапії пухлин;

для зниження нефро- та гепатотоксичної дії лікарських продуктів;

для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки).

У вигляді монотерапії:

для профілактики в последствіїоперационних інфекційних ускладнень;

для корекції вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння або впливу несприятливих факторів;

для профілактики грипу та ГРЗ.

Діти у віці 6 місяців і старше (3 мг)

У складі комплексної терапії:

гострі і хронічні інфекційно-запальні захворювання, викликані збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій (в т.ч. ЛОР-органів - синусит, риніт, аденоїдит, гіпертрофія глоткової мигдалини, ГРВІ);

гострі алергічні і токсико-алергічні стани;

бронхіальна астма, ускладнена хронічними інфекціями дихальної системи;

атопічний дерматит, ускладнений гнійної інфекцією;

дисбактеріоз кишечника (в поєднанні зі специфічною терапією);

реабілітація часто і тривало хворіють малюків;

профілактика грипу та ГРЗ.

Дози і шлях введення встановлює лікар залежно від діагнозу, тяжкості перебігу захворювання, віку хворого.

В / м або в / в (краплинно)

При гострих запальних захворюваннях препарат призначають в дозі 6 мг щодня протягом 3 днів, далі - через день, загальний курс - 5-10 ін'єкцій.

При хронічних запальних захворюваннях призначають в дозі 6 мг через день, проводять 5 ін'єкцій, далі - 2 рази на тиждень, курс - не менше 10 ін'єкцій.

При туберкульозі призначають в дозі 6 мг 2 рази на тиждень, курс - 10-20 ін'єкцій.

При ревматоїдному артриті призначають в дозі 6 мг через день, проводять 5 ін'єкцій, далі - 2 рази на тиждень, курс - не менше 10 ін'єкцій.

При гострих і хронічних урогенітальних захворюваннях призначають в дозі 6 мг через день, курс - 10 ін'єкцій в поєднанні з хіміопродуктамі.

При хронічному рецидивуючому герпесі - в дозі 6 мг через день, курс - 10 ін'єкцій в поєднанні з противірусними препаратами, інтерферонами та індукторами синтезу інтерферонів.

Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань призначають в дозі 6 мг, курс - 5 ін'єкцій (дві перші ін'єкції щодня, потім - через день).

При гострих алергічних і токсико-алергічних станах препарат вводять в / в по 6-12 мг в поєднанні з протиалергічні продуктами (в т.ч. з клемастин). До і на тлі хіміотерапії для зниження иммунодепрессивного, гепато- і нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобів препарат призначають в дозі 6-12 мг через день, курс - не менше 10 ін'єкцій.

Для зниження можливого иммунодепрессивного дії, обумовленого пухлиннимпроцесом, і для корекції імунодефіциту після хіміо- та променевої терапії, надалі хірургічного видалення пухлини продукт призначають в дозі 6 мг 1-2 рази в тиждень, показано тривале застосування (від 2-3 міс до 1 року). Пацієнтам з гострою нирковою недостатністю препарат призначають не частіше 2 разів на тиждень.

Правила приготування розчинів для ін'єкцій

Для приготування розчину для в / м введення вміст ампули або флакона 6 мг розчиняють в 1.5-2 мл 0,9% розчину натрію хлориду або води для ін'єкцій. Для приготування розчину для в / в (крапельного) введення вміст ампули або флакона 6 мг розчиняють в 3 мл 0,9% розчину натрію хлориду, гемодез, реополіглюкіну або 5% розчину глюкози, потім в стерильних умовах переносять у флакон з зазначеними розчинами обсягом 200-400 мл.

Приготований розчин для парентерального введення зберіганню не підлягає.

Для лікування гострих і хронічних інфекційних захворювань ЛОР-органів, посилення регенераторних процесів слизових оболонок, профілактики ускладнень та рецидивів захворювань, профілактики грипу та ГРЗ призначають по 1-3 кап. в кожну ніздрю з інтервалом 2-3 ч (не менше 3-4 разів / добу) протягом 5-10 діб.

Правила приготування розчину для місцевого застосування

Для приготування розчину для місцевого (интраназального) застосування 6 мг ліофілізату розчиняють в 1 мл дистильованої води, 0,9% розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури (20 кап.) І використовують протягом доби.

Діти у віці 6 місяців і старше

В / м або в / в (краплинно)

При гострих запальних захворюваннях препарат призначають в дозі 100 мкг / кг через день, курс - 5-7 ін'єкцій.

При хронічних запальних захворюваннях препарат призначають в дозі 150 мкг / кг 2 рази на тиждень, курс - до 10 ін'єкцій.

При гострих алергічних і токсико-алергічних станах препарат вводять в / в крапельно в дозі 150 мкг / кг в поєднанні з протиалергічні продуктами (в т.ч. з клемастин).

Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань в поєднанні з базисною терапією продукт вводять в / м в дозі 100 мкг / кг з інтервалом 1-2 дня, курс - 5 ін'єкцій.

Правила приготування розчинів для ін'єкцій

Для приготування розчину для в / м введення вміст ампули або флакона 3 мг розчиняють в 1 мл води для ін'єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду.

Для приготування розчину для в / в введення вміст ампули або флакона 3 мг розчиняють в 1.5-2 мл стерильного 0,9% розчину натрію хлориду, поліглюкіну, гемодезу або 5% розчину глюкози, в стерильних умовах переносять у флакон з зазначеними розчинами обсягом 150-250 мл .

Поліоксидоній призначають щодня в добовій дозі 150 мкг / кг маси тіла протягом 5-10 днів. Розчин закапують по 1-3 кап. в кожну ніздрю з інтервалом 2-3 ч (не менше 3-4 разів / добу).

Правила приготування розчину для місцевого застосування

Для приготування розчину для місцевого (интраназального) застосування дозу 3 мг розчиняють в 1 мл (20 кап.), Дозу 6 мг - в 2 мл дистильованої води, 0,9% розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури. В одній краплі приготованого розчину (50 мкл) міститься 150 мкг Поліоксидонія.

Розчин для місцевого застосування слід зберігати в холодильнику не більше 7 днів. Перед використанням піпетка з розчином повинна бути нагріта до кімнатної температури (20-25 ° С).

Місцеві реакції: біль у місці ін'єкції при в / м введенні.

вагітність (клінічний досвід застосування відсутній);

індивідуальна висока сприйнятливість до продукту.

З обережністю належить призначати продукт при гострій нирковій недостатності, також дітям у віці до 6 міс (клінічний досвід застосування обмежений).

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю належить використовувати продукт при гострій нирковій недостатності. Пацієнтам з гострою нирковою недостатністю препарат призначають не частіше 2 разів на тиждень.

В даний час про випадки передозування продукту Полиоксидоний не повідомлялося.

Поліоксидоній сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими і антигістамінними препаратами, бронхолітиками, ГКС, цитостатиками.

Умови і періоді зберігання

Список Б. Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для малюків місці, при температурі від 4 ° до 8 ° С. Період придатності - 2 роки.

Увага!
Перед застосуванням медикаменту "Препарат (Polyoxidonium) ліофілізат" необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Поліоксидоній (Polyoxidonium) ліофілізат».