Основні поняття фармакоепідеміологіі

Основні поняття фармакоепідеміологіі.

Фармакоепідеміологія - наука, що вивчає використання і ефекти ліків на великому числі людей. Для здійснення таких досліджень фармакоепідеміологія використовує ресурси фармакології та епідеміології і таким чином може трактуватися як наука, яка об'єднує ці дисципліни.

Фармакологія - наука, що вивчає ефекти ліків, а клінічна фармакологія - наука, що вивчає ефекти ліків у людини. Одним із завдань клінічної фармакології є оцінка ризику і користі ефектів ліків при застосуванні у пацієнтів. Проведення досліджень, необхідних для оцінки позитивних ефектів ліків в популяціях, або ймовірності розвитку побічних ефектів у популяціях, а також інших параметрів, пов'язаних з використанням ліків, вимагає застосування епідеміологічних методів. Таким чином, фармакоепідеміологія може бути визначена як застосування епідеміологічних методів для вирішення фармакологічних питань.

Епідеміологія - наука, що вивчає розподіл і детермінанти захворювань в популяціях. Епідеміологічні дослідження можна розділити на два основних типи:

Фармакоепідеміологія з успіхом використовує методи, створені в рамках загальної епідеміології та розвиває їх далі для специфічного фармакоепідеміологічного застосування. У фармакоепідеміологіі існують свої специфічні розділи, наприклад, фармаконагляд (pharmacovigilance). Фармаконагляд - це тип безперервного моніторингу небажаних ефектів та інших аспектів безпеки ліків, вже існуючих на ринку. На практиці фармаконагляд майже виключно стосується систем спонтанних повідомлень, що дозволяють професіоналам охорони здоров'я і всім іншим повідомляти про виникнення небажаних ефектів ліків в центральну організацію. Центральна організація об'єднує повідомлення, отримані з різних джерел, і створює більш інформативних профіль безпеки лікарського засобу.

Основне періодичне видання в Європі:

Основні електронні ресурси:

Основною метою досліджень по вивченню використання ліків є сприяння раціональному використанню ліків в популяціях.

Основні методологічні інструменти:
Система ATC / DDD є основним інструментом, рекомендованим ВООЗ для проведення досліджень з вивчення використання ліків.

Центр Співробітництва ВООЗ по Методології Статистики Ліків (WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology www.whocc.no) займається підтриманням цієї системи.

АТС - анатомічна Терапевтична та Хімічна класифікація. згідно з якою ліки поділяються на групи відповідно органу або системі, на який вони справляють враження, їх хімічним, фармакологічним і терапевтичним властивостям.
Ліки класифікуються в групи на п'яти різних рівнях: перший рівень складають 14 основних груп з однієї фармакологічної або терапевтичної підгрупою (2й рівень). 3й і 4й рівні є хімічними / фармакологічними / терапевтичними підгрупами і 5й рівень являє хімічну субстанцію.
Приклад: класифікація метформіну

А - аліментарний тракт і метаболізм (1й рівень, основна анатомічна група)
А10 - ліки, що застосовуються при діабеті (2й рівень, терапевтична підгрупа)
А10В - пероральні цукрознижувальні препарати (3й рівень, фармакологічна підгрупа)
А10В - бігуаніди (4й рівень, хімічна підгрупа)
А10ВА02 - метформін (5й рівень, хімічна субстанція)

DDD - умовна середня підтримуюча щоденна доза для ліки при його застосуванні за основним показанням у дорослої людини.

Необхідно відзначити, що DDD (Defined Daily Dose - Встановлена ​​Щоденна Доза) є лише одиницею виміру і не відображає в обов'язковому порядку ні рекомендованих, ні призначаються доз. В DDD прийнято виражати обсяг використання ліків, що дає лише грубу оцінку. DDD - фіксована доза, яка не залежить від лікарської форми і вартості препарату, що дозволяє з її допомогою оцінювати тенденції використання ліків в часі і порівнювати його в різних популяціях.
Не існує DDD для препаратів місцевого застосування, сироваток, вакцин, протипухлинних, екстрактів алергенів, загальних і місцевих анестетиків і контрастних речовин.

DDD - це майже завжди компроміс, заснований на огляді доступної інформації, що включає дози, що використовуються в разниx странаx. Іноді DDD є дозою, рідко, якщо взагалі коли-небудь, яка призначається в практиці, тому що вона розрахована як середнє з 2x або більш широко вживаних доз.

Для досліджень по використанню ліків рекомендується перераховувати DDD на 1000 наявного населення (амбулаторна практика, великі популяції) або на 100 ліжко-днів (використання в стаціонарах).

На цьому сайті Ви можете отримати додаткову інформацію про систему, можливості її застосування, застереження про інтерпретацію даних, подати заявку на присвоєння класифікаційного положення і / або DDD для ліки, яке відсутнє в системі, замовити індекс ATC / DDD на поточний рік, а також скористатися он-лайн індексом.

Система видасть у відповідь список всіх знайдених препаратів, що містять введену частину, з яких Ви можете вибрати потрібний і в кінцевому підсумку отримати його ATC класифікаційну приналежність і відповідну DDD.

DU90% - Drug Utilization 90%. Метод, розроблений для оцінки якості терапії в дослідженнях з вивчення використання ліків. DU90% фокусує увагу дослідника на ліках, які представляють 90% обсягу використання і оцінює відповідність цих ліків актуальним рекомендаціям. Вважається, що 90% препаратів складають основу призначень, а що залишилися 10% можуть включати специфічні ліки, які використовуються для терапії рідкісних станів, а також пацієнтів, які чинять спротив стандартної терапії, або тих, у кого на тлі стандартної терапії розвиваються побічні ефекти, або пацієнтів з вираженими супутніми захворюваннями і терапією, призначеної лікарями інших спеціальностей.


Застосування методу включає наступні етапи:

  1. Ідентифікація ліків, що мають DDD
  2. Сортування ліків за обсягом DDD. Підрахунок кількості ліків, що становлять 90% загального обсягу вираженого в DDD.
  3. Порівняння ліків в сегменті DU90% з місцевими рекомендаціями. Підрахунок ступеня дотримання рекомендацій. Цей розрахунок проводиться поділом кількості DDD рекомендованих ліків на загальну кількість DDD в сегменті DU90%.


Актуальні фармакоепідеміологіческіх проекти

ESAC - European Surveillance of Antimicrobial Consumption (Європейський проект по Спостереженню за Використанням Антибіотиків) - міжнародна мережа національних систем збору інформації по використанню антибіотиків, що збирає порівнянні і достовірні дані по використанню антибіотиків. Мета проекту - консолідувати безперервно збирається інформацію по використанню антибіотиків в амбулаторній практиці і лікарнях Європейських країн, поширювати інформацію про використання антибіотиків за допомогою веб-сайту, розробити показники використання антибіотиків на основі існуючих даних, валидизировать і використовувати їх з метою забезпечення зворотного зв'язку країнам-учасникам проекту .

  • Периопераційне антибіотикопрофілактика у вагітних в акушерських та гінекологічних стаціонарах (проект ПРАГА)
  • Стереотипи діагностики і терапії інфекцій у вагітних в акушерсько-гінекологічних стаціонарах (проект БЕСТ)