Очні плівки очні лікарські плівки (ГЛП) представляють собою пластинки

Очні лікарські плівки (ГЛП) представляють собою пластинки овальної форми, що складаються з біорозчинність і сумісного з тканинами ока полімеру і лікарської речовини.

0 здійснювати точне, контрольоване дозування лікарських засобів;

0 забезпечувати пролонгування їх дії в результаті повільного, поступового розчинення плівки в слізної рідини;

0 зменшити кількість введеного ліки в кілька разів;

0 підвищити терапевтичну концентрацію лікарських речовин в тканинах ока;

0 скоротити курс лікування в 2-3 рази;

0 проводити лікування в таких умовах, коли використання інших лікарських форм ускладнене або неможливе;

0 повністю розчинятися в кон'юнктивальний мішку, що вигідно відрізняє їх від нерозчинних плівок з полівінілового спирту і мембранних вставок "Окусерт".

ГЛП закладають в кон'юнктивальний мішок, де вони під впливом слізної рідини через 15 з стають еластичними внаслідок утворення моношару полімерного розчину. Через 60 з очей повністю адаптується до введеної ГЛП і пацієнт перестає відчувати дискомфорт. Через 75-90 хв ГЛП повністю растворяет- ся, а що утворився розчин лікарської речовини рівномірно розподіляється в кон'юнктивальної порожнини і створює на поверхні очного яблука тонку плівку, що не затуманює зір, так як коефіцієнти рефракції розчину і слізної рідини однакові.

ГЛП одержують у такий спосіб. У реакторі для розпушення полімер зволожують 96 ° етиловим спиртом, додають воду, щоб отримати 16-18% розчин, суміш нагрівають до 50 ° С і перемішують до розчинення. Розчин охолоджують до 30 ° С і фільтрують через шар бязі. Окремо готують розчин лікарської речовини, який вводять в розчин биополимера, гомогенизируют (1 ч) і центрифугують (2 ч) з метою видалення повітря. Отриманий розчин за допомогою спеціальної установки наносять в два шари на поверхню рухається металевої стрічки, обробленої етиловим спиртом і сушать в камері з п'ятьма зонами сушіння від 40 до 48 ° С, охолоджують до 38 ° С і плівку знімають з металевої стрічки. Плівку у вигляді рулону залишають на 6-8 год для видалення деформаційних напружень, розрізають на смужки і за допомогою штампа отримують ГЛП необхідних стандартних розмірів (9,0 х 4,5 х 0,35 мм) і маси (0,015 г).

Упаковують ГЛП по 30 штук в пенали-дозатори, які забезпечують герметичність і умови асептики при зберіганні і використанні. Використовують також контурно-чарунковій упаковку (в алюмінієву фольгу і полихлорвиниловую плівку) по 10 ГЛП, які потім поміщаються в картонну коробку по 2-10 штук.

Стерилізують ГЛП опроміненням або сумішшю етиленоксиду з вуглецем діоксидом.

Якість ГЛП оцінюється за фізико-хімічними показниками: шорсткість поверхні, наявність тріщин, розривів, еластичність, міцність, блиск.

Нами запропонований більш ефективний спосіб отримання невеликих партій ГЛП за допомогою спеціального пристосування. Остання складається з двох пластин, виготовлених з нержавіючої сталі з полірованою робочою поверхнею. Пластини з'єднуються один з одним затискними гвинтами таким чином, що між ними встановлюється відстань в 0,4 мм, що забезпечує задану товщину готуються полімерних плівок. Крім пластин, є два різака, за допомогою яких виробляють розрізання плівок. Перший різак має поздовжні зуби і крок 8 мм, другий - поперечні зуби і крок 4 мм.

Для приготування ГЛП вихідний розчин рівномірно розподіляють на стерильній нижній пластині, покривають верхньою пластиною і затискають гвинтами до відмови. Надлишки розчину витісняються і надходять в спеціальні бічні борозенки. Нанесене на пластину вміст висушують при 20-40 ° С. Для дозування плівки, що утворилася знімають верхню пластину, встановлюють перший різак і, затиснувши гвинтами до відмови, розрізають плівку, а потім, замінивши його другим різаком, операцію повторюють. В результаті отримують 200 прямокутних плівок (8 х 4 х 0,4 мм), які розфасовують у стерильні флакони або пенали-дозатори.

Запропоноване пристосування дає можливість механізувати і стандартизувати виробництво невеликих партій ГЛП.

Як плівкоутворювачів використовуються полиакриламид або його сополімери з мономерами акрилового і вінілового ряду, спирт полівініловий, вінілпіролідоном, натрій-карбоксіметіл- целюлоза і інші біораетворімие полімери, дозволені для цих цілей.

Промисловістю освоєно випуск очних плівок з сульфапі- ридазин-натрієм, неоміцину сульфатом, флореналь, дикаином, пілокарпіну гідрохлоридом, канаміцином та іншими лікарськими засобами.