Нормакс краплі - офіційна інструкція із застосування

Торгова назва препарату. Нормакс

Міжнародна непатентована назва. норфлоксацин

Лікарська форма. 0,3% краплі вушні і очні

Склад. 1 мл крапель містить:
норфлоксацина 3 мг
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, натрію хлорид, кислота оцтова льодяна, вода для ін'єкцій.

Опис. Прозорий безбарвний або слабо-жовтий розчин, вільний від будь-яких частинок.

Фармакотерапевтична група. антибіотик, фторхінолон

Фармакологічні властивості.
Нормакс (норфлоксацин) - антибактеріальний препарат з групи фторхінолонів, має широкий спектр антибактеріальної дії, надає бактерицидний ефект. Препарат пригнічує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушується реплікація ДНК і синтез клітинних білків бактерій. Нормакс діє як на мікроорганізми, що розмножуються, так і на що знаходяться в стадії спокою.
Спектр антибактеріальної дії Нормакса включає грамнегативнімікроорганізми: Escherichia coli. Salmonella sp. Shigella spp Proteus sрр. (Індолпозитивних і індолнегативні), Morganella morganii, Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Yersinia enterocolitica, Vibrio spp. Campylobacter spp. Hafnia spp. Providencia stuartii Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. Gardnerella spp. Legionella pneumophila, Neisseria spp. Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp. Brucella spp. Chlamidia spp.
До Нормакс чутливі також грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus spp. Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Препарат малотоксичний.

Фармакокінетика
Дослідження фармакокінетики препарату Нормакс, краплі, не проводилися у зв'язку з низькою системною абсорбцією.

Показання до застосування.
Нормакс застосовується місцево для лікування гострих або хронічних інфекційних захворювань в офтальмології та оториноларингології, викликаних чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами.
- Запалення зовнішнього слухового проходу (зовнішній отит);
- гострий і хронічний середній отит;
- внутрішній отит і інфекційне запалення Евстахиевой труби;
- профілактика інфекційних отитів до та після хірургічних втручань, при травмах вуха, після видалення стороннього тіла з зовнішнього слухового проходу, що супроводжується ушкодженням тканин вуха.
- кон'юнктивіти (в т.ч. гонококові);
- кератити;
- кератокон'юнктивіти;
- корнеальная виразка;
- блефарити;
- блефарокон'нюктівіти;
- трахома;
Профілактика очних інфекцій після видалення стороннього тіла з рогівки або кон'юнктиви, після ушкодження хімічними або фізичними засобами, до і після хірургічних втручань.

Протипоказання
Нормакс протипоказаний хворим, які мають підвищену чутливість до компонентів препарату або до інших хінолонів.
Норфлоксацин не рекомендований вагітним жінкам, годуючим матерям і дітям до 18 років.

Спосіб застосування та дозування.
Місцево по 1-2 кап. в уражене око або вухо 4 рази на день. Залежно від ступеня інфікування доза в перший день може бути збільшена до 1-2 кап. через кожні 2 ч.
Перед застосуванням вушних крапель Нормакс слід провести санацію зовнішнього слухового проходу (промити і осушити зовнішній слуховий прохід). Краплі повинні бути теплими (мати температуру тіла). Необхідно лягти набік або закинути голову, щоб полегшити закапування. Закапати в зовнішній слуховий прохід вказану кількість крапель. Дати краплях стекти в слуховий прохід, відтягнувши мочку вуха вниз і назад. Тримати голову в закинутою положенні приблизно 2 хвилини. Можна помістити в зовнішній слуховий прохід ватну турунду. Після зникнення симптомів захворювання застосування препарату слід продовжити протягом наступних 48 годин. Або за вказівкою лікаря. При гострій і хронічній трахомі призначають по 2 краплі в кожне око 2-4 рази на день протягом 1-2 міс.

лікарська взаємодія
Розчин норфлоксацина несумісний з лікарськими препаратами, зі значенням рН 3-4, які фізично або хімічно нестабільні.

Побічна дія
З боку травної системи: нудота, печія, анорексія, діарея; болю в животі.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, відчуття втоми, розлади сну, дратівливість, відчуття тривоги.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк Квінке.

Передозування.
При випадковому прийомі Нормакса всередину специфічні симптоми відсутні.
Можливі нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, відчуття тривоги.
Лікування - звичайні заходи невідкладної допомоги, достатнє надходження рідини в організм, створення кислої реакції сечі для запобігання кристалурії. При застосуванні вушних крапель Нормакс в рекомендованих дозах явищ передозування не спостерігалося.

Особливі вказівки.
Нормакс призначений тільки для місцевого застосування.
Для досягнення кращого лікувального ефекту Нормакс слід застосовувати в поєднанні з системною протимікробною терапією (за винятком неускладнених випадків).
Слід оберігати розчин і крапельницю від забруднення.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Протягом 30 хвилин після закапування препарату в очі слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги.

Форма випуску
0,3% краплі вушні і очні
За 5 мл препарату у флакон темного скла, закупорені гумовою пробкою під алюмінієвою обкаткою. По одному флакону з доданим пластмасовим ковпачком-крапельницею і інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку. За 5 мл препарату у пластиковий (поліетилен низької щільності) флакон-крапельницю, з навинчивающейся ковпачком. По одному флакону з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.

Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі нижче 25 ° С
Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності. 2 роки.
Після відкриття флакона термін придатності 1 місяць.
Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови та термін зберігання.
За рецептом лікаря.

Виробник.
Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
48, Кандівлі Індастріал Естейт, Кандівлі (Вест), Мумбай 400 067, Індія

Представництво в Укаїни.
121609, г. Киев, Рубльовське шосе, д. 36, корп. 2, офіс 233-235