Норфлоксацин - інструкція із застосування

Інструкція по застосуванню

Увага! Інформація надається виключно для ознайомлення. Даная інструкція не повинна використовуватися як керівництво до самолікування. Необхідність призначення, способи і дози застосування препарату визначаються виключно лікарем.

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви. norfloxacin; 1-етил-6-фтор-4-оксо-7-(піперазин-1-іл) -1,4-дигідрохінолін-3-карбонова кислота;

основні фізико-хімічні властивості. таблетки, вкриті оболонкою, від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору. На поперечному зрізі видно два шари;

склад: 1 таблетка містить норфлоксацину 0,4 г;

допоміжні речовини: целактоза, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, макрогол (поліетиленгліколь-4000), тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний (аеросил), кальцію стеарат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), коповідон (плаздон-S-630), лактоза, титану діоксид .

Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Норфлоксацин. Код АТС J01M А06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Синтетичний антибактеріальний препарат фторхінолонового ряду з широким спектром антимікробної дії, механізм якої заснований на інгібуванні ДНК (ДНК - дезоксирибонуклеїнової кислоти, тип нуклеїнових кислот, беруть участь в реалізації генетичної інформації) -гірази бактеріальної клітини, що порушує синтез білків (Білки - природні високомолекулярні органічні сполуки. Білки відіграють надзвичайно важливу роль: вони - основа процесу життєдіяльності, беруть участь в побудові клітин і тканин, є біокаталізаторами (фермен ти), гормонами, дихальними пігментами (гемоглобіни), захисними речовинами (імуноглобуліни) та ін) і призводить до загибелі мікроорганізмів (Мікроорганізми - найдрібніші, переважно одноклітинні організми, видимі тільки в мікроскоп: бактерії, мікроскопічні гриби, найпростіші, іноді до них відносять віруси ).
Активний відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Норфлоксацин активний відносно мікроорганізмів, стійких до дії пеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів, тетрацикліну, сульфаніламідів (Сульфаніламіди - група антимікробних лікарських засобів, похідні сульфаниловой кислоти. Застосовують при лікуванні головним чином інфекційних захворювань). У мікроорганізмів, резистентних до антибіотиків (Антибіотики - речовини мають здатність вбивати мікроби (або перешкоджати їх росту). Використовуються як лікарські препарати, що пригнічують бактерії, мікроскопічні гриби, деякі віруси і найпростіші, існують також протипухлинні антибіотики) структурно неспоріднених груп, відсутня перехресна стійкість до норфлоксацину.
До норфлоксацину чутливі грамнегативні мікроорганізми: E. coli, Citrobacter spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, деякі штами представників роду Aeromonas, Campylobacter, Klebsiella, Providencia, Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia; грампозитивнімікроорганізми: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus agalactiae.
Норфлоксацин неефективний відносно облігатних анаеробів (анаероби (анаероби) - деякі види бактерій, дріжджів, найпростіших, здатних жити у відсутності атмосферного кисню. Широко поширені в грунті, воді, в донних відкладеннях). вірусів (Віруси - дрібні неклітинні форми життя, що володіють геномом (ДНК і РНК), але позбавлені власного синтезує апарату і здатні до відтворення лише в клітинах більш високоорганізованих істот. Є внутрішньоклітинними паразитами. Поширені повсюдно: викликають хвороби рослин, тварин і людини). грибів (Гриби - група рослин, що викликають ті чи інші захворювання, а також використовувані для виробництва антибіотиків. Зустрічаються цвілеві, дріжджоподібні гриби і дерматоміцети, або дерматофіти (паразити шкіри, волосся і нігтів)). найпростіших, хламідій, мікоплазм, мікобактерій.

Фармакокінетика. Добре всмоктується з травного тракту (показник абсорбції (Абсорбція - процес, за допомогою якого лікарська речовина з місця введення потрапляє в кровоносні судини) - більше 20-40%), прийом їжі уповільнює всмоктування. Максимальна концентрація в плазмі (Плазма - рідка частина крові, в якій знаходяться формені елементи (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити). По змін в складі плазми крові діагностуються різні захворювання (ревматизм, цукровий діабет і т.д.). З плазми крові готують лікарські препарати) крові досягається через 1 год після прийому всередину. Зв'язок з білками плазми - 10-15%. Норфлоксацин добре проникає в тканини урогенітального тракту, створює високі концентрації в жовчі (Жовч - секрет, що виробляється залозистими клітинами печінки. Містить воду, солі жовчних кислот, пігменти, холестерин, ферменти. Сприяє розщепленню і всмоктуванню жирів, посилює перистальтику. Печінка людини виділяє на добу до 2 л жовчі. Препарати жовчі і жовчних кислот використовуються як жовчогінні засоби (аллохол, дехолін і ін.)). проникає через плаценту (Плацента - орган, який здійснює зв'язок і обмін речовин між організмом матері і зародком в період внутрішньоутробного розвитку. Виконує також гормональну і захисну функцію. Після народження плода плацента разом з оболонками і пуповиною виділяються з матки). Приблизно 30% дози виводиться в незміненому вигляді з сечею протягом 24 год, створюючи в сечі високі концентрації, близько 30% виводиться з калом.

Показання до застосування

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами: гострі і хронічні (Хронічний - тривалий, безперервний, тривалий процес, що протікає або постійно, або з періодичними поліпшеннями стану) інфекції сечових шляхів (ускладнені та неускладнені); інфекції статевих органів (простатит, епідидиміт, цервіцит, гонококові інфекції, шанкроїд); гострий бактеріальний гастроентерит, черевний тиф (Черевний тиф - гостра кишкова інфекція, що виявляється виразковим ураженням лімфатичного апарату тонкої кишки, циклічним перебігом, бактеріємією, сильною інтоксикацією); інфекції шлунково-кишкового тракту (сальмонельоз, шигельоз, «діарея (Діарея - прискорене виділення рідких випорожнень, пов'язане з прискореним проходженням вмісту кишечника внаслідок посилення його перистальтики, порушенням всмоктування води в товстому кишечнику і виділенням кишковою стінкою значної кількості запального секрету) мандрівників»); профілактика сепсису у хворих на нейтропенію; інфекції дихальних шляхів, інфекції вуха (Вухо - орган слуху і рівноваги. Складається з зовнішнього і середнього вуха, які проводять звук, і внутрішнього вуха, що сприймає його. Звукові хвилі, що вловлюються вушної раковиною, викликають вібрацію барабанної перетинки і потім через систему слухових кісточок, рідин та ін. утворень передаються сприймає рецепторним клітинам). горла і носа (гострий і хронічний середній отит (Отит - запалення вуха). хронічний синусит, гострий тонзиліт); профілактика бактеріальних інфекцій у хворих з гранулоцитопенією.

Спосіб застосування та дози

Всередину, за годину до або через 2 години після їжі.
При неускладнених інфекціях сечових шляхів - по 400 мг 2 рази на день протягом 3-10 днів, при ускладнених інфекціях сечових шляхів - по 400 мг 2 рази на день протягом 10-20 днів, при хронічній рецидивуючій інфекції сечових шляхів - до 12 тижнів . При гострому неускладненому гонококовому уретриті, фарингіті (Фарингит - запалення слизової оболонки глотки). проктиті, цервіциті - одноразово 800-1 200 мг. При гострому бактеріальному гастроентериті - по 400 мг 2-3 рази на добу протягом 5 днів, при черевному тифі - по 400 мг 2 рази на добу протягом 14 днів. Для профілактики сепсису з нейтропенією - по 400 мг 2-3 рази на добу протягом 8 тижнів. При інфекціях вуха, горла, носа і дихальних шляхів - по 400 мг 2 рази на добу протягом 3-25 днів. Тривалість антимікробної дії - близько 12 год.
Хворим з нирковою недостатністю (кліренс (Кліренс (очищення, очищення) - параметр фармакокінетики, що відображає швидкість очищення плазми крові від лікарського засобу, який позначають символом С1) креатиніну менше 30 мл / хв) призначають по 400 мг / добу.

Побічна дія

Рідко можливі реакції гіперчутливості (Гіперчутливість - підвищена реакція хворого на звичайну дозу лікарського засобу). фотосенсибілізація, нудота, блювота і інші диспепсичні явища, головний біль, запаморочення, сонливість, зміни гематологічних і біохімічних показників.
Дуже рідко - алергічні реакції (свербіж шкіри (Сверблячка - видозмінене почуття болю, обумовлене роздратуванням нервових закінчень больових рецепторів) і висип).

Протипоказання

Вагітність, лактація (Лактація - виділення молока молочною залозою). дитячий та підлітковий вік (до 15 років), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, підвищена чутливість до норфлоксацину та інших препаратів хінолонового ряду.

Передозування

Симптоми (після прийому 3 000 мг за 45 хв): запаморочення, нудота, блювота, сонливість, поява холодного поту (без змін основних гемодинамічних показників), судомний синдром.

Лікування: промивання шлунка, адекватна гідратаційна терапія (Терапія - 1. Область медицини, що вивчає внутрішні хвороби, одна з найдавніших і основних лікарських спеціальностей. 2. Частина слова або словосполучення, що використовується для позначення виду лікування (киснева терапія \; гемотерапия - лікування препаратами крові )) з форсованим діурезом (діурез - кількість сечі, виділене за певний час. у людини добовий діурез в середньому становить 1200-1600 мл). призначення симптоматичних засобів.

особливості застосування

З обережністю призначають хворим на епілепсію, із судомним синдромом і порушеннями функції нирок і печінки.
В період лікування хворі повинні отримувати достатню кількість рідини, щоб уникнути розвитку кристалурії (кристалурія - наявність кристалів в сечі). уникати надмірних инсоляций.
При лікуванні норфлоксацином потрібно уникати дії УФ-променів через можливу фотосенсибілізації шкіри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному прийомі норфлоксацину та антацидних засобів або препаратів, що містять залізо (Залози - органи, що виробляють і виділяють специфічні речовини, які беруть участь в різних фізіологічних функціях і біохімічних процесах організму. Залози внутрішньої секреції виділяють продукти своєї життєдіяльності - гормони безпосередньо в кров або лімфу. Залози зовнішньої секреції - на поверхню тіла, слизових оболонок або в зовнішнє середовище (потові, слинні, молочні залози)). цинк, магній, кальцій або сукралфат, знижується абсорбція норфлоксацину (інтервал між їх прийомом повинен бути не менше 2 год).
При одночасному прийомі норфлоксацину з протигрибковими засобами (такими як амфотерицин В, кетоконазол, міконазол, ністатин) відзначається синергізм.
Норфлоксацин може підсилювати токсичний (Токсичний - отруйний, шкідливий для організму) ефект теофіліну та циклоспорину.
При одночасному застосуванні з варфарином необхідно контролювати показники згортання крові. Пробенецид уповільнює елімінацію норфлоксацина.

Загальні відомості про продукт

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 0С.
Термін придатності - 3 роки.

Умови відпустки. За рецептом.

Упаковка. Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,4 г № 10 у контурних чарункових упаковках.

Виробник. ТОВ "Фармацевтична компанія" Здоров'я ".

Місцезнаходження. 61013, Україна, м.Харків, вул. Шевченко, 22.