Нітромінт - це

в балонах аерозольних з дозуючим пристроєм, що містять по 10 г 1% розчину (активної речовини 8 г); в коробці 1 балон, що містить 180 доз.

Опис лікарської форми

Безбарвний або майже безбарвний прозорий розчин без осаду.

Нітрогліцерин - органічне азотовмісна з'єднання з переважним веноділатірующее дією.

Фармакологічна дія - антіангинальноє, судинорозширювальну, веноділатірующее.

Нітромінт аерозоль швидко і повністю всмоктується з порожнини рота в системний кровотік. Біодоступність при сублінгвальному прийомі становить 100%, тому що виключається «первинна» печінкова деградація препарату. Cmax в плазмі крові досягається через 4 хв. Зв'язування з білками крові - 60%. Швидко метаболізується за участю нітратредуктази з утворенням ді- і мононітрат (активний тільки изосорбида-5-мононітрат), кінцевий метаболіт - гліцерин. Виводиться нирками у вигляді метаболітів. Загальний Cl становить 25-30 л / хв. Після прийому препарату під язик T1 / 2 з плазми крові становить 2,5-4,4 хв. Циркулює нітрогліцерин міцно пов'язаний з еритроцитами і накопичується в стінках судин. Основний шлях виведення нітрогліцерину - екскреція метаболітів з сечею, менше 1% введеної дози виділяється в незміненому вигляді.

Ефекти нітрогліцерину обумовлені його здатністю вивільняти з своєї молекули оксид азоту, який є природним ендотеліальних релаксуючим фактором. Оксид азоту підвищує внутрішньо концентрацію циклічного гуанозинмонофосфату, що запобігає проникненню іонів кальцію в клітини гладеньких м'язів і викликає їх розслаблення. Розслаблення гладких м'язів судинної стінки викликає розширення судин, що знижує венозний повернення до серця (переднавантаження) та опір великого кола кровообігу (постнагрузка). Це зменшує навантаження на серце і знижує потребу міокарда в кисні.
Розширення коронарних судин покращує коронарний кровотік і сприяє його перерозподілу в області зі зниженим кровообігом, що збільшує доставку кисню в міокард. Зменшення венозного повернення призводить до зниження тиску наповнення, поліпшенню кровопостачання субендокардіальних шарів, зниження тиску в малому колі кровообігу і регресії симптомів при набряку легенів.
Нітрогліцерин надає центральну гальмівний вплив на симпатичний тонус судин, пригнічуючи судинний компонент формування больового синдрому. Нітрогліцерин також розслабляє гладком'язові клітини бронхів, сечовивідних шляхів, жовчного міхура, жовчних проток, стравоходу, тонкого і товстого кишечника, а також їх сфінктерів.
Дія нітромінту починається швидко, ефект розвивається протягом 1-1,5 хв і триває приблизно 30 хв.

стенокардія (купірування і профілактика нападів, в т.ч. перед фізичним навантаженням);
гостра лівошлуночкова недостатність (в якості допоміжної терапії).

гіперчутливість до органічних нітратів;
шок;
колапс;
вік до 18 років (відсутність достатніх клінічних даних).
З обережністю:
гостра недостатність кровообігу, що супроводжується вираженою гіпотензією (сад <90 мм рт. ст.);
ортостатичнагіпотензія;
геморагічний інсульт;
гострий інфаркт міокарда і хронічна серцева недостатність з низьким тиском наповнення лівого шлуночка;
гіпертрофічна кардіоміопатія;
тяжка ниркова і / або печінкова недостатність;
важка анемія і тиреотоксикоз;
стан алкогольного сп'яніння;
епілепсія;
ЧМТ;
внутрішньочерепна гіпертензія;
закритокутова глаукома (ризик підвищення внутрішньоочного тиску);
мігрень.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування нітромінту при вагітності і під час грудного вигодовування вимагає ретельного зіставлення ризику і користі і має проводитися під пильним медичним наглядом. Екскреція нітрогліцерину в грудне молоко не встановлена.

З боку серцево-судинної системи: запаморочення, головний біль, тахікардія, жар, зниження артеріального тиску; рідко (особливо при передозуванні) - ортостатичний колапс, ціаноз.
З боку травної системи: сухість у роті; рідко - нудота, блювота, абдомінальний біль.
З боку центральної нервової системи: слабкість; рідко - тривожність, психотичні реакції, загальмованість, дезорієнтація.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж.
Місцеві реакції: гіперемія шкіри, печіння під язиком.
Інші: рідко - нечіткість зору, гіпотермія, метгемоглобінемія.

Інші вазодилататори і антигіпертензивні препарати (бета-адреноблокатори, БКК), інгібітори АПФ, нейролептики, трициклічні антидепресанти, інгібітори МАО, інгібітори фосфодіестерази, прокаїнамід і етанол можуть посилити гіпотензивний ефект нітромінту.
Підсилює ефект дигідроерготаміну і знижує ефективність гепарину.

Симптоми: головний біль, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, рефлекторна тахікардія, запаморочення, почервоніння обличчя, блювота і діарея, астенія, підвищена сонливість, відчуття жару. Вкрай високі дози (більше 20 мг / кг) призводять до метгемоглобінемії, ціанозу, диспное і тахіпное, ортостатическому колапсу.
Лікування: у легких випадках - переклад пацієнта в положення «лежачи» з піднятими ногами. У важких випадках слід застосовувати загальні методи лікування інтоксикації і шоку (поповнення ОЦК, введення норадреналіну і / або дофаміну і ін.). Застосування адреналіну протипоказане!
При розвитку метгемоглобінемії можна застосовувати такі антидоти і методи лікування:
1) вітамін С - 1 г у вигляді натрієвої солі всередину або в / в;
2) метиленовийсиній в / в в дозі до 50 мл 1% розчину;
3) толуїдиновий синій в / в, перша доза - 2-4 мг / кг, потім багаторазово по 2 мг / кг;
4) оксигенотерапія, гемодіаліз, переливання крові (обмінна).

Спосіб застосування та дози

Сублінгвально. Перед першим застосуванням балона слід заповнити дозуючий насос шляхом видалення захисного ковпачка і натискання на дозуючий клапан кілька разів до появи аерозолю. Після тривалої перерви у використанні балона може виникнути необхідність в повторному заповненні насоса. При використанні балон слід тримати вертикально, розпилюючи головкою вгору. Кожне натискання на дозуючий клапан випускає 1 дозу (0,4 мг нітрогліцерину) у вигляді аерозолю з балона, забезпеченого механічним насосом. Струшувати балон перед вживанням не потрібно.
Для купірування нападу стенокардії - 0,4-0,8 мг (1-2 дози), натискаючи на дозуючий клапан, бажано в положенні «сидячи», при затримці дихання з проміжками в 30 с; після цього слід закрити рот на кілька секунд. При необхідності - повторне введення, але не більше 1,2 мг (3 дози) протягом 15 хв.
Для попередження розвитку нападу - 0,4 мг (1 доза) за 5-10 хв до навантаження.
При гострої лівошлуночкової недостатності, що розвивається набряку легенів - 1,6 мг (4 дози) і більш за короткий проміжок часу при суворому контролі стану кровообігу (сад має бути> 100 мм рт. Ст.). При недостатньому терапевтичному ефекті ту ж дозу можна повторити через 10 хв.
Не вимагає обов'язкової зміни режиму дозування при застосуванні препарату у літніх пацієнтів.

Нітромінт підсилює виведення катехоламінів і ванілінміндальной кислоти з сечею.
Вживання алкогольних напоїв під час застосування препарату суворо заборонено.
Вплив на керування автотранспортом і роботу, що вимагає підвищеної уваги
На початку лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції. Надалі ступінь обмежень визначається індивідуально для кожного пацієнта.

Список Б. У захищеному від світла місці, далеко від джерел тепла, при температурі 15-25 ° C. Препарат огнеопасен і вибухонебезпечний! Порожній балон не можна Броман в вогонь! Забороняється зберігати і застосовувати поблизу відкритого вогню і під час куріння!