Нітразепам - інструкція із застосування, опис препарату, анотація
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
ОПИС АКТИВНОГО РЕЧОВИНИ.
Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Снодійне засіб з групи бензодіазепінів. Має виражену снодійну дію, а також анксіолітичну, седативну, протисудомну і центральне міорелаксуючу дію. Механізм дії пов'язують з посиленням гальмівного впливу GABA в ЦНС за рахунок підвищення чутливості GABA-рецепторів до медіатора в результаті стимуляції бензодіазепінових рецепторів. Збільшує глибину і тривалість сну. Сон зазвичай настає через 20-40 хв після прийому і триває 6-8 ч. Помірно пригнічує фазу "швидкого" сну.
Зв'язування з білками плазми - понад 80%. Vd - 1.9 л / кг. T1 / 2 складає в середньому 26 год. Виводиться переважно у вигляді метаболітів.
Порушення сну різного генезу, сомнамбулізм, премедикація перед хірургічними операціями, енцефалопатії, що супроводжуються епілептичними (миоклоническими) припадками.
Добова доза для дорослих варіює від 2.5 мг до 25 мг; кратність застосування встановлюють індивідуально. Добова доза для дітей становить 0.6-1 мг.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: відчуття втоми, порушення концентрації уваги, уповільнення психомоторних реакцій, м'язова слабкість; рідко - головний біль, атаксія, сплутаність свідомості, амнезія, депресія, порушення зору; у схильних пацієнтів можливі посилення суїцидальних думок, галюцинації.
З боку серцево-судинної системи: рідко - артеріальна гіпотензія.
З боку травної системи: рідко - сухість у роті, нудота, діарея.
З боку дихальної системи: у пацієнтів з обструктивними захворюваннями легень можливе пригнічення дихання.
З боку репродуктивної системи: зміна лібідо.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж.
Гостра дихальна недостатність, лікарська або алкогольна залежність, міастенія, скронева епілепсія, глаукома, гострі інтоксикації лікарськими засобами, виявляють пригнічуючий вплив на ЦНС, або алкоголем, підвищена чутливість до бензодіазепінами.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Адекватних і строго контрольованих досліджень безпеки застосування нитразепама при вагітності і в період лактації не проводилось. Застосування не рекомендується, особливо в I і III триместрах вагітності.
При необхідності застосування в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Слід застосовувати з обережністю при тяжкій дихальній недостатності, обструктивних захворюваннях легенів, атаксії, апное під час сну, виражених порушеннях функції печінки.
При тривалому застосуванні можливий розвиток лікарської залежності.
В період лікування не допускати вживання алкоголю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидких психомоторних реакцій.
При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, виявляють пригнічуючий вплив на ЦНС, з етанолом, етанолосодержащімі препаратами відбувається посилення пригнічуючого впливу на ЦНС.
При одночасному застосуванні з протисудомними засобами можливе взаємне посилення токсичних ефектів.
При одночасному застосуванні з нитразепама потенцируется дію антигіпертензивних засобів.
При одночасному застосуванні з естрогенвмісними пероральними контрацептивами підвищується концентрація нитразепама в плазмі крові.
При одночасному застосуванні пробенецид може порушувати глюкуронідного зв'язування нитразепама, що призводить до підвищення його концентрації в плазмі, і за рахунок посилення терапевтичної дії можливий розвиток надмірного седативного ефекту.
При одночасному застосуванні з рифампіцином підвищується виведення нитразепама з організму.
При одночасному застосуванні з циметидином підвищується концентрація нитразепама в плазмі крові, що може супроводжуватися посиленням седативного дії. Можливо уповільнення метаболізму нитразепама. Це може привести до подовження T1 / 2 нитразепама, а при тривалому застосуванні - збільшення його концентрації в плазмі крові.