Назонекс (мометазон), ліки, zdravoe

Спрей назальний, дозований по 120 доз (50 мкг / доза) у флаконах

Показання Назонекс

Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей від 2-х років і старше. Профілактичне лікування алергічного риніту середнього і тяжкого перебігу рекомендується за 2 - 4 тижні до передбачуваного початку сезону появи пилку.
Допоміжне терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками гострих епізодів синуситів у дорослих (у тому числі старечого віку) і дітей з 12 років і старше.
Лікування назальних поліпів та пов'язаних з ними симптомів, включаючи закладеність носа та втрату нюху, у пацієнтів з 18 років і старше.

Як використовувати Назонекс

Спосіб застосування та дози
Після початкового підготовчого "калібрування" назального спрею НАЗОНЕКС шляхом 6 - 7 натискань дозуючого пристрою, встановлюється стереотипна подача лікарської речовини, при якій з кожним натисканням відбувається викид приблизно 100 мг суспензії мометазону фуроату, який містить мометазон фуроат моногідрат у кількості, еквівалентній 50 мкг хімічно чистого мометазона фуроата (одна доза). Якщо назальний спрей не використовувався протягом 14 днів або довше, необхідне повторне "калібрування".
Перед кожним використанням необхідно енергійно струшувати флакон спрею. Якщо насадка забилася, слід зняти пластиковий ковпачок, обережно натискуючи на біле кільце, легко зняти насадку й промити її холодною проточною водою, висушити і встановити на місце.

Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту:
дорослим хворим (в тому числі пацієнтам старечого віку і підліткам з 12 років і старше, рекомендована профілактична і терапевтична доза препарату становить 2 впорскування (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії доцільне зменшення дози до 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза 100 мкг). у випадку, якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевт чеський дозі, добова доза може бути збільшена до максимальної - по 4 уприскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза 400 мкг). Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.
Початок дії препарату клінічно відзначається протягом 12 годин після першого застосування препарату. Для дітей 2 - 11 років рекомендована терапевтична доза становить 1 впорскування (50 мкг) в кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза 100 мкг).

Допоміжне лікування гострих епізодів синуситів.

Дорослим (у тому числі старечого віку) і дітям з 12 років і старше рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза 400 мкг). У разі, якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до 4 впорскування у кожну ніздрю 2 рази на день (загальна добова доза 800 мкг). Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.
Назальні поліпи. Для дорослих (в тому числі для пацієнтів старечого віку) і підлітків з 18 років і старше рекомендована доза становить 2 впорскування (50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза - 400 мкг). Після досягнення клінічного ефекту рекомендовано зменшити дозу до 2 впорскування у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза - 200 мкг).

особливості застосування
Застосування препарату для лікування маленьких дітей повинно відбуватися за допомогою дорослих. Назальний спрей НАЗОНЕКС не слід застосовувати при наявності нелікованою місцевої інфекції із залученням до процесу слизової оболонки носа.
У зв'язку з тим, що кортикостероїди гальмують загоєння ран, такі препарати не слід призначати для місцевого інтраназального застосування хворим, які недавно перенесли оперативне втручання або травму носа, до повного загоєння ран.
Назальний спрей НАЗОНЕКС слід призначати з обережністю або не призначати хворим з активною або латентною туберкульозною інфекцією респіраторного тракту, а також при нелікованою грибкової, бактеріальної, системної вірусної інфекції або при інфекції herpes simplex з ураженням очей.
Після 12-місячного лікування назальним спреєм НАЗОНЕКС не виникало ознак атрофії слизової носа; крім цього, мометазон фуроат виявляв тенденцію сприяння нормалізації гістологічної картини при дослідженні біоптатів слизової носа. Як і при будь-якому довготривалому лікуванні, хворі, які користуються назальним спреєм НАЗОНЕКС протягом декількох місяців і довше, повинні періодично проходити огляд на предмет можливих змін слизової носа.
У разі розвитку локальної грибкової інфекції носа чи глотки може знадобитися припинення терапії назальним спреєм НАЗОНЕКС або проведення спеціального лікування.
Подразнення слизової носа і глотки, що зберігається протягом тривалого часу, також може бути показанням до припинення лікування назальним спреєм НАЗОНЕКС. При тривалому лікуванні назальним спреєм НАЗОНЕКС ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи не спостерігалося.
Хворі, які переходять до лікування назальним спреєм НАЗОНЕКС після тривалої терапії кортикостероїдами системної дії, вимагають особливої ​​уваги. Припинення прийому кортикостероїдів системної дії у таких хворих може призвести до недостатності функції кори надниркових залоз, яка може вимагати використання відповідних заходів. Під час переходу від лікування кортикостероїдами системної дії до лікування назальним спреєм НАЗОНЕКС у деяких хворих можуть виникнути симптоми відміни кортикостероїдів (наприклад, біль в суглобах і / або в м'язах, відчуття втоми і депресія). Таких хворих необхідно спеціально переконувати у доцільності продовження лікування назальним спреєм НАЗОНЕКС. Зміна терапії може також виявити алергічні захворювання (такі як алергічний кон'юнктивіт, екзема тощо), які розвинулися раніше і маскувалися терапією кортикостероїдами системної дії. Хворі, яких лікують кортикостероїдами, мають потенційно знижену імунну реактивність і повинні бути попереджені про підвищений для них ризик зараження у разі контакту з хворими на деякі інфекційні захворювання (наприклад, вітряною віспою, кором), а також про необхідність лікарської консультації, якщо такий контакт відбувся.
При проведенні плацебо-контрольованих клінічних досліджень дітей, у яких назальний спрей НАЗОНЕКС застосовувався у добовій дозі 100 мкг протягом року, затримки росту дітей не відзначалося. Чи не досліджувалися безпеку і ефективність використання назального спрею Назонекс при лікуванні назальних поліпів у дітей та підлітків молодше 18 років.
Застосування при вагітності та лактації.
Спеціальних досліджень дії препарату у вагітних жінок не проводилося.
Після інтраназального призначення препарату в максимальній терапевтичній дозі мометазон не визначається в плазмі крові навіть у мінімальній концентрації. Отже, можна очікувати, що дія препарату на плід буде дуже невеликим, а потенційна репродуктивна токсичність - дуже низькою. Однак, як і інші кортикостероїди для інтраназального застосування, назальний спрей НАЗОНЕКС варто призначати вагітним, жінкам, які годують груддю, якщо потенційна перевага від його призначення виправдовує потенційний ризик для матері, плода або немовляти. Немовлят, матері яких під час вагітності отримували кортикостероїди, слід ретельно обстежувати щодо можливої ​​гіпофункції надниркових залоз.

Побічні ефекти НАЗОНЕКСу

Під час клінічних досліджень хворих із сезонним і цілорічним алергічним ринітом відзначалися такі небажані явища, пов'язані із застосуванням назального спрею Назонекс:
головний біль (8%),
носові кровотечі (тобто явна кровотеча, а також виділення забарвленої кров'ю слизу чи згустків крові) (8%),
фарингіт (4%),
відчуття печіння в носі (2%),
роздратування (2%)
виразкові зміни (1%) слизової оболонки носа.
Виникнення подібних небажаних явищ є типовим при застосуванні будь-якого назального спрею для носа, який містить кортикостероїди. Носові кровотечі припинялися самостійно і були помірними, виникали з частотою трохи більшою, ніж при використанні плацебо (5%), але менше, ніж при призначенні інших кортикостероїдів для інтраназального застосування, які досліджувалися і використовувалися в якості активного контролю (у деяких з них частота виникнення носових кровотеч становила до 15%).
Частота виникнення всіх інших небажаних явищ була порівнюєш з частотою виникнення при призначенні плацебо.
У дітей частота виникнення небажаних явищ, у тому числі носових кровотеч (6%), головного болю (3%), відчуття роздратування в носі (2%) і чхання (2%), була порівнюєш з частотою виникнення при застосуванні плацебо.
Після інтраназального введення мометазону фуроату рідко може виникати алергічна реакція негайного типу (наприклад, бронхоспазм, диспное).
Дуже рідко виникали анафілактична реакція та ангіоневротичний набряк. Повідомлялося про поодинокі випадки розлади смаку та нюху. При використанні назального спрею Назонекс як допоміжний засіб у лікуванні гострих епізодів синуситів відзначалися такі небажані явища, частота виникнення яких була порівнюєш з такою при застосуванні плацебо: головний біль (2%), фарингіт (1%), відчуття печіння в носі (1%) і подразнення слизової носа (1%).
Носові кровотечі були помірно виражені і частота їх виникнення при застосуванні спрею НАЗОНЕКС була також порівнюєш з частотою носових кровотеч при застосуванні плацебо (5% і 4% відповідно). У пацієнтів з назальними поліпами при застосуванні спрею НАЗОНЕКС загальна кількість наведених вище небажаних явищ були порівнянні з такими ж при застосуванні плацебо та подібні кількості, яке спостерігалося у пацієнтів з алергічним ринітом. Дуже рідко при інтраназальному застосуванні кортикостероїдів відзначалися випадки перфорації носової перетинки чи підвищення внутрішньоочного тиску.

Протипоказання Назонекс

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого неактивного компонента препарату Назонекс.

взаємодія НАЗОНЕКСу

Назальний спрей НАЗОНЕКС призначався одночасно з лоратадином, при цьому не було відзначено жодного впливу на концентрацію в плазмі крові лоратадину або його головного метаболіту, а в плазмі не визначалася присутності мометазону фуроату навіть у мінімальній концентрації. Спільна терапія добре переносилася хворими. Дані щодо взаємодії з іншими препаратами не представлені.

Передозування НАЗОНЕКСу

В результаті малої (<0,1%) системной биодоступности препарата Назонекс маловероятно, что при передозировке будут нужны любые мероприятия, кроме наблюдения по состоянию больного со следующим назначением препарата в рекомендованной дозе.