Му -03 порядок знищення непридатних до використання вакцин і анатоксинів

Найбільша безкоштовна інформаційно-довідкова система онлайн доступу до повного зібрання технічних нормативно-правових актів РФ. Величезна база технічних нормативів (понад 150 тисяч документів) і повне зібрання національних стандартів, автентичне офіційної базі Держстандарту. GOSTRF.com - це більше 1 Терабайта безкоштовної технічної інформації для всіх користувачів інтернету. Всі електронні копії представлених тут документів можуть поширюватися без будь-яких обмежень. Заохочується поширення інформації з цього сайту на будь-яких інших ресурсах. Кожна людина має право на необмежений доступ до цих документів! Кожна людина має право на знання вимог, викладених в даних нормативно-правових актах!

|| ЮРИДИЧНІ КОНСУЛЬТАЦІЇ || НОВИНИ ДЛЯ ДІЛОВИХ ЛЮДЕЙ ||

Пошук документів в інформаційно-довідковій системі:

3.3.2. МЕДИЧНІ ІМУНОБІОЛОГІЧНІ ПРЕПАРАТИ

ПОРЯДОК знешкодження непридатних
ДО ВИКОРИСТАННЯ ВАКЦИН та анатоксини

МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ
МУ 3.3.2.1761-03

Головний державний санітарний

лікар Укаїни,

Перший заступник Міністра

охорони здоров'я Укаїни

Дата введення: з моменту затвердження

1.1. Справжні методичні вказівки встановлюють вимоги до знищення непридатних до застосування вакцин і анатоксинів, попередження можливого інфікування персоналу при їх знезараження, а також виключення можливого контакту сторонніх осіб з незнешкодженими препаратами при подальшому їх видаленні на звалища твердих побутових відходів.

1.2. Методичні вказівки призначені для фахівців органів і установ державної санітарно-епідеміологічної служби, організацій охорони здоров'я та організацій, які здійснюють виробництво, зберігання і використання медичних імунобіологічних препаратів.

Багаторічний досвід вакцинопрофілактики в боротьбі з інфекційними захворюваннями реально підтверджує наявність хороших результатів за умови застосування якісних, високоімуногенний вакцин і анатоксинів. Для вирішення цього завдання здійснюють державний санітарно-епідеміологічний нагляд за умовами виробництва, транспортування, зберігання і використання медичних імунобіологічних препаратів, в т.ч. вакцин і анатоксинів.

При виробництві, зберіганні та застосуванні вакцин і анатоксинів виникає потреба знищення частини препаратів, непридатних до застосування:

- вичерпаний термін придатності;

- порушення режиму «холодовий ланцюг»;

- порушення цілості ампул (флаконів);

- наявність ампул (флаконів) з неясною або стертою маркуванням;

- зміна зовнішніх властивостей, не позначених в інструкції (наявність пластівців, сторонніх предметів, зміна кольору, прозорості);

- залишки препаратів у розкритих ампулах і флаконах після проведення профілактичних щеплень.

З метою попередження інфікування медичних працівників, які здійснюють знищення зазначених препаратів, або інших осіб, даними методичними вказівками передбачається уніфікація вимог щодо знищення вакцин і анатоксинів, що виключають також можливість контакту сторонніх осіб з необеззараженими препаратами при видаленні їх на звалища твердих побутових відходів.

Знищення непридатних до використання вакцин і анатоксинів здійснюють в організаціях з виробництва медичних імунобіологічних препаратів, організаціях, що забезпечують зберігання і реалізацію препаратів, організаціях охорони здоров'я, незалежно від організаційно-правових форм і форм власності, приватних медичних (прищепних) кабінетах, в яких проводять профілактичні щеплення.

У методичних вказівках враховані вимоги нормативно-методичних документів МінздраваУкаіни.

Справжні методичні вказівки встановлюють принципи знищення різних видів вакцин: живих, інактивованих, хімічних, рекомбінантних і ін. А також анатоксинів та передбачають механізм централізованого (в обсягах фабричних упаковок) або індивідуального (від однієї до кількох ампул) знищення препаратів.

З метою попередження ряду інфекційних захворювань в організаціях охорони здоров'я широко застосовують різні вакцини і анатоксини. Їх розрізняють за технологією приготування.

Живі вакцини - виготовляють на основі антигенів збудників інфекційних захворювань, аттенуірованних в штучних або природних умовах. Ці вакцини не викликають клінічної картини захворювання, але здатні формувати стійкий імунітет.

Живі вакцини застосовують для профілактики бруцельозу, грипу, кору, лихоманки Ку, жовтої лихоманки, епідемічного паротиту, поліомієліту, сибірської виразки, туберкульозу, висипного тифу, туляремії, чуми, віспи, краснухи.

Інактивованих вакцин - корпускулярні (цільновіріонні) вакцини, являють собою бактерії або віруси, інактивовані хімічними або фізичними факторами або обома факторами разом. Для їх приготування можуть бути використані вірулентні штами мікроорганізмів або аттенуіровані штами.

Застосовують для профілактики сказу, черевного тифу, грипу, кліщового енцефаліту, холери, лептоспірозу, гепатиту А, висипного тифу, герпесу, менінгококової інфекції, поліомієліту, кашлюку.

Хімічні вакцини - являють собою компоненти, витягнуті з мікробної клітини, що визначають імуногенний потенціал останньої. У технології приготування цих вакцин використовують різні фізико-хімічні методи.

Рекомбінантні вакцини - отримують при клонуванні генів, що забезпечують синтез необхідних антигенів, запровадження цих генів в вектор, введення векторів в клітини-продуценти (віруси, бактерії, гриби та ін.).

Ці вакцини безпечні і досить ефективні, широко застосовується рекомбінантна вакцина проти гепатиту В.

Анатоксини - являють собою бактеріальні екзотоксини, знешкоджені тривалим впливом формаліну при підвищеній температурі. Анатоксини мають відносно низьку реактогенність.

Застосовують для профілактики дифтерії, правця, гангрени, ботулізму, холери, стафілококових і синьогнійної інфекцій.

Справжні методичні вказівки визначають порядок і заходи по знезараженню і видаленню або спалюванню непридатних до використання вакцин і анатоксинів.

Залежно від виду вакцин і анатоксинів з урахуванням технології приготування розроблені підходи до їх знищення. Перш за все це стосується живих та інактивованих вакцин і анатоксинів.

Знищення цих препаратів проводять в централізованому або індивідуальному порядку.

4.1. Знищення вакцин і анатоксинів в централізованому порядку

4.1.1. При централізованому знищення великих обсягів вакцин і анатоксинів проводять спалювання їх силами організацій, що мають ліцензію в установленому порядку на поводження з відходами класу «Г» відповідно до класифікації СанПіН 2.1.7.728-99 «Правила збору, зберігання і видалення відходів лікувально-профілактичних установ» в печах великих сміттєспалювальних заводів. У разі неможливості знищення вакцин і анатоксинів в спалювальних печах знищення проводять по частинах в індивідуальному порядку, як зазначено в п. 4.2.

4.1.2. Керівник організації, що направляє на знищення медичні імунобіологічні препарати, укладає договір з організацією по спалюванню сміття, оформляє наряд-допуск на проведення цих робіт (додаток. 2), в якому відображені:

- кількість доз, № серії, контрольний номер, термін придатності;

- особи, відповідальні за проведення та безпеку знищення препаратів;

- порядок, спосіб, місце і час проведення робіт.

4.1.3. Транспортування до місця знищення (спалювання) зазначених препаратів здійснюють у твердій тарі і закритому автотранспорті.

4.1.4. По завершенні дій при централізованому знищення вакцин і анатоксинів складають акт, який затверджує керівник організації, що направляє препарати на знищення (прилож. 3). В акті відображають:

- склад комісії, куди входять представники організації, що направляє препарати на знищення і відповідальний представник організації зі спалювання сміття;

- найменування знищеного препарату;

- кількість доз, номер серії;

4.2. Знищення вакцин і анатоксинів в індивідуальному порядку

4.2.1. Знищення непридатних вакцин і анатоксинів проводять працівники, відповідальні за проведення імунопрофілактики та зберігання медичних імунобіологічних препаратів. Знезараження здійснюють у приміщеннях, в яких забезпечують безпечні умови для проведення даного виду робіт (дезінфекція + стерилізація). Перед знезараженням все ампули і флакони розкривають.

4.2.2. При забезпеченні безпеки роботи зі знищення аттенуірованних вакцин і анатоксинів слід врахувати, що вони віднесені до III - IV груп патогенності.

4.2.3. Вакцини і анатоксини у відкритих ампулах і флаконах в організаціях охорони здоров'я на всіх етапах надання медичної допомоги, інших організаціях і складах підлягають дезінфекції згідно з режимами для бактеріальних і вірусних інфекцій, зазначеним в методичних вказівках щодо застосування дезінфікуючих препаратів, а живі вакцини - ще додатково і стерилізації ( прилож. 1). Розкриті ампули і флакони в процесі роботи скидають в спеціальні марковані ємності з дезінфікуючим розчином, в якому ампули відразу подрібнюють (корнцангом та ін.). Після повного знезараження зазначених препаратів відпрацьований дезінфікуючий розчин зливають в каналізацію. Залишки скла вивозять на полігони твердих побутових відходів відповідно до вимог СанПіН 2.1.7.728-99 «Правила збору, зберігання і видалення відходів лікувально-профілактичних установ».

4.2.4. Всі заходи по знищенню вакцин і анатоксинів персонал проводить в спецодязі (халаті, фартусі, рукавичках) і засобах індивідуального захисту (маски або респіраторі і окулярах).

5.1. У разі аварії на виробництві медичних імунобіологічних препаратів, в організаціях охорони здоров'я або інших організаціях негайно інформують керівників цих організацій.

5.2. При попаданні вакцинного матеріалу на слизові оболонки очей їх промивають великою кількістю води.

5.3. У разі пошкодження шкірних покривів рани промивають водою, обробляють настоянкою йоду і, в залежності від виду вакцин (туляремійная, чумна і ін.), Встановлюють медичне спостереження за потерпілим.

5.4. Меблі та ділянки підлоги, медичний одяг, забруднені медичними імунобіологічними препаратами, обробляють дезінфікуючими розчинами в концентраціях і часу експозиції, зазначених у відповідних рекомендаціях щодо їх застосування.

5.5. По завершенні дій ліквідації аварії відповідальна особа складає акт, в якому відображає місце, час, причини аварії, заходи щодо її ліквідації. Акт стверджує керівник організації.

4. СанПіН 2.1.7.728-99 «Правила збору, зберігання і видалення відходів лікувально-профілактичних установ».

5. СП 3.3.2.1120-02 «Санітарно-епідеміологічні вимоги до умов транспортування, зберігання та відпуску громадянам медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються для імунопрофілактики, аптечними установами і закладами охорони здоров'я».

6. СанПіН 2.1.3.1375-03 «Гігієнічні вимоги до розміщення, облаштування, обладнання та експлуатації лікарень, пологових будинків та інших лікувальних стаціонарів».

7. СП 3.1./3.2.1379-03 «Загальні вимоги щодо профілактики інфекційних та паразитарних хвороб».

8. СП 1.3.1285-03 «Безпека роботи з мікроорганізмами I - II груп патогенності (небезпеки)».

9. СП 1.2.731-99 «Безпека роботи з мікроорганізмами III і IV груп патогенності і гельмінтами».

10. ОСТ 42-21-2-85 «Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби і режими ».

11. «Методичні вказівки з дезінфекції, передстерилізаційного очищення і стерилізації виробів медичного призначення» МУ-287-113 від 30.12.98.

1. Розкриті ампули і флакони підлягають подрібненню в дезрозчині, живі вакцини додатково стерилізують. Утилізацію проводять відповідно до СанПіН 2.1.7.728-99 «Правила збору, зберігання і видалення відходів лікувально-профілактичних установ».

2. Застосовують дезінфікуючі засоби, дозволені до застосування в установленому порядку. Дезінфікуючі засоби застосовують відповідно до затверджених в установленому порядку методичними вказівками. Застосовуючи конкретне дезінфікуючий засіб, вибирають концентрацію і режим дезінфекції, наведений в методичних вказівках для бактеріальних і вірусних інфекцій (збудників чуми, холери, туберкульозу, вірусних гепатитів, інших вірусних і бактеріальних інфекцій).

Якщо дезінфекції підлягають різні вакцини, режим дезінфекції визначають по найбільш стійким до вживаного дезінфікуючій засобу мікроорганізмам.