Меридіа - інструкція із застосування, показання, дози, аналоги

Меридіа - препарат, який застосовується для підтримуючого лікування хворих з аліментарним ожирінням.

Форма випуску та склад

Меридіа випускають у формі капсул: твердих желатинових, з синьою кришечкою та корпусом жовтого (10 мг) або білого (15 мг) кольору, з написом (в залежності від дози) «10» або «15»; вміст капсул - легко сипучий порошок майже білого або білого кольору (по 10 мг: по 7 шт. в контурних чарункових упаковках, по 2 упаковки в картонній пачці; по 14 шт. в контурних чарункових упаковках, по 1,2 або 6 упаковок в картонній пачці; по 15 мг - по 14 шт. в упаковках, по 2 упаковки в картонній пачці).

До складу 1 капсули входить:

Активна речовина: моногідрат гідрохлориду сибутраміну - 10 мг;
Допоміжні компоненти: лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, лактози моногідрат, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, желатин, діоксид титану (Е171), індиготин (Е132), сірі чорнила, хіноліновий жовтий (барвник Е104).

Показання до застосування

Меридіа призначають при підтримуючої терапії хворих з надмірною масою тіла при наявності наступних показань:

Аліментарне ожиріння з індексом маси тіла від 30 кг / м 2 і більше;
Аліментарне ожиріння з індексом маси тіла від 27 кг / м 2 і більше при наявності інших факторів ризику, які обумовлені надмірною масою тіла, таких як порушення обміну ліпідів (дисліпопротеїнемія) або цукровий діабет 2 типу.

Протипоказання

Ожиріння, що мають органічні причини;
глаукома;
Серйозні порушення харчування (встановлені і відомі) у вигляді нервової анорексії (виснаження) або нервової булімії (непомірне пристрасті до їжі);
Неврологічна патологія (синдром Жиля де ла Туретта);
Захворювання психічного характеру;
Встановлені порушення серцево-судинної системи: хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації, ішемічна хвороба серця, аритмія, вроджені вади серця, тахікардія, оклюзійні захворювання периферичних артерій, цереброваскулярні хвороби (транзиторні порушення мозкового кровообігу, інсульт);
Важкі функціональні порушення печінки та нирок;
Підвищення функції щитовидної залози (гіпертиреоз);
Гормонально активна пухлина надниркових залоз (феохромоцитома);
Наявність неадекватно контрольованої артеріальної гіпертензії (артеріальний тиск> 145/90 мм рт.ст.);
Встановлена фармакологічна, алкогольна та наркотична залежність;
Доброякісне збільшення простати з формуванням залишкової сечі (доброякісна гіперплазія передміхурової залози);
Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази, а також період 14 днів після їх відміни (після прийому Меридіа також слід витримати двотижневий інтервал перед прийомом інгібіторів МАО);
Комбінована терапія з іншими лікарськими засобами для зниження ваги або препаратами, що діють на центральну нервову систему (нейролептики, антидепресанти), препаратами, застосовуваними при порушеннях сну (триптофан) або психічних розладах;
Вагітність і період годування груддю;
Вік до 18 років;
Вік від 65 років;
Гіперчутливість до компонентів препарату.

Жінкам дітородного віку під час прийому Меридіа необхідно використовувати протизаплідні засоби.

Спосіб застосування та дозування

Меридіа приймають внутрішньо, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини (склянка води), краще - в ранковий час. Капсули можна поєднувати з прийомом їжі або приймати натщесерце.

На початку терапії призначають по 10 мг Меридіа щодня. При відсутності ефективності (критерієм є зниження ваги менше ніж на 2 кг за місяць), в разі хорошої переносимості препарату, можливе збільшення добової дози до 15 мг. У слабо реагують на прийом 15 мг Меридіа хворих (критерієм є зниження ваги менше ніж на 4 кг за місяць) проведення подальшої терапії недоцільно.

У разі пропуску прийому препарату приймати подвійну дозу, змінюючи звичайний режим дозування, не слід. У хворих, недостатньо добре реагують на терапію (зниження маси тіла менше 5% вихідного рівня за 3 місяці терапії), курс не повинен тривати довше 3 місяців. Продовжувати лікування не слід, якщо на тлі подальшого прийому після досягнутого зниження ваги хворий додає у вазі 3 кг і більше.

Тривалість терапії (із застосуванням 10 або 15 мг Меридіа) не повинна перевищувати 1 рік (через відсутність достатніх відомостей про безпеку та ефективність терапії протягом періоду більше зазначеного терміну).

Під час лікування пацієнтам рекомендовано змінити звички і життєвий уклад так, щоб після завершення курсу терапії забезпечити збереження досягнутого зниження ваги (при недотриманні цих вимог неминуче повторне збільшення маси тіла).

Лікар може змінити рекомендований в інструкції режим дозування.

Побічна дія

Найчастіше побічні дії розвиваються протягом першого місяця терапії. Їх частота і вираженість згодом слабшають. В цілому, порушення мають оборотний і неважкий характер (> 10% - часто, 1-10% - іноді, <1% – редко):

Травна система: часто - запор, втрата апетиту; іноді - загострення геморою, нудота;
Серцево-судинна система і кров (гемостаз, кровотворення): іноді - серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску, вазодилатація (почервоніння шкіри з відчуттям тепла), помірне збільшення пульсу (на 3-7 ударів в хвилину) і помірний підйом артеріального тиску в спокої (на 1-3 мм рт.ст.); в окремих випадках - більш виражене підвищення артеріального тиску і почастішання частоти серцевих скорочень (клінічно значущі зміни пульсу і артеріального тиску реєструються переважно на початку лікування (у перші 1-2 місяці));
Шкірні покриви: іноді - пітливість;
Нервова система і органи чуття: часто - безсоння, сухість у роті; іноді - занепокоєння, головний біль, запаморочення, зміна смаку, парестезії (порушення чутливості шкіри).

В поодиноких випадках при застосуванні Меридіа описані наступні клінічно значущі порушення:

Захворювання нирок у вигляді гострого інтерстиціального нефриту, мезангіокапілярний гломерулонефриту;
Транзиторне підвищення активності печінкових ферментів;
Пурпура Шенлейна-Геноха;
тромбоцитопенія;
Судомні напади;
Гострий психоз (у одного хворого з шизоафективним порушенням, імовірно існували до початку прийому препарату).

особливі вказівки

Приймати Меридиа слід тільки з дотриманням чітко визначених умов і особливих запобіжних заходів. Перед початком проведення терапії слід проконсультуватися з фахівцем.

Меридіа рекомендується приймати у випадках, коли всі заходи щодо зменшення ваги малоефективні (критерієм є зниження маси тіла менше ніж на 5 кг протягом 3 місяців).

Терапію потрібно проводити тільки комплексно (включаючи зміну способу життя і дієти, необхідні для збереження досягнутого зниження ваги після відміни медикаментозного лікування), дотримуючись рекомендації фахівця з практичним досвідом лікування ожиріння.

Приймаючим Меридиа пацієнтам потрібно контролювати артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень. Протягом 2 перших місяців лікування ці параметри потрібно контролювати кожні 14 днів, потім 1 раз на місяць. При артеріальній гіпертензії (артеріальний тиск вище 145/90 мм рт.ст.) контроль цих параметрів, при необхідності, потрібно здійснювати більш часто і особливо ретельно. Терапію слід перервати у випадках, якщо при повторному вимірі артеріальний тиск двічі перевищить 145/90 мм рт.ст.

Обережність необхідно дотримувати при комбінованої терапії з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT (Сертиндол, терфенадином, астемізолом, аміодароном, хінідином, флекаїнідом, пропафеноном, мексилетином, соталолом, пімозидом, цизапридом, трициклічнимиантидепресантами), і при станах, які здатні приводити до збільшення інтервалу QT (наприклад, при гіпокаліємії і гіпомагніємії).

При проведенні регулярного медичного контролю стану приймаючого Меридиа хворого особливу увагу потрібно звертати на біль в грудній клітці, прогресуюче диспное і набряки на ногах (зв'язок між прийомом препарату та розвитком первинної легеневої гіпертензії не встановлена).

Також обережність слід дотримуватися при наявності таких захворювань / станів:

епілепсія;
Функціональні порушення печінки середнього і легкого ступеня тяжкості (через можливе збільшення концентрації сибутраміну в плазмі крові);
Функціональні порушення нирок середнього і легкого ступеня тяжкості (через виведення нирками неактивних метаболітів препарату);
Алергія про моторних або вербальних тиках (неконтрольованих самовільних м'язових скороченнях, а також порушеннях артикуляції);
Одночасне застосування з препаратами, що сприяють збільшенню артеріального тиску і частоти серцевих скорочень (включаючи застосовуються при кашлі, алергії і застуді лікарські засоби).

При скасуванні Меридиа в рідкісних випадках можливий розвиток порушень у вигляді головного болю і підвищення апетиту; відомостей про розвиток абстинентного синдрому, порушень настрою або синдрому відміни немає.

Через необхідність дотримання дієти вживати алкоголь під час терапії не рекомендовано.

Що діють на центральну нервову систему препарати можуть обмежувати пам'ять, розумову активність, швидкість реакцій. У зв'язку з цим потрібно бути обережним при призначенні Меридиа водіям транспортних засобів і пацієнтам, чия професія пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.

лікарська взаємодія

При комбінованої терапії Меридиа з деякими препаратами можуть виникати такі ефекти:

Лікарські засоби, що інгібують активність ферменту CYP3A4 (тролеандоміцин, кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин): збільшення концентрації в плазмі метаболітів сибутраміну, клінічно незначне подовження інтервалу QT (на 9,5 мс), підвищення частоти серцевих скорочень (на 2,5 удари на хвилину) ;
Рифампіцин, дексаметазон, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, антибіотичні препарати групи макролідів: прискорення метаболізму сибутраміну;
Препарати, що підвищують рівень нейромедіатора серотоніна в плазмі крові (дигідроерготамін, суматриптан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, сильнодіючі знеболюючі лікарські засоби (петидин, пентазоцин, фентаніл), протикашльові препарати (включаючи декстрометорфан)): збільшення ризику розвитку серотонінового синдрому.

На дію гормональних контрацептивних препаратів Меридиа впливу не робить.

Наведені відомості про лікарську взаємодію відносяться до препаратів, що застосовуються протягом нетривалого періоду.

Аналогами препарату Меридіа є: Голдлайн, Зелікс, Линдакса, Слім, Талія.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.

Чи знаєте ви, що:

Саме рідкісне захворювання - хвороба Куру. Хворіють їй тільки представники племені фор в Новій Гвінеї. Хворий помирає від сміху. Вважається, що причиною виникнення хвороби є поїдання людського мозку.

Якщо посміхатися всього два рази в день - можна знизити кров'яний тиск і знизити ризик виникнення інфарктів і інсультів.

Шлунок людини непогано справляється зі сторонніми предметами і без лікарського втручання. Відомо, що шлунковий сік здатний розчиняти навіть монети.

Для того щоб сказати навіть найкоротші і прості слова, ми задіємо 72 м'язи.

У Великобританії є закон, згідно з яким хірург може відмовитися робити пацієнту операцію, якщо він курить або має надлишкову вагу. Людина повинна відмовитися від шкідливих звичок, і тоді, можливо, йому не потрібно оперативне втручання.

Людина, яка приймає антидепресанти, в більшості випадків знову буде страждати депресією. Якщо ж людина впорався з пригніченістю своїми силами, він має всі шанси назавжди забути про цей стан.

Карієс - це найпоширеніше інфекційне захворювання в світі, змагатися з яким не може навіть грип.

Раніше вважалося, що позіхання збагачує організм киснем. Однак ця думка була спростована. Вчені довели, що позіхаючи, людина охолоджує мозок і покращує його працездатність.

Перший вібратор винайшли в 19 столітті. Працював він на паровому двигуні і призначався для лікування жіночої істерії.

Печінка - це найважчий орган в нашому тілі. Її середня вага становить 1,5 кг.

Наші нирки здатні очистити за одну хвилину три літри крові.

Якби ваша печінка перестала працювати, смерть наступила б протягом доби.

Вага людського мозку становить близько 2% від всієї маси тіла, проте споживає він близько 20% кисню, що надходить у кров. Цей факт робить людський мозок надзвичайно чутливим до пошкоджень, викликаним нестачею кисню.

Більшість жінок здатне отримувати більше задоволення від споглядання свого красивого тіла в дзеркалі, ніж від сексу. Так що, жінки, прагнете до стрункості.