Ломілан® таблетки, інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкції по застосуванню лікарського препарату для медичного застосування Ломілан®
Реєстраційний номер: ПN016160 / 02-190813
Торговельне найменування препарату: Ломілан®.
Міжнародна непатентована назва: лоратадин.
Лікарська форма: таблетки.
склад:
Одна таблетка містить: активна речовина: лоратадин - 10,00 мг; допоміжні речовини: лактоза - 71,30 мг; крохмаль кукурудзяний - 15,00 мг; крохмаль желатінірованний - 3,00 мг; магнію стеарат - 0,70 мг.
Опис: круглі плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з фаскою і рискою на одному боці.
Фармакотерапевтична група:
Протиалергічний засіб - Н1 гістамінових рецепторів блокатор.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Лоратадин відноситься до антигістамінних препаратів системної дії, блокаторів Н1-гістамінових рецепторів. Має протиалергічну, протисвербіжну, протівоекссудатівним дією. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хвилин після прийому препарату, досягає максимуму через 8 - 12 год і триває 24 год. Не впливає на центральну нервову систему і не викликає звикання.
Фармакокінетика
Лоратадин швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Присутність їжі уповільнює абсорбцію. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається протягом 1 год після прийому. Зв'язок з білками плазми крові становить понад 95%, метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину (ДЛ).
Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення становить приблизно 8 годин, у літніх людей і при хронічному алкоголізмі період напіввиведення збільшується. Виводиться з жовчю і нирками.
При хронічній нирковій недостатності і проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.
Показання до застосування
Профілактика і лікування таких захворювань:
• сезонний і цілорічний алергійний риніт;
• алергічний кон'юнктивіт;
• лікування шкірних захворювань алергічного характеру (у тому числі хронічна Ідіоматична кропив'янка);
• псевдоаллергические реакції;
• алергічні реакції на укуси комах.
Протипоказання
• гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату;
• вагітність, період лактації;
• дитячий вік до 3 років;
• дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция.
З обережністю слід застосовувати при печінковій недостатності, тяжка ниркова недостатність (КК <30 мл/мин).
Застосування при вагітності та в період лактації
Безпека застосування препарату Ломілан® під час вагітності не встановлена, тому застосування препарату в цей період протипоказане.
Ломілан® виділяється в грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Можливий прийом разом з їжею. Запивати водою, молоком.
Дорослі і діти старше 12 років: 10 мг 1 раз на день (1 таблетка 1 раз на день).
Діти від 3 до 12 років:
з масою тіла більше 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день;
з масою тіла менше 30 кг - 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день,
Дітям молодше 12 років рекомендується приймати Ломілан® у вигляді суспензії.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки необхідно призначати зменшену добову дозу препарату Ломілан®:
дорослі і діти з масою тіла понад 30 кг: 1 таблетка (10 мг) через день.
Тривалість лікування залежить від тривалості прояви симптоматики захворювання. Якщо стан пацієнта не покращується протягом 3 днів після початку лікування, значить лоратадин не ефективний.
Пацієнтам похилого віку або пацієнтам з нирковою недостатністю потрібна корекція дози.
Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю (KK <30мл/мин): у взрослых и детей с 6-ти лет с почечной недостаточностью стартовая доза должна составлять 10 мг через день;
у дітей з 3-х років - стартова доза повинна становити 5 мг через день.
Побічна дія
За даними всесвітньої організації охорони здоров'я (BOЗ) небажані реакції класифіковані відповідно до їх частотою розвитку наступним чином: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
З боку імунної системи:
дуже рідко: анафілактичні реакції,
З боку нервової системи:
часто: головний біль, сонливість, підвищена нервова збудливість, підвищена стомлюваність;
нечасто: безсоння;
дуже рідко: запаморочення.
З боку серцево-судинної системи:
дуже рідко: тахікардія, прискорене серцебиття, синкопе, аритмія.
З боку шлунково-кишкового тракту:
нечасто: підвищення апетиту;
дуже рідко: нудота, сухість у роті, гастрит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів:
дуже рідко: порушення функції печінки,
З боку шкірних покривів:
дуже рідко: алергічні реакції (висип), алопеція.
Крім вище перерахованих реакцій, у дітей можливий розвиток седативного ефекту.
Небажані явища з боку центральної нервової системи (головний біль, сонливість, підвищена стомлюваність) зустрічалися приблизно з тією ж частотою, що і при застосуванні плацебо ( «пустушки»).
Передозування
Симптоми: головний біль, сонливість, серцебиття, які можуть тривати довгий час. Специфічного антидоту немає,
При передозуванні препарату рекомендовано промивання шлунка та прийом адсорбентів (активоване вугілля). Ломілан® не виводиться за допомогою гемодіалізу. На сьогоднішній день також не відомо, чи виводиться Ломілан® за допомогою перитонеального діалізу. Після проведення невідкладної терапії необхідно вести медичне спостереження за пацієнтом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Одночасне застосування індукторів печінкових ферментів (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, трициклічні антидепресанти) знижує ефективність лоратадину.
Можлива взаємодія препарату з інгібіторами ізоферментів цитохрому. такими як CYP3А4 або CYP2D6 (кетоконазол, хінідин, ітраконазол, еритроміцин, флуоксетин), підвищує концентрацію препарату Ломілан® в плазмі крові, що може призвести до посилення побічних ефектів препарату.
особливі вказівки
Прийом препарату слід припинити не менше ніж за дві доби перед проведенням шкірних алергічних проб, так як Ломілан® може впливати на їх результати.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Форма випуску
За 7 або 10 таблеток в блістері з Al / PVC. По 1 блістеру по 7 таблеток; 1, 2 або 3 блістери по 10 таблеток поміщають в картонну пачку разом з інструкцією із застосування.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С, в сухому, захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
4 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату
Немає необхідності в спеціальних запобіжних заходів при знищенні невикористаного препарату Ломілан®.
умови відпустки
Без рецепта.
Виробник:
Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000, р Любляна, Словенія;
Вироблено Лек д.д. Веровшкова 57, 1526, р Любляна, Словенія.