Ломілан - офіційна інструкція із застосування

Аналоги, статті ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
П N016160 / 01
П N016160 / 02

ТОРГОВЕЛЬНЕ НАЗВА ПРЕПАРАТУ
Ломілан ®

Міжнародна непатентована назва:
Лоратадин / Loratadine

ЛІКАРСЬКА ФОРМА
таблетки
Суспензія для прийому всередину

СКЛАД
Одна таблетка містить:
Активна речовина: лоратадин -10мг
Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль желатінірованний, магнію стеарат.
Суспензія для прийому всередину
Активна речовина: лоратадин - 5 мг / 5 мл.
Допоміжні речовини: полісорбат 80, лимонної кислоти моногідрат, натрію цитрату дигідрат, натрію бензоат, білий цукор кристалічний, авіцел RC 591 FMC, аромат дикої вишні, гліцерин конц. пропіленгліколь, вода очищена.

ОПИС
Таблетки: круглі плоскі таблетки білого або майже білого кольору з фаскою і рискою на одному боці.
Суспензія для прийому всередину: гомогенна суспензія від білого до майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група
протиалергічний засіб - H1-гістамінових рецепторів блокатор

Фармакологічні властивості
Лоратадин відноситься до антигістамінних препаратів системної дії, блокаторів Н1-гістамінових рецепторів. Має протиалергічну, протисвербіжну, протівоекссудатівним дією. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури.
Протиалергічний ефект розвивається через 30 хвилин після прийому препарату, досягає максимуму через 8-12 годин і триває 24 години.
Не впливає на центральну нервову систему і не викликає звикання.
Фармакокінетика
Лоратадин швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Присутність їжі уповільнює абсорбцію. Максимальна концентрація в сироватці досягається протягом 1 години після прийому. Зв'язок з білками плазми становить більше 95%. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення становить близько 8 годин, у літніх людей і при хронічному алкоголізмі збільшується. Виводиться з жовчю і нирками.
При хронічній нирковій недостатності і проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Профілактика і лікування таких захворювань:

  • сезонний і цілорічний алергійний риніт;
  • алергічний кон'юнктивіт;
  • лікування шкірних захворювань алергічного характеру (у тому числі хронічна ідіопатична кропив'янка);
  • псевдоаллергические реакції;
  • алергічні реакції на укуси комах.

    Протипоказання
    Гіперчутливість до будь-якого з компонентів таблеток або суспензії.

    З обережністю слід застосовувати при печінковій недостатності.
    Даних про безпечність та ефективність застосування Ломілан ® у дітей у віці до 2-х років немає.

    ЗАСТОСУВАННЯ при вагітності та лактації
    Застосування ламав під час вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Препарат виділяється в грудне молоко, тому при прийомі препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

    СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
    Всередину. Можливий прийом разом з їжею. При необхідності таблетку можна розжувати. Запивати водою, молоком.
    Дорослі і діти старше 12 років:
    10 мг 1 раз на день, тобто 1 таблетка або 2 дозувальні ложки (10 мл) суспензії Діти від 2 до 12 років (або при масі тіла менше 30 кг): 5 мг один раз на добу, тобто 1 дозувальна ложка (5 мл) або 1/2 таблетки. При масі тіла 30 кг і більше - 10 мг - 2 дозувальні ложки (10 мл) або 1 таблетка 1 раз на добу.
    Для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирковою недостатністю початкова доза препарату становить 10 мг - 1 таблетка або 2 дозувальні ложки суспензії через день.
    Для дітей молодше 12 років рекомендується застосування суспензії.

    ПОБІЧНА ДІЯ
    У дорослих: головний біль, сухість у роті і сонливість, підвищена стомлюваність, нудота, гастрит. Рідко відзначаються порушення функції печінки, алергічні реакції (висип), анафілактичні реакції, алопеція.
    У дітей (рідко): головний біль, нервозність, седація.
    Частота цих побічних ефектів при застосуванні Ломілан ® була на тому ж рівні, що і при застосуванні плацебо.

    Умови та термін зберігання
    Симптоми: головний біль, сонливість, серцебиття, які можуть тривати довгий час. Специфічного антидоту немає.
    При прийомі надмірної кількості Ломілан ® слід якомога швидше видалити препарат із шлунково-кишкового тракту і по можливості зменшити його всмоктування (промивання шлунка, активоване вугілля).

    Взаємодія з іншими лікарськими
    При одночасному застосуванні кетоконазолу і циметидину концентрація лоратадину в крові підвищується. Одночасний прийом індукторів мікросомального окислення (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, трициклічні антидепресанти) знижує ефективність лоратадину.

    ФОРМА ВИПУСКУ
    Таблетки 10 мг: 10 таблеток в блістері, по 1, 2 або 3 блістери в картонній пачці з інструкцією для медичного застосування; 7 таблеток у блістері, 1 блістер в картонній пачці з інструкцією для медичного застосування
    Суспензія для прийому всередину 5 мг / 5 мл: 120 мл у флаконі темного скла, по 1 флакону разом з дозировочной ложкою і інструкцією для медичного застосування в картонній пачці.

    УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
    Суспензія для прийому всередину: при температурі не вище 25 ° С, в недоступному для дітей місці.
    Таблетки: при температурі не вище 25 ° С, в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

    ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
    4 роки.
    Не вживати препарат після закінчення дати, зазначеної на упаковці.

    Умови відпуску З АПТЕК
    Без рецепта.

    ВИРОБНИК:
    Лек д.д.
    Веровшкова 57, Любляна, Словенія

    Претензії споживачів направляти в ЗАТ laquoСандозraquo:
    123317, г. Киев, Пресненська наб. д. 8, стор. 1.