Ліцензійні перевірки, вимоги, види і форми перевірки

Проведення ліцензійних перевірок є одним із заходів по контролю. що проводяться органом контролю щодо медичних організацій для оцінки відповідності здійснюваних ними діяльності або дій (бездіяльності), виконуваних ними робіт, послуг, що надаються. вироблених і реалізованих товарів, обов'язковим ліцензійним вимогам.

Запрошуємо на семінар

Отримання та переоформлення ліцензії на медичну діяльність. «Безстрокові» ліцензії. Ліцензійні вимоги, відповідальність за їх порушення. Програма виробничого контролю, поточна життя клініки в рамках правового поля.

У програму семінару увійшло питання: «Попередні і періодичні медичні огляди. Необхідна вакцинація »

Органи, уповноважені здійснювати ліцензування

Перелік органів виконавчої влади. уповноважених в області ліцензування наведено в п. 2 Положення про ліцензування:

• Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров'я (Росздравнадзор) щодо:
  • медичних та інших організацій, підвідомчих федеральним органам виконавчої влади, державним академіям наук, а також організацій федеральних органів виконавчої влади, в яких федеральним законом передбачена військова і прирівняна до неї служба;
  • медичних та інших організацій, що здійснюють діяльність з надання високотехнологічної медичної допомоги.
• Уповноважені органи виконавчої влади суб'єктів України щодо:
  • медичних та інших організацій, за винятком підвідомчих федеральним органам виконавчої влади, державним академіям наук, а також організацій федеральних органів виконавчої влади, в яких федеральним законом передбачена військова і прирівняна до неї служба;
  • індивідуальних підприємців.

Ліцензіюючі органи деяких суб'єктів РФ

У нормативно-правових актах суб'єктів України визначається орган виконавчої влади суб'єкта РФ, який здійснює ліцензування медичної діяльності, наприклад:

Ліцензійні вимоги до претендента ліцензії

• наявність будівель, будов, споруд і (або) приміщень, необхідних для виконання заявлених робіт (послуг) і відповідають встановленим вимогам;
• наявність належних здобувачеві ліцензії медичних виробів. необхідних для виконання заявлених робіт (послуг);
• наявність працівників, які здійснюють технічне обслуговування медичних виробів і мають необхідну професійну освіту і (або) кваліфікацію. або наявність договору з організацією, яка має ліцензію на здійснення відповідної діяльності;
• інші вимоги, зазначені в п.4 Положення про ліцензування.

Ліцензійні вимоги до ліцензіата

Правове регулювання ліцензійних перевірок

Види і форми ліцензійних перевірок

• Відносно ліцензіата перевірки можуть бути документарними або виїзними. крім того вони бувають плановими і позаплановими.
• Відносно здобувача ліцензує орган проводить документарну і позапланову виїзну перевірку, за підсумками яких приймається рішення про видачу ліцензії.

Супровід клініки при проходженні ліцензійної перевірки

Предмет перевірки відповідності ліцензійним вимогам

Предметом планової або позапланової перевірки, проведеної органом, що ліцензує, є дотримання ліцензіатом обов'язкових вимог і вимог, встановлених муніципальними правовими актами у сфері ліцензування.

ліцензійні вимоги

Вимоги здобувачеві ліцензії і ліцензіату перераховані в п.п. 4 і 5 Положення про ліцензування. Нагадуємо, що здобувач - це суб'єкт медичної діяльності, який одержує ліцензію вперше. тоді як ліцензіат - це юридична особа або індивідуальний підприємець, що мають ліцензію.

З питань відповідності здобувача ліцензії (ліцензіата) ліцензійним умовам для здійснення медичної діяльності

Підстави проведення планової ліцензійної перевірки

Планова перевірка ліцензіата проводиться відповідно до щорічного плану проведення планових перевірок, розробленим в установленому порядку і затвердженим органом, що ліцензує, а також узгодженим з Генеральною прокуратурою України (ч.8 ст. 19 Закону про ліцензування).

Підставою для включення планової перевірки ліцензіата в щорічний план проведення планових перевірок є:

Періодичність проведення планової перевірки

• амбулаторно-поліклінічної медичної допомоги - не частіше 1 разу на рік;
• стаціонарної та санаторно-курортної медичної допомоги - не частіше 1 разу на 2 роки;
• швидкої медичної допомоги - не частіше 1 разу на 2 роки.

Підстави проведення позапланової ліцензійної перевірки

• 
  уявлення в орган заяви про видачу ліцензії (для здобувачів ліцензії) або про переоформлення ліцензії (для ліцензіатів);
• витікання терміну виконання ліцензіатом раніше виданого органом, що ліцензує приписи про усунення виявленого порушення ліцензійних вимог;
• надходження в орган звернень, заяв громадян, в тому числі індивідуальних підприємців, юридичних осіб, інформації від органів державної влади, органів місцевого самоврядування, засобів масової інформації про факти грубих порушень ліцензіатом ліцензійних вимог;
• закінчення строку, на який було призупинено дію ліцензії відповідно до частин 2 і 3 статті 20 Закону № 99-ФЗ;
• наявність клопотання ліцензіата про проведення органом, що ліцензує позапланової виїзної перевірки з метою встановлення факту дострокового виконання приписи ліцензує органу;
• наявність наказу (розпорядження), виданого органом, що ліцензує відповідно до доручення Президента Укаїни або Уряду Укаїни.

Предмет позапланової ліцензійної перевірки

Позапланові перевірки мають на увазі під собою сукупність заходів щодо контролю за дотриманням ліцензійного законодавства в цілому, що проводяться органом, що ліцензує щодо здобувачів ліцензії або ліцензіатів без включення в план ліцензує органу по здійсненню заходів ліцензійного контролю.

• стан приміщень, будівель, споруд, технічних засобів, обладнання, інших об'єктів, які передбачається використовувати здобувачем ліцензії або ліцензіатом при здійсненні ліцензованого виду діяльності,
• наявність необхідних для здійснення ліцензованого виду діяльності працівників з метою оцінки відповідності таких об'єктів і працівників ліцензійним вимогам (з ч. 5 ст. 19 Закону про ліцензування).

Повідомлення про проведення перевірки

Ліцензує орган має право проводити позапланову виїзну перевірку без направлення попереднього повідомлення ліцензіату. в разі надходження в орган звернень, заяв громадян. в тому числі індивідуальних підприємців, юридичних осіб, інформації від органів державної влади, органів місцевого самоврядування, засобів масової інформації про факти грубих порушень ліцензіатом ліцензійних вимог.

Узгодження проведення позапланової перевірки з органами прокуратури

Документарні перевірки, планові перевірки і позапланові виїзні перевірки проводяться без узгодження з органом прокуратури.

Винятки становлять позапланові виїзні перевірки. проводяться органом, що ліцензує, в разі надходження в орган звернень, заяв про факти грубих порушень ліцензіатом ліцензійних вимог. Даний вид перевірок може бути проведено після погодження в установленому порядку з органом прокуратури за місцем здійснення ліцензованого виду діяльності.

Також відносно здобувача ліцензії, який представив заяву про надання ліцензії, або ліцензіата, який представив заяву про переоформлення ліцензії, органом, що ліцензує проводяться документарні перевірки і позапланові виїзні перевірки без узгодження в установленому порядку з органом прокуратури.

Особливості проведення перевірок при переоформленні ліцензії

Вид і форма перевірки при переоформленні ліцензії залежить від застосовуваної процедури переоформлення ліцензії: простий або складною.

проста процедура
переоформлення ліцензії

складна процедура
переоформлення ліцензії

Підстави для проведення перевірки

тільки документальна перевірка

документальна перевірка і позапланова виїзна перевірка

містяться в поданій заяві та доданих документах відомості, з метою оцінки їх відповідності вимогам, що пред'являються до заяви і документів, а також відомостями про претендента, що містяться в ЕГРЮЛ, ЕГРІП і інших федеральних інформаційних ресурсах

стан приміщень, будівель, споруд, технічних засобів, обладнання, інших об'єктів, які передбачається використовувати при здійсненні ліцензованого виду діяльності, і наявність необхідних для її здійснення працівників з метою оцінки відповідності таких об'єктів і працівників ліцензійним вимогам

ТОВ «ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЧНОГО ПРАВА»
Алабяна 13к1
125252, Київ
Україна
партнери

Режим роботи:
пн-пт - з 10:00 до 19:00
сб - вихідний
нд - працює Консультант сайту