Кордафлекс® (cordaflex®) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні
допоміжні речовини: полівінілбутірал (B 30T) - 0,7 мг; магнію стеарат - 0,3 мг; тальк - 1 мг; гідроксипропілцелюлоза - 4 мг; натрій кроскармелоза - 13 мг; лактозимоногідрат - 15 мг; МКЦ - 46 мг
оболонка: гіпромелоза - 2,63 мг; титану діоксид C.I. 77891 (Е.Е.С.171) - 0,82 мг; оксид заліза жовтий C.I. 77492 (Е.Е.С.172) - 0,3 мг; магнію стеарат - 0,25 мг
допоміжні речовини МКЦ - 99 мг; лактозимоногідрат - 30 мг; натріюкроскармелоза - 26 мг; метилметакрилату і етілметакрілат сополимер [1: 2] - 1,9 мг; тальк - 2 мг; магнію стеарат - 0,6 мг; гипролоза - 0,5 мг
оболонка плівкова: гіпромелоза - 5,26 мг; титану діоксид - 1,64 мг; барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0,48 мг; барвник заліза оксид чорний (Е172) - 0,12 мг; магнію стеарат - 0,5 мг
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - антіангинальноє, гіпотензивну.
Спосіб застосування та дози
Таблетки, вкриті оболонкою, 10 мг слід ковтати цілими перед їжею, не розжовуючи, з невеликою кількістю води.
Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від ступеня тяжкості захворювання і реакції хворого на проведену терапію. Початкова доза - по 1 табл. (10 мг) 3 рази на добу. При необхідності доза може бути збільшена до 2 табл. (20 мг) - 1-2 рази на добу. Між двома прийомами препарату має пройти не менше 2 ч. Максимальна добова доза - 40 мг.
При необхідності підвищення дози до 80-120 мг для лікування стенокардії або артеріальної гіпертензії, рекомендується перевести пацієнта на прийом препарату Кордафлекс ® таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг.
Для прискорення дії препарату на початку розвитку нападу стенокардії або гіпертонічного кризу таблетку слід розжувати, потримати препарат деякий час у роті, а потім проковтнути з невеликою кількістю води.
У літніх пацієнтів фармакокінетика ніфедипіну змінюється, в зв'язку з чим для підтримання достатнього терапевтичного ефекту можуть вимагатися більш низькі дози.
При зниженні ниркової або печінкової функції рекомендується застосовувати з обережністю ті ж дози, що і при нормальній функції нирок або печінки (можливий розвиток толерантності). При значному зниженні функції печінки не рекомендується приймати дозу понад 40 мг протягом доби.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.
Рекомендована початкова доза - 1 табл. 2 рази на добу (2 × 20 мг). При необхідності добову дозу можна підвищити до 2 разів по 2 табл. Максимальна добова доза ніфедипіну не повинна перевищувати 120 мг. Рекомендується розділити добову дозу на 2 прийоми з 12-годинними інтервалами.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки препарат застосовують з обережністю під контролем функції печінки, при тяжких порушеннях функції печінки необхідно зменшити дозу. У пацієнтів з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.
У хворих похилого віку знижений метаболізм ніфедипіну при первинному проходженні через печінку, а також вище ймовірність погіршення церебрального кровотоку через можливу різкої периферичної вазодилатації, тому на початку лікування дозу Кордафлекс ® знижують приблизно в 2 рази.
Скасовувати препарат слід поступово, особливо після прийому високих доз.
Форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою, 10 мг. За 100 табл. у флаконі з коричневого скла. 1 фл. в картонній пачці.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг. За 30 або 60 табл. у флаконах коричневого скла, закупорених ПЕ кришка з контролем першого розкриття і забезпечених амортизатором-гармошкою. 1 фл. в картонній пачці.
Виробник
ЗАТ «Фармацевтичний завод Егіс». 1106, Будапешт, вул. Керестур, 30-38, Угорщина.
Тел. (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Тел. (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.
У разі фасування та пакування препарату вУкаіни додатково вказується:
Розфасоване, упаковано: ТОВ «СЕРДІКС». 142150, Україна, Київ, д. Софіїне, стор. 1/1.