Кандид В6 - інструкція із застосування, анотація, відгуки

Форма випуску: Тверді лікарські форми. Таблетки вагінальні.

Загальні характеристики. склад:

Активна речовина: клотримазол - 100,0 мг

Допоміжні речовини: адипінова кислота 70,0мг, крохмаль кукурудзяний 260,0мг, кремнію діоксид колоїдний 2,67мг, лактоза 483,33 мг, магнію стеарат 4,0мг, метилпарагідроксибензоат (0,8мг), натрію гідрокорбанат 54,67мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 42,0мг, повідон К - 30 12,67мг, пропілпарагідроксибензоат 0,2 мг, тальк 10,0мг.

Фармакологічні властивості:

Фармакологічна дія - протигрибковий засіб широкого спектра дії для місцевого застосування, антибактеріальну, протипротозойний, трихомонацидну. Антимікотичний ефект активного діючої речовини клотримазола (похідне імідазолу) пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність мембрани і викликає подальший лізис клітини. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними і пероксидазного ферментами, в результаті чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин.

Клотримазол активний відносно наступних збудників:

Blastomyces dermatitidis
Candida spp (має однакову активність з ністатином)
Coccidioides immitis
Cryptococcus neoformans (Torula histolytica)
Dermatoophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton)
Histoplasma capsulatum
Malassezia furfur
Naegleria fowleri
Nocardia spp
Paracoccidioides brasiliensis
Sporotrichum schenckii

Ефективний відносно грампозитивних бактерій - збудника еритразми Corynebacterium minutissimum, а так само Staphylococcus spp. Streptococcus spp. грамнегативнихбактерій - Bacteroides, Gardnerella vaginalis. У високих концентраціях активний щодо Trichomonas vaginalis.

Фармакокінетика. При застосуванні клотримазолу вагінально абсорбція становить 3-10% введеної дози. Високі концентрації в вагінальному секреті і низькі концентрації в крові зберігаються протягом 48-72 годин. Швидко метаболізується в печінці до неактивних метаболітів.

Показання до застосування:

-генітальні інфекції, викликані грибами роду Candida та / або Trichomonas vaginalis (кандидозний вульвовагініт. трихомоніаз);
-генітальні суперінфекції, викликані мікроорганізмами, чутливими до клотримазолу; - санація пологових шляхів перед пологами.

Спосіб застосування та дози:

Місцево. Тільки для інтравагінального застосування. Вагінальні таблетки вводять ввечері в піхву, як можна глибше лежачи на спині при злегка зігнутих ногах, щодня протягом 6 днів по 1 таблетці вагінальної по 100 мг. Повторний курс лікування можливий після консультації лікаря. Для санації пологових шляхів перед пологами рекомендується одноразове введення однієї таблетки.
Інструкція з використання аплікатора:
1. Висунути поршень аплікатора до упору. Помістити одну вагінальну таблетку в аплікатор;
2. Обережно вставити аплікатор з таблеткою максимально глибоко в піхву (краще всього в положення лежачи на спині при злегка зігнутих ногах);
3. Ввести таблетку у піхві, повільно натискаючи на поршень аплікатора до упору; 4. Витягти аплікатор;
5. Після використання і перед повторним використанням повністю витягти поршенб з аплікатора, промити поршень і аплікатор теплою (не гарячою) мильною водою і витерти насухо.

Запобіжні заходи при застосуванні і особливі вказівки:


-Для запобігання урогенітальної інфекції необхідне одночасне лікування статевих партнерів.
-При трихомоніазі для більш успішного лікування разом з Кандідо В-6 слід застосовувати інші лікарські засоби, що володіють системною дією (наприклад, метронідазол внутрішньо).
-При одночасної інфекції статевих губ і прилеглих ділянок (кандидозний вульвіт)
слід додатково проводити місцеве лікування препаратом Кандид крем.
-У період вагітності лікування вагінальними таблетками слід проводити без аплікатора.
У хворих з печінковою недостатністю слід періодично контролювати функціональний стан печінки.
-При прояві ознак гіперчутливості або роздратування лікування припиняють.
-При відсутності ефекту протягом 6 днів слід підтвердити діагноз.
-З обережністю - період лактації.
-Слід уникати застосування таблеток в період менструації.
-Не слід застосовувати у дітей до 12 років.

Особливості застосування:

Застосування лікарського препарату вагітними жінками, жінками в період грудного вигодовування:
Протипоказання до застосування в I триместрі вагітності. Питання про доцільність призначення препарату у II або III триместрі має вирішуватися індивідуально після консультації з лікарем. При призначенні препарату під час II або III триместрів вагітності слід враховувати співвідношення передбачуваної користі від призначення препарату для матері і можливого ризику для плода. Небажано використання вагінального аплікатора. З обережністю - в період грудного вигодовування (невідомо, чи проникає клотримазол в грудне молоко).

Побічна дія:

Свербіж, печіння і набряк слизової оболонки піхви, виділення з піхви, головний біль. біль у шлунку. прискорене сечовипускання, інтеркурентних цистит. відчуття печіння в статевому члені у статевого партнера, біль під час статевого акту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

При вагінальному введенні Клотримазол знижує ефективність амфотерицину В та інших полієнових антибіотиків. При одночасному застосуванні з ністатином активність клотримазолу може знижуватись.

Протипоказання:

- Підвищена чутливість до клотримазолу або інших компонентів препарату;
- I триместр вагітності.

Передозування:

Застосування препарату в підвищених дозах не викликає будь-яких реакцій або станів, небезпечних для життя. У разі непередбаченого застосування препарату (всередину) можливі наступні симптоми: анорексія. нудота. блювота. біль у шлунку. порушення функції печінки; рідко - сонливість, галюцинації. поллакиурия. шкірні алергічні реакції. Специфічного антидоту немає. Необхідно прийняти всередину активоване вугілля. При необхідності лікування симптоматичне.

Умови зберігання:

У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови відпустки:

Таблетки вагінальні 100 мг. По 6 таблеток у стрип з алюмінієвої фольги. По 1 стрипу разом з аплікатором і інструкцією із застосування в картонну пачку.