Як взяти участь в клінічних випробуваннях

Що таке клінічні випробування?

Перш ніж массовоіспользовать нові ліки або прилад для лікування пацієнтів, сначаланужно переконатися, що новий засіб ефективно і не приносить шкоди. Вході клінічних випробувань дієвість нового методу леченіяпроверяется строго науковим, контрольованим способом.

Результатиклініческого випробування ретельно розглядаються спеціальноназначаемимі етичними комітетами та державними органами, які регулюють питання, пов'язані з лікарськими засобами. Цельетого розгляду - переконатися, що випробування дало відповіді на всі нужниевопроси (зазвичай це наступне питання: дієво лікування і не викликає воно занадто багато побічних ефектів). Етичні комітетитакже перевіряють, чи проводилося випробування відповідно до надлежащейклініческой практикою (т. Е. З прийнятими у всьому світі правилами, які захищають права людей, що беруть участь у випробуваннях). Зазвичай создаетсянезавісімий комітет зі спостереження за безпекою даних, який напротязі всього випробування постійно отримує звіти про хід іспитанія.Главная завдання цього комітету - захист пацієнтів, які беруть участь віспитаніі.

Навіщо вам брати участь в клінічних випробуваннях?

У світі постійно розробляються нові, більш безпечні і еффектівниелекарственние кошти. Щоб регулюючі органи могли вирішити, чтолекарство безпечно і ефективно, і видати дозвіл на його застосування лікуванні людей, потрібно спочатку провести клінічні випробування нанастоящіх пацієнтах. Якщо ви вирішите взяти участь в клініческіхіспитаніях, це означає, що ви будете допомагати в дослідженні новихлекарств, розроблених для того, щоб лікування стало більш безпечними ефективним.

Лікарі, які проводять клінічні випробування, зазвичай є спеціалістаміпо досліджуваної хвороби. Вони обов'язково пояснять вам, як проводітсялеченіе, до того як ви почнете брати участь у випробуваннях. Якщо вашесостояніе здоров'я раптом погіршиться, дослідники і спеціальноподготовленние медсестри повинні бути готові прийти до вас на помощь.Участнікі клінічних випробувань часто отримують доступ до методулеченія на кілька років раніше, ніж він стане доступний всім пацієнтам.

Як проходить клінічне випробування?

Якщо ваш лікуючий врачрешіт, що ви можете брати участь в клінічних випробуваннях, він або онаоб'ясніт вам мета випробувань і розповість, як вони проходять. Чтобиубедіться, що ви підходите для участі у випробуваннях, понадобітсятщательное медичне обстеження та ознайомлення з історія хвороби .Якщо лікарі вважатимуть, що ви підходите для участі у випробуваннях, вамназначат метод лікування, який проходить випробування, і складуть планлеченія, якому ви повинні будете слідувати. Вас можуть також попросітьвесті щоденник і відзначати в ньому все зміни в стані здоров'я. Ещевас можуть попросити регулярно з'являтися в клініку для обстежень. Етідополнітельние візити після випробувань часто допомагають поліпшити качествомедіцінского догляду за вами в довгостроковій перспективі.

Вашлечащій або дільничний лікар буде в курсі. Коли ви приступите кучастію в випробуваннях, лікаря повідомлять про це, а в кінці іспитаніяпрішлют короткий письмовий звіт.

При порівнянні двох ліків клінічні випробування можуть проводитися сліпим методом: це означає, що ви або вашврач, або ви обидва - такий метод називається подвійним сліпий не будетезнать, які саме ліки ви приймаєте. Це робиться для того, щоб усунути необ'єктивність сприйняття, викликану знанням тогофакта, що ви отримуєте (не одержуєте) випробовується лекарство.Незавісімий комітет зі спостереження за безпекою даних знає напротязі всього випробування, який пацієнт отримує які ліки. Я це чиню для забезпечення безпеки пацієнтів.

Можливо, що вибудете отримувати неактивний агент, званий також плацебо. іліпустишкой. Це робиться для того, щоб перевірити, чи робить новоелеченіе будь-яку дію, відмінне від старого.

Скільки часу займе випробування?
Якщо я почну брати участь у випробуваннях, а потім передумаю, чи зможу я відмовитися від участі?
Як часто мені доведеться бути на обстеження в клініку?
Чи дозволяється мені знати, приймаю я випробовується ліки?
Які побічні ефекти викликає випробовуваний препарат і який ризик пов'язаний з його прийомом?
Чи зможу я як і раніше отримувати це лікування, коли випробування скінчиться?