Інструкція по застосуванню неодекс в краплях

Показання до застосування крапель неодекса

• гострий і хронічний бактеріальний блефарит

• гострий і хронічний бактеріальний кон'юнктивіт

• алергічний кон'юнктивіт

• кератити (без пошкодження епітелію)

• гострий і хронічний бактеріальний ірит та іридоцикліт

• профілактика післяопераційного запалення переднього відділу ока (при збереженій цілісності епітелію)

• гострий і хронічний зовнішній отит

• інфекційно-алергічні захворювання зовнішнього вуха

• гайморит, синусит

• риніти (різної етіології, ускладнені бактеріальною інфекцією)

• жедел және созилмали бактеріялиқ блефарітте

• жедел және созилмали бактеріялиқ кон'юнктівітте

• аллергіялиқ кон'юнктівітте

• кератітте (епітелій зақимдануинсиз)

• жедел және созилмали бактеріялиқ ірит және ірідоціклітте

• операціядан кейін көздің алдиңғи бөлігі қабинуиниң алдин алуда (епітелій бүтіндігі сақталған кезде)

• жедел және созилмали сиртқи отітте

• сиртқи құлақтиң жұқпали-аллергіялиқ ауруларинда

• гайморітте, сінусітте

• рінітте (етіологіяси әртүрлі, асқинған бактеріялиқ жұқпалар)

Протипоказання неодекса в краплях

• підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату

• кератит, викликаний вірусом Herpes simplex або Varicella zoster (деревовидний кератит)

• вітряна віспа та інші вірусні захворювання очей і вух

• грибкові захворювання очей та вуха

• туберкульоз

• неосложненное видалення стороннього тіла з рогівки

• гнійні інфекції кон'юнктиви, повік

• порушення цілісності епітелію рогівки і стоншування склери

• інфекційні або травматичні ушкодження барабанної перетинки

• вагітність і період лактації

• дитячий та підлітковий вік до 18 років

• препарат компоненттерінің Кез келгеніне жоғари сезімталдиқ

• Herpes simplex Немес Varicella zoster (ағаш тәрізді кератітте) віруси туиндатқан кератітте

• желшешек және көз бен құлақтиң басқа та вірустиқ аурулари

• көз бен құлақтиң зеңдік аурулари

• туберкульоз

• мөлдір қабиқтан бөгде денені асқинбай жойилуи

• кон'юнктіваниң, қабақтиң іріңді жұқпалари

• мөлдір қабиқ епітелійі бүтіндігінің бұзилуи және склераниң жұқаруи

• Дабел жарғағиниң жұқпали Немес жарақатти зақимдануи

• жүктілік және лактація кезеңі

• 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Побічні дії крапель неодекса

• печіння, сльозотеча, свербіж і припухлість повік, почервоніння кон'юнктиви

• підвищення внутрішньоочного тиску з ризиком подальшого розвитку глаукоми, в результаті чого розвиваються характерні ураження зорового нерва, порушення полів зору

• освіту задньої субкапсулярной катаракти

• уповільнення процесу загоєння ран (при захворюваннях, що викликають потоншення рогівки або склери, можливий прорив фіброзної оболонки при місцевому застосуванні стероїдних препаратів)

• розвиток вторинної (грибкової або вірусної) інфекції

• ототоксичность (при одночасному застосуванні з аміногліказідамі)

• күйдіру, көзден Жас ағу, қишину және қабақтиң ісінуі, кон'юнктіваниң қизаруи

• кейіннен глаукома даму қаупі бар көзішілік қисимниң жоғарилауи, сониң нәтіжесінде көру жүйкесіне тән зақимданулар нәтіжесінде, көру өрісінің бұзилуи

• артқи субкапсулярлиқ катарактаниң түзілуі

• жаралар жазилу үдерісінің баяулауи (мөлдір қабиқ Немес ақ қабиқтиқ жұқаруин туиндататин ауруларда, стероідти препараттарди жергілікті қолданғанда фіброзди қабиқтиң тесілуі мүмкін)

• салдарли (зеңдік Немес вірустиқ) жұқпаниң даму

• отоуиттилиқ (аміногліказідтермен бір мезгілде қолданғанда)

Особливі вказівки до застосування

Препарат може застосовуватися тільки після встановлення точного діагнозу і виключення запалення вірусного і грибкового походження. Не допускається одночасне застосування інших аміноглікозидів.

З обережністю. ризик ото і нефротоксичності у літніх. При нирковій недостатності можлива кумуляція препарату. В період лікування слід контролювати клубочкову фільтрацію кожні 3 дні. З обережністю застосовувати при катаракті, глаукомі. При застосуванні препаратів, що містять глюкокортикостероїди, більше 7 днів слід регулярно контролювати внутрішньоочний тиск і стан рогівки.

В період лікування препаратом Неодекс забороняється носіння м'яких контактних лінз. При використанні жорстких лінз слід зняти їх перед закапуванням і знову одягти через 15-20 хвилин після інстиляції препарату. Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці та розчину, необхідно уникати дотику поверхонь кінчиком флакона-крапельниці. Закрийте флакон після вживання.

Застосування в педіатрії

Дані по ефективності та безпечності лікарського засобу у дітей до 18 років відсутні.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами

З огляду на можливого печіння і сльозотечі після закапування препарату, не рекомендується застосовувати його безпосередньо перед керуванням транспортним засобом або обслуговуванням механічного обладнання.

Препаратти нақти діагноз белгіленген және шиғу Тегі вірустиқ және зеңдік қабинудиң бар-жоғи аниқталғаннан кейін ғана қолдануға болади. Басқа аміноглікозідтермен бір мезгілде қолдануға жол берілмейді.

Сақтиқпен. егде адамдардағи ото және нефроуиттилиқ қаупі. Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде препараттиң жінақталуи мүмкін. Емде кезеңінде шумақтиқ сүзілуді әрбір 3 күнде бақилап отирған жөн. Катаракта, глаукома кезінде сақтиқпен қолдану керек. Құраминда глюкокортікостероідтар бар препараттарди 7 күннен артиқ қолданғанда көзішілік қисимди және мөлдір қабиқтиң жағдайин ұдайи бақилап отирған жөн.

Неодекс® препаратимен Емде кезеңінде жұмсақ жанаспали лінза тағуға рұқсат етілмейді. Қатти лінза пайдаланғанда тамизар алдинда Олард шешіп қойип, препаратти тамизғаннан кейін 15-20 мінуттан соң қайтадан кия керек. Тамшилатқиш ұштиғи мен ерітіндінің ластануинан сақтану үшін тамшилатқиш-құтиниң ұштиғин беткейлерге тігізбеу қажет. Қолданғаннан кейін құтини жауип қойиңиз.

18 жасқа дейінгі балаларға дәрілік заттиң тіімділігі мен қауіптілігі жөнінде деректер жоқ.

Дәрілік заттиң көлік құралин Немес қауіптілігі зор механізмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дозування і спосіб застосування

Тривалість застосування залежить від типу ураження і терапевтичної відповіді. Дорослим при легкому інфекційному процесі закопують в кон'юнктивальний мішок по 1-2 краплі кожні 4-6 годин. У разі розвитку тяжкого інфекційного процесу препарат закапують у кон'юнктивальний мішок по 1-2 краплі з інтервалом 1-2 годин протягом дня з поступовим зниженням кратності застосування до 1-2 крапель 4-6 разів на день. При хронічному запаленні по 1 краплі 2 рази на день.

Для носа. 2-3 краплі 3-4 рази на день в кожну ніздрю. Тривалість курсу лікування визначає лікуючий лікар.

Қолдану ұзақтиғи зақимданудиң тіпі мен емдік жауабина байланисти болади. Ересектерге ауир Емес жұқпа үдерісінде кон'юнктівальді қалтаға әр 4-6 сағат сайин 1-2 тамшидан тамизади. Ауир жұқпа үдерісінің даму жағдайинда препаратти қолдану жіілігін күніне 4-6 рет 1-2 тамшиға дейін біртіндеп төмендете отирип, күні бойи 1-2 сағаттиқ аралиқпен 1-2 тамшидан кон'юнктівальді қалтаға тамизади. Созилмали қабинуда 1 тамшидан күніне 2 рет.

Құлаққа. Препаратти қолданар алдинда сиртқи ЄСТУ Гміна Жолиня мұқіят тазалап, тампонмен сүрту қажет. Ұсинилатин бастапқи доза 3-4 тамшидан күніне 2-3 рет Немес препаратқа малинған мақтали тампонмен қою керек. Оңди нәтіжеге қол жеткізгеннен кейін дәрінің дозасин толиқ сауиққанға дейін біртіндеп азайтуға болади. Тамшиларди құлаққа енгізер алдинда жағимсиз сезімді болдирмау үшін құтини қолда ұстап отирип жилиту ұсинилади.

Мұринға. әрбір мұрин Гміна Жолиня 2-3 тамшидан күніне 3-4 рет. Емде курсиниң ұзақтиғин емдеуші дәрігер белгілейді.

Взаємодія з ліками

При використанні препарату в поєднанні з іншими офтальмологічними краплями, необхідно зберігати інтервал між закапуваннями мінімум 10 хвилин. У разі призначення неоміцину місцево одночасно з системними аміноглікозидними антибіотиками (мономицином, стрептоміцином, гентаміцином, амікацином, нетилміцином, ванкоміцином), потрібно стежити за загальною концентрацією препарату в сироватці крові через ризик посилення нефро- та ототоксичність. Аміноглікозиди здатні погіршувати нейром'язову передачу, тому не рекомендується призначення одночасно з анестетиками.

Фармацевтична несумісність має місце при комбінації аміноглікозидів і еритроміцину або хлорамфеніколу. Тривале застосування дексаметазону з іодоксурідіном може призводити до посилення деструктивних процесів в епітелії рогівки. Одночасне призначення з м-холіноблокатори (включаючи антигістамінні препарати, трициклічні антидепресанти), нітратами сприяє розвитку підвищення внутрішньоочного тиску. При алергії на неоміцин можлива перехресна алергія антибіотиками - аміноглікозидами.

Передозування неодексом в краплях

Симптоми. посилення побічних дій.

Лікування. припинення вживання препарату і проведення симптоматичної терапії.

Сімптомдари. жағимсиз әсерлерінің күшеюі.

Емі. препаратти тоқтату және сімптоматікалиқ їм жүргізу.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Комбінований препарат з антибактеріальною і протизапальною дією для місцевого застосування в офтальмології і в оториноларингології. Після закапування в кон'юнктивальний мішок дексаметазон добре проникає в епітелій рогівки і кон'юнктиви; найвищі терапевтичні концентрації досягаються в рогівці, передній камері ока і склоподібному тілі вже через 90-120 хв після закапування і зберігаються протягом 4-8 год. Абсорбція дексаметазону в системний кровообіг при місцевому лікуванні очних, назальних і вушних захворювань незначна.

При закапуванні в кон'юнктивальний мішок неоміцин практично не всмоктується в кров і виявляється в стромі рогівки, вологи передньої камери, склоподібному тілі протягом 6 годин. Неоміцин не метаболізується, виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації у незміненому вигляді, створюючи високі концентрації в сечі. Швидкість екскреції залежить від віку, функції нирок і супутньої патології пацієнта. Період напіввиведення неоміцину у дорослих з нормальною функцією нирок становить 2-4 год, у дітей - 2,5-4 ч. При нирковій недостатності період напіввиведення може зростати до 70 год і більше.

Офтальмологіяда және оторіноларінгологіяда жергілікті қолдануға арналған бактеріяға қарси және қабинуға қарси әсер ететін біріктірілген перпарат. Кон'юнктівальді қалтаға тамизғаннан кейін дексаметазон мөлдір қабиқ епітелійі мен кон'юнктіваға жақси енеді; мөлдір қабиқта, көздің алдиңғи камерасинда және шини тәрізді денед ең жоғари емдік концентраціясина тамизғаннан кейін 90-120 хв соң жетеді және 4-8 сағат бойи сақталади. Көз, мұрин, құлақ ауруларин жергілікті емдегенде дексаметазон жүйелік қан айналимина елеусіз сіңіріледі. Кон'юнктівальді қалтаға тамизғанда неоміцин іс жүзінде қанға сіңбейді және мөлдір қабиқ стромасинда, алдиңғи камера илғалинда, шини тәрізді денед 6 сағат бойи сақталади.

Неоміцин метаболізденбейді, шумақтиқ сүзілу жолимен өзгермеген күйде, несепте жоғари концентраціяға жете отирип, бүйрек арқили шиғарилади. Екскреція жилдамдиғи емделушінің жасина, бүйрек функціяси мен қатар жүретін патологіясина байланисти болади. Бүйрек функціяси қалипти ересектерде неоміціннің жартилай шиғарилу кезеңі 2-4 сағатти, балаларда - 2,5-4 сағатти құрайди. Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде жартидай шиғарилу кезеңі 70 сағат және Одан астамға дейін ұзаруи мүмкін.

Фармакодинаміка

Терапевтичний ефект препарату Неодекс® обумовлений протизапальною дією дексаметазону і антибактеріальну дію антибіотика неоміцину. Неоміцин - антибіотик з групи аміноглікозидів, що продукується Streptomyces fradiae. Виявляє бактерицидну дію, порушуючи синтез білка в мікробній клітині. Володіє широким спектром антибактеріальної дії, активний відносно багатьох грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів, включаючи Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp. Shigella spp; менш активний відносно Pseudomonas aeruginosa та стрептококів; не активний відносно патогенних грибів, вірусів, анаеробної флори. Стійкість мікроорганізмів до неоміцину розвивається повільно і незначною мірою.

Дексаметазон - глюкокортикостероїд, що не має мінералокортикоїдної активності. Має протизапальну, протиалергічну і десенсибілізуючу дію. При місцевому застосуванні має протисвербіжну та судинозвужувальну ефектом. Пригнічує викид еозинофілами медіаторів запалення, міграцію огрядних клітин і зменшує проникність капілярів. Гальмує активність гіалуронідази, колагенази і протеаз. Комбінація дексаметазону з неоміцином дозволяє знизити ризик розвитку інфекційного процесу.

Неодекс® препаратиниң емдік әсері дексаметазонниң қабинуға қарси әсерімен және неоміцин антібіотігінің бактеріяға қарси әсерімен қамтилған. Неоміцин - Streptomyces fradiae өндірілген аміноглікозідтер тобиниң антібіотігі. Мікробти жасушаларда ақуиз сінтезін бұза отирип бактеріцідті әсер етеді. Бактеріяға қарси кең ауқимда әсер етеді. Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp. Shigella spp қоса, көптеген грамоң және грамтеріс мікроорганізмдеге қатисти белсенді; Pseudomonas aeruginosa және стрептококктарға қатисти белсенділігі аздау; патогенді зеңдер, вірустар, анаеробти флораларға қатисти белсенді Емес. Неоміцінге мікроорганізмдер төзімділігі баяу және аз ғана дәрежеде Даміда.

Дексаметазон - глюкокортикостероїд, мінералокортікоідти белсенділігі жоқ. Қабинуға қарси, аллергіяға қарси және десенсібілізаціялағиш әсер етеді. Жергілікті қолданған кезде қишинуға қарси және тамири тарилтатин әсері бар. Қабину медіаторлариниң еозінофілдермен бөлінуін, жуан жасушалардиң көшуін бәсеңдетеді және қилтамирлар өткізгіштігін азайтади. Гиалуронидаза, коллагеназа мен протеазалар белсенділігін тежейді. Дексаметазонниң неоміцінмен біріктірілімі жұқпа үдерісінің даму қаупін төмендетуге мүмкіндік береді.

Упаковка і форма випуску

За 5 мл препарату розливають у флакони-крапельниці поліетиленові, герметично закупорені завінчі¬вающіміся кришками з контролем першого розкриття. По 1 флакону разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в пачку з картону.

5 мл препараттан алғашқи ашилуи бақиланатин бұрандали қақпақпен герметікалиқ тиғиндалған поліетилен тамшилатқиш-құтиға құйилған. 1 құтидан медіцінада қолданилуи жөніндегі мемлекеттік және Орисі тілдеріндегі нұсқаулиқпен бірге картон қорапшаға салинади.