Інформована згода пацієнта в стоматології - правові особливості

Проявляючи турботу про права громадян та пам'ятаючи про те, що в колишні часи багатьох громадян лікували, не тільки не питаючи їхньої згоди, але навіть і активно всупереч їх волі, український законодавець ввів в область цивільних відносин таке поняття - добровільне інформовану згоду пацієнта на медичне втручання . При цьому, зрозуміло, законодавець хотів як краще. Але вийшло як завжди. В результаті ця, безумовно, демократична міра часто стала використовуватися досить недобросовісними громадянами як спосіб заробляння грошей на правову безграмотність медичних працівників. А юридично освічені медичні працівники стали змушені винаходити жахливі по громіздкість і змістом документи, з яких і так тремтів в очікуванні нелегкого лікування пацієнт дізнавався про можливих співвідношень, що більш неприємних і часто казуїстичних події, які могли теоретично з ним статися, і був змушений давати на це свою добровільну згоду.

В результаті у пацієнта складалося стійке переконання, що в цій клініці проти нього затівають недобре, а самі лікарі відчували себе мало не катами, прирікає на смерть чергову жертву. Зрозуміло, що тонкий душевний контакт між сторонами в такій ситуації встановлювати стало дуже складно. Проте, раз вимоги закону існують, їх потрібно стоматологічним клінікам виконувати.

Звідки взялося добровільна згода пацієнта?

Згода на медичне втручання щодо осіб, які не досягли віку п'ятнадцяти років, або громадян, визнаних у встановленому законом порядку недієздатними, дають їх законні представники після повідомлення їм відомостей про стан здоров'я таких осіб, включаючи відомості про результати обстеження, наявності захворювання, його діагноз і прогнозі, методи лікування, пов'язаному з ними ризик, можливі варіанти медичного втручання і їх можливі наслідки. При відсутності законних представників таке рішення також може винести консиліум, а при неможливості його зібрати - лікуючий (черговий) лікар.

Крім цього, громадянин, на підставі статті 31 Основ, може як взагалі відмовитися від отримання відомостей про стан свого здоров'я (і в цьому випадку ніхто не має права повідомляти йому ці відомості поза його волею), так і, навпаки, в доступній для нього формі отримати наявну інформацію про стан свого здоров'я, включаючи відомості про результати обстеження, наявності захворювання, його діагноз, методи лікування, прогнозі, ризики, можливі варіанти медичного втручання, їх наслідки та результати проведеного лікування, а також непосредст венно знайомитися з медичною документацією, що відбиває стан його здоров'я, і ​​отримувати консультації по ній у інших медичних фахівців. На вимогу пацієнта йому надаються копії медичних документів, що відображають стан його здоров'я, якщо в них не зачіпаються інтереси третьої сторони.

Поєднання таких суперечливих вимог, вносить ще більшу плутанину в голови лікарів, результатом чого і стають абсолютно протилежні дії - від складання гігантських дозвільних документів до повної відсутності оних. Не менші труднощі у працівників охорони здоров'я викликає визначення поняття «медичне втручання». Справа в тому, що, використовуючи сам цей термін і встановлюючи вимоги до процесу його реалізації (одержання добровільної інформованої згоди пацієнта), ні законодавець, ні профільні федеральні відомства (Міністерство охорони здоров'я, Мін'юст) не дали тлумачення, що «медичне втручання» являє собою. В результаті, як представники і одержувачі медичних послуг, так і інші, менш бажані учасники їхніх стосунків (наприклад, суди), змушені звертатися до міжнародної документації та номенклатурі.

Застосування такого трактування цього поняття (а інші, як ми говорили, вУкаіни відсутні), призводить до того, що під медичним втручанням мається на увазі будь-яка дія, що здійснюється лікарем або іншим медичним персоналом клініки по відношенню до пацієнта. Внаслідок чого, згідно з українським законодавством, потрібне отримання згоди пацієнта на будь-який вид лікування в будь-якій клініці, в тому числі і стоматологічної. Що ж в цій ситуації залишається робити стоматологам?

У той же час, абсолютна більшість пацієнтів не потребує настільки повної і докладної інформації. Частина з них вважає, що звернувшись в клініку за допомогою вони вже тим самим продемонстрували необхідний обсяг довіри до лікаря і розуміння необхідності проведення того чи іншого лікування. Інша частина пацієнтів просто не бажає отримувати додаткову інформацію, яка може бути їм неприємна. Хоча, звичайно, існує і група пацієнтів, які із задоволенням сприймають будь-яку додаткову інформацію про своє здоров'я і перспективи.

Інша справа, що в останні роки все частіше виникають ситуації, коли неусвідомлене або свідоме обмеження прав пацієнта на добровільну інформовану згоду стає приводом для пред'явлення судового позову до тих, хто проштрафився клініці. І ось в цьому випадку відсутність письмового підтвердження того, що пацієнт отримав всю необхідну інформацію, робить всі наступні спроби клініки довести свою правоту повністю неспроможними. Насправді, все об'ємні і розрізнені вимоги законодавця можна звести до короткого тексту, який містить блок конкретних, лаконічно викладених питань, що мають на увазі однозначні відповіді.

Модель інформованої згоди пацієнта в стоматології

В ході бесіди, що передує початку лікування, лікар повинен роз'яснити пацієнту:

• що у нього дійсно є те чи інше захворювання;
• назвати це захворювання, сформулювавши діагноз в доступній для пацієнта формі, і вказати, ніж могло б закінчитися таке захворювання, якби пацієнт не звернувся за медичною допомогою або відмовився б від лікування;
• коротко вказати ті методи лікування, які можуть бути, і досить докладно (і знову-таки є!) пояснити, що він збирається зробити для лікування даного захворювання у даного пацієнта в умовах конкретної клініки;
• не вдаючись у подробиці, пояснити, які можливі ускладнення лікування можуть бути у даного пацієнта і чому;
• вказати, які варіанти лікування даного захворювання існують у даного пацієнта і чому лікар збирається використовувати саме обраний варіант;
• роз'яснити, якими особливостями буде супроводжуватися обраний варіант лікування і який очікується результат по завершенні всіх лікувальних заходів.

Протокол добровільного інформованої згоди

Дані роз'яснення в гранично стислому вигляді вносяться в використовувану в даній клініці облікову медичну документацію (діагноз у формулюванні по МКБ-10, метод лікування, варіант лікування, план лікування). Після чого з пацієнтом складається і підписується протокол добровільної інформованої згоди на медичне втручання, попередньо пояснюється, що лікування може бути розпочато тільки після отримання пацієнтом задовільних відповідей на всі питання. Для цього пропонується включити в текст протоколу п'ять питань в формулюваннях, використовуваних основами законодавства України про охорону здоров'я громадян. І пропонується пацієнту відповісти на них «Так» або «Ні», власноруч вписав відповіді в бланк протоколу, одночасно вказавши свої ідентифікаційні дані - прізвище, ініціали, підпис, місце і дату підписання протоколу.

При цьому протокол уникне включення зайвих подробиць і, в той же час, буде повністю відповідати вимогам законодавця - пацієнт отримає відповіді саме на ті питання і в тих формулюваннях, як це вимагає законодавець, при цьому пацієнт власноручно підтверджує отримання задовольняють його відповідей на ці питання.

Потрібно відзначити, що керівник стоматологічної клініки повинен передбачити дві форми протоколу - безпосередньо для пацієнта і для законного представника пацієнта в тому випадку, якщо йому ще не виповнилося 15 років.

Поширені запитання:

1. Що таке медичне втручання?
   Це будь-яке обстеження, протягом чи іншу дію, що ставить за профілактичну, лікувальну або реабілітаційну мету, що виконується лікарем або іншим виробником медичних послуг.
2. Яке право є у пацієнта перед початком медичного втручання?
   Дозволити почати медичне втручання тільки після отримання інформації від лікаря, давши на це добровільна інформована.
3. Які закони вимагають добровільної інформованої згоди?
   Основи законодавства України про охорону здоров'я громадян (статті 31, 32, 33).
4. Що включає поняття добровільну інформовану згоду?
   Ця згода пацієнта на початок медичного втручання після отримання у доступній для нього формі наявної інформації про стан свого здоров'я, включаючи відомості про результати обстеження, наявності захворювання, методи лікування, пов'язаному з ними ризику, його діагноз і прогноз, можливі варіанти медичного втручання та їх наслідки .
5. В яких випадках пацієнт дає добровільну інформовану згоду?
   У всіх випадках при зверненні за медичною допомогою.
6. В якому вигляді оформляється добровільне інформовану згоду?
   В письмовому вигляді.
7. Що включає протокол добровільної інформованої згоди пацієнта в стоматології?
   Власноруч написані відповіді пацієнта на питання:
   - роз'яснив Вам лікар-стоматолог відомості про наявність захворювання?
   - вказав він діагноз і прогноз захворювання?
   - роз'яснив він методи лікування і можливі ризики?
   - вказав він можливі варіанти медичного втручання?
   - роз'яснив він варіанти наслідків і результатів лікування?
   - прізвище, ініціали та підпис пацієнта, дату і місце підписання протоколу.
8. З ким полягає протокол добровільної інформованої згоди?
   З пацієнтом або з законним представником пацієнта.

Медична карта стоматологіч.