Гідрокортизон-Ріхтер (hydrocortisone-richter) - інструкція до застосування, опис препарату і

Гідрокортизон-Ріхтер (Hydrocortisone-richter) - форма випуску, склад і упаковка

Суспензія для ін'єкцій білого або майже білого кольору, з характерним запахом.

1 мл 1 фл. гідрокортизону ацетат 25 мг 125 мг лідокаїну гідрохлорид 5 мг 25 мг

Допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, натрію хлорид, натрію фосфат, натрію дигідрофосфат, повідон, полісорбат 80, N, N-диметилацетамід, вода д / і.

Гідрокортизон-Ріхтер (Hydrocortisone-richter) - клініко-фармакологічна група

ГКС для ін'єкцій - депо-форма.

Гідрокортизон - ГКС, має протизапальну дію, гальмує вивільнення цитокінів (інтерлейкінів та інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів, пригнічує вивільнення еозинофілами медіаторів запалення, знижує інтенсивність метаболізму арахідонової кислоти і синтез простагландинів. Активує стероїдні рецептори, індукує утворення ліпокортинів, що мають протинабрякову активність. Знижує запальну клітинну інфільтрацію, перешкоджає міграції лейкоцитів і лімфоцитів в місці запалення. У великих дозах гальмує розвиток лімфоїдної і сполучної тканини. Зменшуючи кількість огрядних клітин, знижує утворення гіалуронової кислоти; пригнічує гіалуронідазу, сприяє зниженню проникності капілярів.

Призначений для в / м, внутрішньо-і навколосуглобових введення, з метою надання системного або місцевого протизапального, а також протиалергічну дію. При внутрішньосуглобове введення лікувальний результат настає протягом 6-24 год і триває кілька днів або тижнів.

Лідокаїн - місцевоанестезуючу засіб з мембраностабилизирующим ефектом, в короткий термін має знеболюючу дію.

Гідрокортизон-Ріхтер (Hydrocortisone-richter) - фармакокінетика

При внутрішньосуглобове і навколосуглобових введенні гідрокортизон проникає в системний кровотік. Зв'язок з білком> 90%. Метаболізується в печінці в тетрагідрокортізон і тетрагідрокортізол, які виводяться нирками в кон'югованої формі. Проникає через плаценту.

Абсорбція ГКС після внутрішньосуглобового введення або введення в м'які тканини повільна. Після в / м введення суспензія абсорбується повільно, що забезпечує пролонговану дію.

Лідокаїн нормально всмоктується зі слизових оболонок і пошкодженої поверхні шкіри, володіє високою спорідненістю з білками плазми. Метаболізується, головним чином, в печінці. T1 / 2 1-2 ч. Проникає в грудне молоко і через плацентарний і гематоенцефалічний бар'єри.

Показання до застосування ліків

ревматичні захворювання, що супроводжуються артритами, в т.ч. остеоартроз при наявності синовіту (за винятком туберкульозного, гонорейного, гнійного та інших інфекційних артритів);
ревматоїдний артрит;
плечолопатковий періартрит;
бурсит;
епікондиліт;
тендовагініт.

Гідрокортизон-Ріхтер (Hydrocortisone-richter) - режим дозування

Інтра- і периартикулярно. В один день можливо вводити не більше ніж в 3 суглоба. Повторне введення ін'єкції ймовірно при дотриманні 3-тижневого інтервалу. Введення безпосередньо в суглоб може мати несприятливий вплив на гиаліновий хрящ, тому один і той же суглоб можливо лікувати не більше 3 разів на рік.

При тендините ін'єкцію слід вводити в піхву сухожилля - безпосередньо в сухожилля вводити заборонено. Неприпустимо для системного лікування і для лікування Ахиллова сухожилля.

Дорослим: в залежності від величини суглоба і тяжкості захворювання, 5-50 мг інтра- і периартикулярно. В / м дорослим препарат вводять глибоко в сідничний м'яз у дозі 125-250 мг / день.

Дітям: 5-30 мг /, розділивши на кілька доз. Разова дозування при періартікулярний введенні дітям у віці від 3 місяців до року: 25 мг, від 1 року до 6 років: 25-50 мг, від 6 до 14 років: 50-75 мг.

У літніх хворих ризик розвитку побічних реакцій вище.

Побічні реакції, перш за все, з'являються в місці введення ін'єкції, частіше за все, у вигляді набряку тканин і болю, спонтанно зникають через кілька годин. Крім того, можливі уповільнене загоєння ран, атрофія шкіри, стриї, акнеподібних висип, свербіж, фолікуліт, гірсутизм, гіпопігментація, подразнення шкіри, суха, стоншена і чутлива шкіра, телеангіектазії.

При тривалому лікуванні і використанні великих доз ГКС і лідокаїну вірогідний розвиток системних побічних дій.

З боку ендокринної системи: зниження толерантності до глюкози і збільшення потреби в антидіабетичні препарати, маніфестація латентного діабету, стероїдний цукровий діабет. При тривалому лікуванні - пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга, затримка росту у дітей та підлітків.
З боку травної системи: нудота, блювання, панкреатит, виразкова хвороба, езофагіт, кровотечі та перфорація ШКТ, підвищення апетиту, метеоризм, гикавка, в нечастих випадках - підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази.
З боку серцево-судинної системи: при значній абсорбції лідокаїн може викликати порушення проведення в серці і периферичну вазодилатацію; при великих дозах гідрокортизону: підвищення артеріального тиску, гіпокаліємія і властиві для неї зміни ЕКГ, тромбоемболія, серцева недостатність.
З боку нервової системи: безсоння, дратівливість, збудження, ейфорія, епілептиформні судоми, психічні расстрройства, делірій, дезорієнтація, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком соска зорового нерва, запаморочення, псевдоопухоль мозочка, головний біль .
З боку обміну речовин: підвищене виведення калію, гіпокаліємія, збільшення маси тіла, негативний азотистий баланс, посилене потовиділення.
З боку органу зору: виразка рогівки, задня капсулярна катаракта (більш імовірна у дітей), підвищення внутрішньоочного тиску з можливим ушкодженням зорового нерва, вторинні бактеріальні грибкові та вірусні інфекції очей, трофічні зміни рогівки, екзофтальм, глаукома.
З боку опорно-рухового апарату: уповільнення зростання і процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон зростання), остеопороз, дуже рідко - патологічні переломи кісток, асептичний некроз головки плечової і стегнової кістки, розрив сухожиль і мис, стероїдна міопатія, зниження м'язової маси , артралгії.

Ефекти, обумовлені мінералокортикоїдної активністю ліки: затримка рідини і натрію з утворенням набряків, гіпернатріємія, гіпокаліємічний синдром (гіпокаліємія, аритмія, біль у м'язах, спазм м'язів, підвищена слабкість, стомлюваність), гіпокаліємічний алкалоз.

З боку імунної системи: опортуністичні інфекції, загострення латентного туберкульозу, реакції підвищеної чутливості; місцеві та генералізовані: шкірний висип, свербіж, анафілатіческій шок, уповільнене загоєння ран, схильність до розвитку піодермії та кандидозів, загострення інфекцій, особливо при вакцинації і одночасному лікуванні імуносупресивними засобами.
З боку шкірних і слизових покривів: петехії, екхімози, гіпер- і гіпопігментація, стероїдні вугри, стриї, атрофія шкіри і підшкірної клітковини в місці введення ін'єкції (особливо небезпечно введення в дельтоподібний м'яз), фолікуліт, гірсутизм, гіпопігментація, роздратування, телеангіектазії.

Інші: погане самопочуття, синдром відміни (висока температура тіла, біль у м'язах, біль у суглобах, надниркових залоз), лейкоцитурія, лейкоцитоз.

Місцеві реакції: посилення болю в суглобі при введенні в суглоб, набряк тканин, печіння, оніміння, парестезії в місці введення, рідко - некроз навколишніх тканин, утворення рубців в місці ін'єкції.

Протипоказання до застосування ліків

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів ліків;
інфікований суглоб;
синдром Іценко-Кушинга;
схильність до тромбоутворення;
I триместр вагітності;
системна інфекція без специфічного лікування
захворювання Ахиллова сухожилля.

Внутрішньосуглобове введення протипоказано при:

перенесеної артропластике;
патологічної кровоточивості (ендогенної або викликаної антикоагулянтами);
внутрішньосуглобове переломі кісток;
інфекційному (септичному) артриті і періартрікулярних інфекції (в т.ч. в анамнезі);
Загалом інфекційному захворюванні;
вираженому навколосуглобових остеопороз;
остеоартрозі без синовіту (т.зв. "сухий" суглоб);
нестабільному суглобі;
асептичному некрозі формують суглоб епіфізів кісток;
вираженою кістковоїдеструкції і деформації суглоба (значне звуження суглобової щілини, анкілоз).

З обережністю: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, простий герпес, простий герпес очі (здатність перфорації рогівки ока), артеріальна гіпертензія, цукровий діабет в т.ч. в сімейному анамнезі, остеопороз (в постменопаузі ризик остеопорозу зростає), хронічні психотичні реакції, туберкульоз в анамнезі, глаукома, стероїдна міопатія, епілепсія, кір, хронічна серцева недостатність, похилий вік (> 65 років), вагітність (I-III тр.) , період лактації.

Гідрокортизон-Ріхтер (Hydrocortisone-richter) - вагітність і лактація

Вагітним в I триместрі призначення ліки протипоказано через відсутність достатніх даних з безпеки ліки в даній групі, в більш пізні терміни - ймовірно лише після ретельного зважування користі та шкоди (ймовірність формування розщепленого неба і внутрішньоматкових порушень мала). У II-III триместрах вагітності прописують з обережністю.

Використання ліки в період лактації може призвести до порушення функції надниркових залоз і розвитку грудних дітей, тому що ГКС і лідокаїн проникають в грудне молоко.

Гідрокортизон-Ріхтер (Hydrocortisone-richter) - особливі вказівки

Ін'єкція вводиться при дотриманні правил асептики, щоб уникнути розвитку бактеріального зараження.

Під час лікування будь-яка вакцинація протипоказана, тому що під час лікування ГКС, особливо у великих дозах, може призвести до недостатнього синтезу антитіл.

Потрібен контроль артеріального тиску, вимірювання рівня глікемії, згортання крові, контроль сечі і калу.

Відносна недостатність надниркових залоз, що виникає після закінчення дії ГКС, може персистувати протягом декількох місяців після відміни ліки, тому в стані підвищеного стресу слід відновити гормональну терапію з одночасним призначенням мінералокортикостероїдів і солей.

Діти, матері яких отримували гідрокортизон під час вагітності, підлягають ретельному спостереженню з метою виявлення ознак надниркової недостатності.

При латентній формі туберкульозу і в період віражу туберкулінових проб потрібен ретельний контроль стану хворого і, в разі необхідності, проведення хіміопрофілактики.

ГКС сповільнюють ріст і розвиток дітей і підлітків. Пропонується призначати препарат в найменших терапевтичних дозах і, по можливості, протягом найменш короткого терміну.

Гідрокортизон-Ріхтер (Hydrocortisone-richter) - передозування

Залежно від дозування ГКС і лідокаїну вірогідна поява як місцевих, так і системних реакцій.

Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне.

Гідрокортизон-Ріхтер (Hydrocortisone-richter) - лікарський взаємодія

При хворобі Аддісона одночасне призначення з барбітуратами може спровокувати криз. Увелічівет токсичність серцевих глікозидів (проаритмогенну вплив гіперкаліємії).

Знижує гіпотензивний результат антигіпертензивних препаратів. Прискорює виведення ацетилсаліцилової кислоти, знижуючи її концентрацію в крові.

При скасуванні гідрокортизону концентрація соліцілатов в крові може зростати і привести до розвитку побічних реакцій. Обидва ліки мають ульцерогенної ефектом, одночасне використання їх може збільшити ризик виразки і кровотечі.

Вакцинація живими противірусними вакцинами і проведення інших видів імунізації під час лікування гідрокортизоном сприяє активації вірусів і розвитку інфекцій.

Збільшує метаболізм ізоніазиду, мексилетину, особливо у хворих - швидких ацетиляторів, знижуючи плазмові концентрації цих лікарських засобів.

Підсилює гепатотоксична дія парацетамолу, тому що індукує ферменти печінки і утворення токсичного метаболіту парацетамолу.

Гіперкаліємія, викликана ГКС, підсилює виразність і тривалість м'язової блокади міорелаксантів.

Високі дози гідрокортизону знижують результат соматотропіну.

Знижує ефективність оральних гіпоглікемічних засобів, може знадобитися коригування дозування.

Знижує або посилює вплив антикоагулянтних препаратів.

Ергокальциферол та паратгормон перешкоджають розвитку глюкокортикостероидной остеопатії.

Знижує концентрацію празиквантель в крові.

Циклоспорин пригнічує метаболізм гідрокортизону.

Кетоконазол знижує кліренс і збільшує токсичність гідрокортизону.

Діуретики, інгібітори карбоангідрази, амфотерицин В, теофілін та інші ГКС збільшують ризик розвитку гіпокаліємії.

НАТРІЙ лікарські засоби сприяють утворенню набряків і підвищення артеріального тиску.

НПЗЗ та етанол сприяють виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і розвитку кровотеч. При лікуванні артриту гидрокортизоном в комбінації з НПЗЗ слід знизити дозу гідрокортизону щоб уникнути адитивного терапевтичного ефекту.

Індометацин, витісняючи гідрокортизон із зв'язку з білками, сприяє розвитку побічних реакцій останнього.

Амфотерицин В та інгібітори карбоангідрази збільшують ризик розвитку остеопорозу.

Фенітоїн, барбітурати, ефедрин, теофілін, фенілбутазон, рифампіцин та інші індуктори мікросомальних ензимів печінки знижують вплив гідрокортизону, услівая його метаболізм.

При одночасному використанні Мітотан і інших інгібіторів кори надниркових залоз може знадобитися збільшення дозування гідрокортизону.

Лікарські препарати - гормони щитовидної залози підвищують кліренс гідрокортизону.

Імуносупресивні засоби підвищують ризик розвитку інфекцій, лімфоми і лімфопроліферативних процесів, обумовлених вірусом Епштейн-Барра.

Естрогени, включаючи пероральні естрогеносодержащіе контрацептивні засоби, знижують кліренс гідрокортизону, подовжуючи період напіввиведення і посилюючи терапевтичні та токсичні ефекти останнього.

Одночасне використання з іншими стероїдними гормональними засобами (андрогенами, естрогенами, анаболиками, пероральними контрацептивами) сприяє розвитку вугрів і гірсутизму.

Чи не предлогается використовувати трициклічніантидепресанти для лікування депресії, викликаної гидрокортизоном, тому що вони можуть погіршити перебіг депресії.

Одночасний прийом з М-холіноблокатори, в т.ч. антигістамінними засобами, трициклічними антидепресантами і нітратами, сприяє підвищенню внутрішньоочного тиску.

Вплив ГКС слабшає при одночасному прийомі з міфепристоном.

Гідрокортизон-Ріхтер (Hydrocortisone-richter) - умови та термін зберігання

Препарат відпускається за рецептом.

Гідрокортизон-Ріхтер (Hydrocortisone-richter) - умови і терміни зберігання

Список Б. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 15-30 ° С, в захищеному від світла місці, недоступному для дітей.

Термін придатності - 2 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.