Гайрі - офіційна інструкція із застосування

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

Торгова назва. Гайрі

Міжнародна непатентована назва. орнідазол

Лікарська форма. таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Склад.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
Активна речовина:
Орнідазол 500 мг
Допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, повідон (К-30), вода *, натрію лаурилсульфат, тальк, магнію стеарат, кроскармелоза натрію.
Склад оболонки:
опадрай II (85G51314) **, вода *.
* - Видаляється в процесі виробництва.
** - Склад опадрай II (85G51314): гіпромелоза (НРМС 2910), титану діоксид, макрогол-400, алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий, алюмінієвий лак на основі барвника діамантовий блакитний.

опис
Довгасті двоопуклі таблетки зеленого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з рискою з одного боку та гладенькі з іншого. На зламі видно два шари: оболонка зеленого кольору і таблеточна маса майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група
Протівопротозойних коштів.

Фармакологічні властивості
Протипротозойний і протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа орнідазолу взаємодіє з ДНК клітинами мікроорганізмів, пригнічуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій.
Активний відносно Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (В т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatos, Bacteroides thetaiotaomicrori, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Veillonela spp. Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), і деяких грампозитивних мікроорганізмів (Eubacterium spp. Clostridium). До орнідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.

Фармакокінетика
Абсорбція зі шлунково-кишкового тракту - висока. Біодоступність - 90%. Максимальна концентрація в плазмі близько 30 мкг / мл, досягається протягом 2 годин після прийому одноразової дози 1,5 г, яка знижується до 9 мкг / мл через 24 годин і 2,5 мкг / мл через 48 год.
Період напіввиведення (Т1 / 2) - 12 - 14 год. Зв'язок з білками плазми - не менше 15%.
Проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Виводитися у вигляді метаболітів нирками (60 - 70%) і через кишечник (20 - 25%), близько 5% дози виводиться в незміненому вигляді. 85% одноразової дози виводиться протягом 5 днів.

Показання до застосування

  • трихомоніаз;
  • всі форми амебіазу (захворювання на кишкову і внекишечной локалізації, включаючи амебний абсцес печінки, амебної дизентерію, а також безсимптомний амебіаз);
  • лямбліоз;
  • анаеробні бактеріальні інфекції (гінекологічні та абдомінальні інфекції, викликані Bacteroides spp. Clostridium spp. Eubacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. та іншими анаеробами, чутливими до орнідазолу.
  • Лікування інфекцій Helicobacter pylori при виразковій хворобі 12-палої кишки або шлунка в поєднанні з препаратами вісмуту та антибіотиком.
  • Профілактичне призначення перед хірургічним втручанням на шлунково-кишковому тракті і репродуктивних органах.

    Протипоказання
    Підвищена чутливість до орнідазолу та іншим нітроімідазольного похідним, а також до інших компонентів препарату.

  • Лейкопенія (в тому числі в анамнезі).
  • Органічні ураження центральної нервової системи (в тому числі епілепсія).
  • Вагітність (I триместр), період лактації.
  • Дитячий вік до 3 років (для даної лікарської форми).
  • Рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції.

    З обережністю
    Вагітність (II-III триместри), ниркова / печінкова недостатність.

    Спосіб застосування та дози
    Орнідазол приймати всередину після їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
    трихомоніаз
    дорослі:
    По 1 таблетці 2 рази на добу (вранці і ввечері) протягом 5 днів.
    Жінкам необхідно додатково призначати орнидазол в формі вагінальних таблеток. При необхідності можна повторити курс лікування. Між курсами слід зробити перерву на 3-4 тижні з проведенням повторних контрольних лабораторних досліджень.
    Альтернативною схемою терапії є призначення по 2 г одноразово пацієнту та його статевого партнера.
    Лікування проводиться одночасно в обох сексуальних партнерів.
    діти:
    Добова доза для дітей становить 25 мг / кг маси тіла і призначається в один прийом.
    амебіаз
    Можливі схеми лікування: