Фуцікорт® (fucicort®) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні
(Еквівалентно 20 мг фузідовой кислоти безводної)
допоміжні речовини: макрогола цетостеарат - 18 мг; цетостеариловий спирт (цетиловий спирт - 60%, стеаріловий спирт - 40%) - 72 мг; хлорокрезол - 1 мг; натрію дигідрофосфату дигідрат - 3 мг; парафін рідкий (містить близько 10 ppm альфа-токоферолу) - 60 мг; парафін м'який білий (містить близько 10 ppm альфа-токоферолу) - 150 мг; натрію гідроксид - q.s. ; вода очищена - до 1 г
Опис лікарської форми
Крем: однорідний, білого кольору.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - глюкокортикоїдну, протизапальну місцеве, антибактеріальну місцеве.
Фармакодинаміка
Фуцікорт ® - комбінований препарат, що містить ГКС бетаметазон і фузідовая кислоту, яка надає антибактеріальну дію.
Бетаметазон надає фармакологічна дія, придушуючи місцеві імунні реакції, в т.ч. вазодилатацию, набряклість і хворобливі відчуття.
Фузідовая кислота - антибіотик з переважною активністю проти грампозитивних бактерій. Зокрема, фузідовая кислота володіє активністю проти бактерій Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes і коринебактерій, пригнічує синтез білка у бактерій. Після 30 років застосування стійкість бактерій до фузідовой кислоті відзначається рідко (1-3%). Найчастіше бактерії, стійкі до пеніциліну та інших антибіотиків, чутливі до фузідовой кислоті.
Фармакокінетика
При нанесенні на шкіру всмоктування бетаметазону може призводити до системних ефектів, особливо при нанесенні на великі ділянки запаленої шкіри або під оклюзійні пов'язки. При зовнішньому нанесенні препарату Фуцікорт ® всмоктування бетаметазону через неушкоджену шкіру становить менше 2%. Всмоктався бетаметазон метаболізується в печінці і виводиться через нирки. Системне всмоктування фузідовой кислоти є незначним.
Показання препарату Фуцікорт ®
Дерматити, алергічна екзема і токсидермія, інфіковані мікроорганізмами, чутливими до фузідовой кислоті.
Протипоказання
підвищена чутливість до компонентів препарату.
З огляду на наявність у складі препарату Фуцікорт ® ГКС. такі стани і захворювання:
первинні бактеріальні, вірусні та грибкові захворювання шкіри;
туберкульоз шкіри, сифіліс (шкірні прояви);
дитячий вік до 1 року.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Клінічні дані щодо застосування препарату Фуцікорт ® при вагітності і лактації відсутні. Експерименти на тваринах не показують тератогенну дію фузідовой кислоти, але показують такий ефект при застосуванні ГКС. Безпека використання зовнішньої кортикостероїдної терапії під час вагітності не була встановлена, дану групу ЛЗ слід використовувати тільки в тому випадку, якщо користь їх застосування для матері перевищує будь-які потенційні ризики для плода. Вагітним жінкам не слід застосовувати дану групу ЛЗ в великих дозах або протягом тривалого часу.
Можливе застосування препарату Фуцікорт ® в період лактації. Жінкам в період лактації слід використовувати Фуцікорт ® тільки за рекомендацією лікаря. ГКС виводяться з грудним молоком, але ймовірність їх впливу на вигодовуються дитини дуже мала при зовнішньому нанесенні на обмежену ділянку шкіри. Якщо показано тривале лікування або застосування високих доз препарату, слід припинити грудне вигодовування. В період лактації не слід наносити крем на молочні залози.
Побічна дія
Побічні ефекти класифікуються залежно від частоти виникнення: дуже часто - ≥1 / 10; часто - ≥1 / 100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
З боку імунної системи: частота невідома - алергічні реакції.
З боку шкірних покривів і придатків шкіри: нечасто - висип, загострення екземи, роздратування шкіри, свербіж шкіри, відчуття печіння або поколювання шкіри; частота невідома - атрофія шкіри, контактний дерматит, кропив'янка, еритема, сухість шкіри.
Хоча дані реакції не відзначалися в клінічних дослідженнях препарату Фуцікорт ®. зовнішнє застосування ГКС може призводити до телеангіектазії і Стрий, особливо при тривалому застосуванні.
Як і у випадку з іншими ГКС. можливий розвиток фолікуліту (стероїдні вугри), гипертрихоза, периорального дерматиту, депігментації, геморагічної висипки, рожевих вугрів, пітниці, мацерації шкіри і системних ефектів ГКС.
взаємодія
Передозування
Симптоми: надмірне тривале зовнішнє лікування ГКС може пригнічувати функцію гіпофіза і надниркових залоз, що може привести до вторинної (зазвичай оборотної) недостатності надниркових залоз.
особливі вказівки
Відзначається бактеріальна стійкість, пов'язана із застосуванням фузідовой кислоти. Як і у випадку з усіма антибіотиками, надмірне або неодноразове застосування може збільшити ризик розвитку стійкості до антибіотиків.
Слід з обережністю приймати препарат при періанальній або генітальний свербінні.
Фуцікорт ® слід з обережністю застосовувати на великих ділянках шкіри, під оклюзійні пов'язки, на обличчі і ділянках попрілостей.
Не слід наносити препарат на відкриті рани та слизові оболонки.
Слід з обережністю застосовувати препарат у періорбітальній області, тому що при цьому можливий розвиток глаукоми.
Якщо застосування крему Фуцікорт ® викликає роздратування або надмірну чутливість шкіри, слід припинити його використання і почати інше відповідне лікування.
У разі припинення лікування, можлива поява синдрому відміни, який проявляється у вигляді почервоніння, відчуття печіння або поколювання шкіри або загострення псоріазу. Дані явища можна запобігти при поступове скасування препарату.
У зв'язку з тим, що у дітей величина співвідношення площі поверхні і маси тіла більше, ніж у дорослих, діти більш схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і розвитку синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких ГКС місцевої дії. Тривале лікування дітей ГКС може призвести до порушень їх зростання і розвитку.
Діти повинні отримувати мінімальну дозу препарату, достатню для досягнення ефекту.
Після тривалого зовнішнього лікування сильнодіючими кортикостероїдами атрофічні зміни частіше зустрічаються на обличчі, зовнішніх статевих органах, внутрішньої поверхні верхніх і нижніх кінцівок, в порівнянні з іншими ділянками.
Препарат містить хлорокрезол, який може викликати алергічні реакції, а також цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні висипання (наприклад контактний дерматит).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Не впливає.
Форма випуску
Крем для зовнішнього застосування. У тубі алюмінієвій, запечатаній мембраною з фольги алюмінієвої і запакованій нагвинчуваною ПЕ кришка, 15, 30 60 м 1 туба в картонній пачці.
Виробник
ЛЕО Лебораторіс Лімітед. 285 Кешель Роад, Дублін 12, Ірландія.
Власник реєстраційного посвідчення: ЛЕО Фарма А / С. Індустріпаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Данія.
Організація, яка приймає претензії споживачів: ТОВ «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Україна, Київ, Ленінградський пр-т, 72, корп. 2.
Тел. (495) 789-11-60.