Фромилид уно - інструкція із застосування, опис, наявність, відгуки, замінники

Ціни в аптеках для різних форм і дозувань *:

від 216.00 руб. до 710.00 руб.

Знайти і купити препарат Фромилид Уно в аптекахУкаіни

Показання до застосування препарату Фромилид Уно:

Дорослим (таблетки, розчин для прийому всередину, розчин для в / в введення): фарингіт. тонзиліт, гострий гайморит. загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія, неускладнені інфекції шкіри та підшкірної клітковини; профілактика і лікування дисемінований інфекції, викликана Mycobacterium avium і Mycobacterium intracellulare.

Дорослим (таблетки) в комбінації з амоксициліном і омепразолом / лансопразолом у вигляді потрійної терапії при інфекціях, викликаних Helicobacter pylori, включаючи виразкову хворобу 12-палої кишки. У комбінації омепразолом або ранітидину вісмуту цитрату у вигляді подвійної терапії для лікування гострої виразки 12-палої кишки, викликаної Helicobacter pylori.

Для ЛФ пролонгованої дії, дорослим: інфекції нижніх дихальних шляхів (у т.ч. бронхіт, пневмонія), інфекції верхніх відділів дихальних шляхів (у т.ч. фарингіт. Синусит), інфекції шкіри і м'яких тканин (у т.ч. фолікуліт . рожа).

Дітям (таблетки, розчин для прийому всередину): фарингіт. тонзиліт, позалікарняна пневмонія, гострий гайморит. гострий середній отит, неускладнені інфекції шкіри та підшкірної клітковини; диссеминированная інфекція, викликана Mycobacterium avium і Mycobacterium intracellulare.

Можливі замінники препарату Фромилид Уно:

Увага: застосування замінників має бути погоджено з лікарем.

Діюча речовина, група:

капсули, таблетки пролонгованої дії вкриті оболонкою, таблетки вкриті оболонкою, гранули для приготування суспензії для прийому всередину, ліофілізат для приготування розчину для інфузій, порошок для приготування суспензії для прийому всередину,

Для ЛФ пролонгованої дії (додатково): важка ХНН (КК менше 30 мл / хв), дитячий вік (до 18 років).

Спосіб застосування та дози:

Всередину, таблетки і розчин для прийому всередину приймають незалежно від прийому їжі; ЛФ пролонгованої дії приймають цілими, не ламаючи і не розжовуючи, під час їди.

Дорослим і дітям старше 12 років або з масою тіла більше 33 кг. Для таблеток: при фарингіті і тонзиліті, викликаним S. pyogenes, - по 250 мг Фромілід Уно протягом 10 днів кожні 12 год; при гострому гаймориті - по 500 мг протягом 14 днів кожні 12 год; при загостренні хронічного бронхіту, викликаного H. influenzae - по 500 мг протягом 7-14 днів кожні 12 год, викликаного H. parainfluenzae - по 500 мг протягом 7 днів кожні 12 год, викликаного M. catarrhalis, S. pneumoniae - по 250 мг протягом 7-14 днів кожні 12 год; при позалікарняної превмоніі, викликаної H. influenzae - по 250 мг протягом 7 днів кожні 12 год, викликаної S. pneumoniae, C. pneumoniae, M. pneumoniae - по 250 мг протягом 7-14 днів кожні 12 год; при неускладнених інфекціях шкіри і підшкірної клітковини, викликаних S. aureus, S. pyogenes - по 250 мг протягом 7-14 днів кожні 12 год.

Дорослим ЛФ пролонгованої дії: не розжовувати, ковтати цілими по 500 мг 1 раз на день під час їжі. При важкій інфекції - до 1000 мг 1 раз в день. Тривалість лікування 5-14 днів; позалікарняна пневмонія і синусит - 6-14 днів.

З метою ерадикації Helycobacter pylori в комбінації з ін. ЛС: Фромилид Уно - 500 мг, лансопразол - 30 мг і амоксицилін - 1000 мг, все ЛЗ по 2 рази на добу, протягом 10-14 днів; Фромилид Уно - 500 мг, омепразол - 20 мг і амоксицилін - 1000 мг, все ЛЗ по 2 рази на добу, протягом 10 днів; Фромилид Уно - 500 мг 3 рази на добу, омепразол 40 мг / сут, протягом 14 днів, з призначенням омепразолу протягом наступних 14 днів в дозі 20 мг / сут.

При лікуванні і профілактики інфекцій, викликаних комплексом Mycobacterium avium, призначають всередину по 500 мг 2 рази на добу. Максимальна добова доза - 1000 мг. Тривалість лікування - 6 місяців і більше.

Дітям молодше 12 років і / або з масою тіла менше 33 кг призначають по 15 мг / кг / добу в 2 прийоми кожні 12 год протягом 10 днів.

Для профілактики і лікування інфекцій, викликаних комплексом Mycobacterium avium дітям до 12 років і / або масою тіла менше 33 кг призначають у вигляді суспензії в дозі 7,5 мг / кг кожні 12 год, до 500 мг 2 рази на день. Максимальна добова доза - 1000 мг. Тривалість лікування при інфекціях, викликаних комплексом Mycobacterium avium - 6 місяців і більше.

В / в дорослим по 500 мг 2 рази на добу, вводять протягом більше 60 хв. Болюсное і в / м введення протипоказано. Лікування проводять протягом 2-5 днів, з подальшим переходом на пероральний прийом.

Приготування розчину: до 500 мг ліофілізату додають 10 мл стерильної води для ін'єкцій; перед введенням його розводять не менше ніж 250 мл 5% розчину глюкози, 5% розчину глюкози в розчині Рінгера-лактату, 5% розчину глюкози в 0.3%, 0.45% або 0.9% розчину натрію хлориду.

У хворих з хронічною нирковою недостатністю (КК менше 30 мл / хв або концентрації сироваткового креатиніну більше 3.3 мг / 100 мл) дозу знижують в 2 рази, або в 2 рази збільшують інтервал між введенням. Максимальна тривалість лікування фромілід Уно у пацієнтів цієї групи - 14 днів.

Напівсинтетичний макролідних антибіотиків широкого спектру дії. Порушує синтез білка мікроорганізмів (зв'язується з 50S субодиницею мембрани рибосом мікробної клітини). Діє на поза- і внутрішньоклітинно розташованих збудників. Активність Фромілід Уно відносно більшості штамів таких мікроорганізмів доведена як in vitro, так і в клінічній практиці - аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila; ін. мікроорганізми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; мікобактерії: Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, що включає: Mycobacterium avium і Mycobacterium intracellulare; Helicobacter pylori.

Бета-лактамази не впливають на активність Фромілід Уно.

Активність Фромілід Уно in vitro - аеробні грампозитивні мікроорганізми: Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococci груп C, F, G, Streptococci групи viridans; аеробні грамнегативні мікроорганізми: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаеробні грампозитивні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаеробні грамнегативні мікроорганізми: Bacteroides melaninogenicus; спірохети: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; мікобактерії: Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae; кампілобактерії: Campylobacter jejuni.

Мікробіологічно активний метаболіт кларитроміцину - 14 (R) гідрокси-кларитроміцин, вдвічі активніший, ніж вихідна сполука по відношенню до Haemophilus influenzae. Кларитроміцин і його метаболіт в поєднанні можуть надавати якадитивну, так і синергічну дію на Haemophilus influenzae in vitro і in vivo, в залежності від штаму бактерії.

Більшість штамів стафілококів, стійких до метициліну та оксациліну, резистентні до фромілід Уно.

Можливий розвиток перехресної резистентності до фромілід Уно і інших антибіотиків групи макролідів, а також лінкоміцину і кліндаміцину.

З боку нервової системи: головний біль. запаморочення. неспокій, безсоння. "Кошмарні" сновидіння, судоми, депресія; дезорієнтація, галюцинації, психоз, деперсоналізація, сплутаність свідомості.

З боку травної системи: диспепсія. нудота, блювота, біль у шлунку, діарея, стоматит. глосит. кандидоз слизової оболонки порожнини рота, зміна кольору язика і зубів, гострий панкреатит, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гепатоцелюлярний і холестатичний гепатит, холестатична жовтяниця, рідко - псевдомембранозний коліт, печінкова недостатність з летальним результатом в основному на тлі важких супутніх захворювань і / або супутньої лікарської терапії.

З боку серцево-судинної системи: шлуночкова тахікардія, в т.ч. типу "пірует", тріпотіння і мерехтіння шлуночків, подовження інтервалу Q-T на ЕКГ.

З боку органів чуття: шум, дзвін у вухах, зміна смаку (дисгевзія); в одиничних випадках - втрата слуху, що проходить після відміни препарату, порушення нюху.

З боку органів кровотворення: рідко - тромбоцитопенія (незвичні кровотечі. Крововиливи).

З боку сечовивідної системи: інтерстиціальний нефрит.

Лабораторні показники: лейкопенія, гіперкреатинінемія, гіпоглікемія (у т.ч. при одночасному прийомі гіпоглікемічних ЛЗ).

Алергічні реакції на компоненти Фромілід Уно: шкірний висип, свербіж, кропив'янка. гіперемія шкіри, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз, анафілактичні реакції.

Інші: біль у м'язах, вторинні інфекції (розвиток стійкості мікроорганізмів).

При наявності хронічних захворювань печінки необхідно проводити регулярний контроль активності ферментів в сироватці крові.

З обережністю призначають на фоні ЛЗ, які метаболізуються печінкою (рекомендується вимірювати їх концентрацію в крові).

У разі спільного призначення Фромілід Уно з варфарином або ін. Непрямими антикоагулянтами необхідно контролювати протромбіновий час.

При розвитку вторинної інфекції повинна бути призначена адекватна терапія.

При виникненні під час або після лікування тяжкої і тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який вимагає негайної відміни препарату і призначення відповідного лікування.

При спільному прийомі Фромілід Уно і ЛЗ, первинно метаболізуються ізоферментами CYP3A, можливо взаємне підвищення їх концентрацій, що може посилити або подовжити як терапевтичні, так і побічні ефекти. Протипоказаний спільний прийом з астемізолом. цизапридом. пімозидом. терфенадином. ерготаміном і ін. алкалоїдами ріжків, алпразоламом. мідазоламом. триазоламом.

При спільному застосуванні з цизапридом. пімозидом. терфенадином і астемізолом можливе збільшення концентрації останніх в крові, подовження інтервалу Q-T, поява аритмії. включаючи шлуночкову тахікардію в т.ч. типу "пірует" і фібриляцію шлуночків.

При спільному застосуванні з ерготаміном і дигідроерготаміном можливий гостре отруєння препаратами групи ерготаміну (судинний спазм, ішемія кінцівок і ін. Тканин, включаючи центральну нервову систему).

Ефавіренц. невірапін. рифампіцин. рифабутин і рифапентин (індуктори цитохрому P450) знижують концентрацію Фромілід Уно в плазмі і послаблюють його терапевтичний ефект, і, разом з тим, підвищують концентрацію 14-гідроксикларитроміцину.

При спільному прийомі флуконазолу в дозі 200 мг щодня і кларитроміцину в дозі 1 г / сут можливе збільшення Css і AUC кларитроміцину на 33% і 18% відповідно. Корекції дози кларитроміцину не потрібно.

При спільному прийомі ритонавіру 600 мг / сут і Фромілід Уно 1 г / сут можливе зниження метаболізму кларитроміцину (збільшення Cmax на 31%, Css на 182% і AUC на 77%), повне придушення освіти 14-гідроксикларитроміцину. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю необхідна корекція дози: при КК 30-60 мл / хв доза кларитроміцину повинна бути зменшена на 50%, при КК менше 30 мл / хв на 75%. Ритонавір не слід приймати разом з фромілід Уно в дозі, що перевищує 1 г / сут.

При спільному прийомі з хінідином і дизопірамідом можливе виникнення шлуночкової тахікардії типу "пірует". Необхідний контроль ЕКГ (збільшення інтервалу Q-T), сироваткових концентрацій цих ЛЗ.

Підвищує концентрацію інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (ловастатин. Симвастатин) - ризик розвитку рабдоміолізу.

При застосуванні Фромілід Уно і омепразолу можливе збільшення Cmax, AUC і T1 / 2 омепразолу на 30%, 89% і 34% відповідно. Середнє значення рН в шлунку протягом 24 год становило 5.2 при прийомі тільки омепразолу і 5.7 при прийомі омепразолу спільно з кларитроміцином.

При застосуванні Фромілід Уно і непрямих антикоагулянтів можливе посилення дії останніх.

При застосуванні Фромілід Уно з силденафілом. тадалафілом або варденафілом (інгібітори ФДЕ5), можливе збільшення ингибирующего на ФДЕ. Може знадобитися зниження дози інгібіторів ФДЕ5.

При спільному призначенні Фромілід Уно з теофіліном і карбамазепіном можливе підвищення концентрації останніх в системному кровотоці.

При застосуванні Фромілід Уно з толтеродином у пацієнтів з низькою активністю ізоферменту CYP2D6 може знадобитися зниження дози толтеродину в присутності кларитроміцину (інгібітор ізоферментів CYP3A).

При спільному прийомі Фромілід Уно (1 г / добу) з мідазоламом (перорально) можливе збільшення AUC мідазоламу в 7 разів. Необхідно уникати спільного перорального прийому кларитроміцину і мідазоламу. та ін. бензодіазепінів, які метаболізуються ізоферментами CYP3A (триазолам і алпразолам). При застосуванні мідазоламу (в / в) і кларитроміцину може виникнути потреба в регулюванні дози. Такі ж заходи обережності слід застосовувати і до ін. Бензодиазепинам, які метаболізуються ізоферментами CYP3A. Для бензодіазепінів, виведення яких не залежить від ізоферментів CYP3A (темазепам. Нитразепам. Лоразепам) клінічно значуща взаємодія з кларитроміцином малоймовірний.

При прийомі Фромілід Уно з колхіцином можливе посилення дії колхіцину. Необхідний контроль можливого розвитку клінічних симптомів інтоксикації колхицином. особливо у літніх пацієнтів і пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (повідомлялося про випадки з летальним результатом).

При спільному прийомі Фромілід Уно і дигоксину слід ретельно контролювати концентрацію дигоксину в сироватці (можливе підвищення його концентрації і розвиток потенційно летальних аритмій).

Одночасний прийом Фромілід Уно (таблетки звичайного вивільнення) і зидовудину у дорослих ВІЛ-інфікованих пацієнтів може призвести до зниження Css зидовудину. Необхідний підбір доз кларитроміцину і зидовудину. Цей вид взаємодії не зустрічається у ВІЛ-інфікованих дітей, які отримують кларитроміцин у вигляді суспензії спільно з зидовудином.

При спільному прийомі Фромілід Уно (1 г / добу) і атазанавіру (400 мг / добу) можливе збільшення AUC атазанавіру на 28%, кларитроміцину в 2 рази, зменшення AUC 14-гідроксикларитроміцину на 70%. У пацієнтів з КК 30-60 мл / хв доза кларитроміцину повинна бути знижена на 50%. Кларитроміцин в дозах, що перевищують 1 г / сут, не можна призначати разом з інгібіторами протеаз.

При спільному прийомі Фромілід Уно і ітраконазолу можливо обопільне підвищення концентрації препаратів в плазмі. За пацієнтами, одночасно приймають ітраконазол і кларитроміцин. необхідний ретельний нагляд через можливе посилення або подовження фармакологічних ефектів цих ЛЗ.

При одночасному прийомі Фромілід Уно (1 г / добу) і саквінавіру (в м'яких желатинових капсулах, 1200 мг 3 рази на день) можливе збільшення AUC і Css саквінавіру на 177% і 187% відповідно, а Фромілід Уно на 40%. При спільному призначенні цих двох ЛЗ протягом обмеженого часу в дозах / ЛФ, зазначених вище, корекція дози не потрібна.

При спільному прийомі з верапамілом можливе зниження артеріального тиску, брадиаритмия, і молочнокислий ацидоз.