Фестал - офіційна інструкція із застосування
Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
склад
склад ядра
Активні речовини:
Панкреатин - 192 мг еквівалентно (амілаза - 4500 FIP ОД, ліпаза - 6000 FIP ОД, протеаза - 300 FIP ОД);
Гемицеллюлаза - 50 мг;
Жовчі компоненти - 25 мг;
Допоміжні речовини: натрію хлорид
склад оболонки
Допоміжні речовини: целлацефат (целюлози ацетатфталат), етилванілін, касторове масло, сахароза, метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), пропілпарагідроксибензоат (пропілларабен), желатин, глюкоза рідка (глюкоза рідка), тальк, кальцію .карбонат, акації камедь, гліцерин (гліцерин), макрогол (поліетиленгліколь 6000), титану діоксид.
опис
Білі, глянцеві, круглі драже зі слабким запахом ванілі.
Фармакологічна група: травне ферментное засіб.
Код ATX: A09AA02
Фармакологічна дія
Препарат компенсує недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози за рахунок панкреатину, і жовчовидільної функції печінки за рахунок жовчного компонета. Фестал надає протеолітичну, амілолітичну і липолитическое дію. Що входять до складу панкреатину ферменти: амілаза, ліпаза і протеаза полегшують перетравлювання вуглеводів, жирів і білків, що сприяє їх більш повному всмоктуванню в тонкому кишечнику. І в цьому відношенні Фестал практично не відрізняється від інших ферментних препаратів.
Наявність в Фесталь жовчних кислот дає препарату додаткові можливості для корекції біліарної недостатності, яка часто супроводжує хронічному панкреатиту. Екстракт жовчі діє желчегонно, полегшує всмоктування жирів і жиророзчинних вітамінів А, Е і К, сприяє виділенню ліпази підшлунковою залозою
Фермент гемицеллюлаза сприяє розщепленню рослинної клітковини, що також покращує травні процеси, зменшує утворення газів в кишечнику.
Показання до застосування
Недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози при хронічному панкреатиті в поєднанні з біліарної недостатністю внаслідок різних патологічних станів, клінічно проявляються порушеннями перетравлення їжі, метеоризмом, схильністю до запорів, в складі комбінованої терапії при:
- дифузних захворюваннях печінки - алкогольних і токсичних ураженнях печінки, .ціррозе печінки;
- великі втрати жовчних кислот (у пацієнтів після холецистектомії);
- порушення циркуляції жовчних кислот, що спостерігається при діскінезіях.желчевиводящіх шляхів, дисбактеріозах, мальабсорбції;
- порушення нейрогуморальної регуляції процесів жовчоутворення і жовчовиділення при хронічних захворюваннях шлунково-кишкового тракту -хроническое гастриті, хронічному дуоденіт, хронічному холециститі
Для покращання перетравлення їжі в осіб з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту у разі погрішностей в харчуванні, а також при порушеннях жувальної функції, вимушеної тривалої іммобілізації, малорухливому способі життя.
Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, печінкова недостатність, печінкова кома або прекома, гепатит, гіпербілірубінемія, механічна жовтяниця, жовчнокам'яна хвороба, емпієма. жовчного міхура, кишкова непрохідність, схильність до діареї, дитячий вік до 3-х років (для даної лікарської форми).
З обережністю: муковісцидоз, вагітність.
Спосіб застосування та дози
Всередину.
Препарат приймають внутрішньо, не розжовуючи, під час або відразу після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини. Призначають по 1-2 драже 3 рази на добу. Більш високі дози призначаються тільки лікарем. Дозування і режим дозування у дітей визначає лікар. Тривалість лікування може варіювати від декількох днів (при порушеннях харчування внаслідок погрішностей у дієті) до декількох місяців або років (при необхідності постійної замісної терапії). Перед рентгенологічному або ультразвуковим дослідженням - по 2 драже 2-3 рази на добу за 2-3 дня до дослідження.
Побічна дія
Алергічні реакції (гіперемія шкірних покривів, чхання, сльозотеча), нудота, діарея, болі в животі (в тому числі кишкова колька). При тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперурикемії, Гіперурикурія. У дітей (при прийомі у великих дозах) можливий розвиток перианального роздратування і подразнення слизової оболонки порожнини рота.
Передозування
Симптоми передозування - гіперурикемія і гіперурикурія. При появі симптомів передозування - припинення вживання препарату і проведення симптоматичної терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При одночасному застосуванні з Фесталь посилюється всмоктування ПАСК (п-аміносаліцилової кислоти), сульфаніламідів, антибіотиків; можливе зниження всмоктування препаратів заліза. Одночасне застосування антацидних засобів, що містять кальцію карбонат і / або магнію гідроксид, може призвести до зниження ефективності Фесталу. Циметидин підсилює дію препарату.
Форма випуску
Драже.
За 10 драже в алюмінієвий стрип. За 2, 4, 6 або 10 стрипів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С в сухому місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
Без рецепта.
Авентіс Фарма Лтд. Індія.
Авентіс Хаус, 54 / А, Матхурадас Васанджі Роуд, Андхері (Е), Мумбай-400093.
Вироблено Авентіс Фарма Лтд. Індія.
Пойха (Ранія), Салва, Округ Вадодара, Індія.