Фенюльс 100 інструкція із застосування показання, протипоказання, побічна дія - опис

Фармакологічна дія

Антианемічний препарат пролонгованої дії.

Залізо, входячи до складу численних клітинних структур і беручи участь в діяльності багатьох ферментативних систем (цитохроми, каталази), грає дуже важливу роль в транспорті кисню і окислювальних метаболічних процесах, а також є важливим елементом організму людини, який особливо необхідний для утворення гемоглобіну. Препарат застосовується для усунення дефіциту заліза. Структура таблетки Фенюльс 100 з наявністю мікропор в матриксі забезпечує пролонговане вивільнення заліза, що дозволяє значно зменшити симптоми подразнення шлунка і підтримувати сталість концентрації заліза в плазмі крові протягом 12 год. Матрикс таблетки Фенюльс 100 повністю інертний в травному соку, але повністю розпадається під дією кишкової перистальтики, де активний інгредієнт повністю вивільняється. Аскорбінова кислота покращує всмоктування заліза, перетворення Fe 3+ в Fe 2+.

Фармакокінетика

Залізо всмоктується, головним чином, з 12-палої і тонкої кишки. Максимальна всмоктування спостерігається при прийомі заліза натщесерце. Всмоктування варіює в значній мірі і залежить від запасів заліза в організмі і фізіологічних потреб. При залізодефіцитних станах його абсорбція посилюється. Загальна кількість асимільованого заліза в організмі зростає зі збільшенням його дози. ТCmax в крові становить 1-2 год.

Після всмоктування основна частина заліза зв'язується з трансферрнном і транспортується в кістковий мозок, де захоплюється еритроїдна клітинами кісткового мозку для синтезу гемоглобіну; інша частина міститься в крові і депонується в органах у вигляді феритину, гемосидерину або міоглобіну.

Незначна кількість заліза виводиться з організму після циклічного руйнування молекули гемоглобіну.

Залізодефіцитна анемія (лікування і профілактика), спричинена різними причинами:

- підвищеною потребою в залізі при вагітності і в період лактації, в період інтенсивного росту і реконвалесценції після тривалих важких захворювань;

- тривалими кровотечами (в тому числі при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, гиперполименореи, метроррагіях);

- неповноцінним і незбалансованим харчуванням.

режим дозування

Таблетки Фенюльс 100 слід приймати всередину, перед їжею, запиваючи склянкою води. Таблетку не можна розламувати або розжовувати.

Дорослі і підлітки старше 12 років

1 таблетка 1-2 рази / добу в залежності від тяжкості залізодефіцитної анемії. При необхідності дозу можна підвищити до 3-4 таблеток на день за два прийоми (вранці та ввечері) протягом 3-4 місяців (до заповнення депо заліза в організмі).

Залізодефіцитна анемія середнього та тяжкого ступеня тяжкості у вагітних жінок

II триместр вагітності: 1 таблетка 1 раз / сут.

III триместр вагітності: 1 таблетка 1-2 рази / добу.

Лікування тривале. Тривалість лікування залежить від ступеня вираженості залізодефіцитної анемії, і воно повинно проводитися до нормалізації вмісту феритину сироватки крові, як правило, не менше 3 місяців. Після нормалізації рівня гемоглобіну для відновлення внутрішніх резервів заліза терапія повинна бути продовжена протягом декількох тижнів.

Профілактика дефіциту заліза при вагітності і лактації

По 1 таблетці 1 раз на день.

Побічна дія

Нудота, блювота, запор, діарея, біль в животі. Частота побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту може наростати з підвищенням дози від 100 до 400 мг.

рідко (<1/100) могут наблюдаться следующие побочные эффекты: язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гиперемия кожных покровов, головная боль, головокружение, слабость.

Протипоказання до застосування

- стеноз стравоходу та / або обструктивні зміни травного тракту;

- порушення утилізації заліза (свинцева анемія, сидеробластна анемія), гемолітична анемія;

- дитячий вік до 12 років (через відсутність клінічних даних);

- стан після резекції шлунка;

- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення;

- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

З обережністю: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки поза загостренням, запальні захворювання кишечника (ентерит, дівертікулнт, виразковий коліт, хвороба Крона).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування можливе відповідно до режиму дозування.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям до 12 років.

особливі вказівки

Можливо потемніння калу, що не має клінічного значення.

Таблетки Фенюльс 100 можна приймати після їжі в тому випадку, якщо є диспепсичні симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, запор, діарея, біль в животі). Препарат слід приймати за 1 год до або через 2 години після прийому продуктів або інших лікарських препаратів, що погіршують всмоктування заліза. Уникати одночасного призначення з іншими залізовмісними препаратами (ризик передозування). Фенюльс 100 призначається тільки при залізодефіцитної анемії і не може застосовуватися при анеміях іншої етіології. У разі пропуску прийому однієї дози препарату, її слід прийняти при першій же можливості, проте, якщо час прийому пропущеної дози збігається з часом прийому чергової дози, слід прийняти тільки чергову таблетку, що не подвоюючи дозу препарату. Лікування залізодефіцитної анемії слід проводити під контролем вмісту феритину сироватки, загальною залізозв'язувальної здатності сироватки.

Передозування

Гостра інтоксикація залізом протікає в 4 стадії.

Ранні симптоми (в перші 6 годин після передозування): нудота, блювота і діарея з домішкою крові, біль в животі, блідість шкірних покривів, холодний липкий піт, ацидоз, слабкий пульс, зниження артеріального тиску, серцебиття, пригнічення центральної нервової системи різного ступеня вираженості аж до коми, судоми, коагулопатія.

Асимптоматичний період через 6-12 год.

Відстрочені симптоми (через 12-48 год): ниркова і печінкова недостатність, метаболічний ацидоз, колапс, лихоманка.

Пізні симптоми (через кілька тижнів): ураження печінки, стриктура кишечника.

Лікування: припинити прийом препарату, провести промивання шлунка і кишечника, всередину сире яйце, молоко (для зв'язування іонів заліза у шлунково-кишковому тракті); симптоматична і підтримуюча терапія, в важких випадках - парентеральне введення препарату дефероксамін.

лікарська взаємодія

Фенюльс 100 може знизити всмоктування одночасно застосовуваних еноксацин, клодронової кислоти, леводопи, метилдопи, пеницилламина, тетрацикліну, гормонів щитовидної залози і фторхінолонів, в т.ч. грепафлоксаціна, левофлоксацина Антациди і препарати, що містять в своєму складі кальцій, карбонати, бікарбонати, оксалати або фосфати, зменшують всмоктування заліза. Несумісний з препаратами заліза для парентерального введення. Харчові продукти - яйця, цільнозерновий хліб, каші, молоко і молочні продукти, чай, кава знижують всмоктування заліза. Фенюльс 100 не слід поєднувати з наступними препаратами: ципрофлоксацин, доксициклін, норфлоксацин і офлоксацин.

Умови та термін зберігання

У сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.