Феністил - інструкція із застосування, анотація, побічна дія
Допоміжні речовини: сорбітол рідкий (не кристалізується), натрію дигідрофосфату дигідрат, метилпарагідроксибензоат, етанол 96%, вода очищена.
20 мл - флакони темного скла (1) з крапельницею-дозатором - пачки картонні.
Інструкція Феніст ДЛЯ ФАХІВЦЯ.
Перед застосуванням препарату затверджено компанією-виробником.
Блокатор гістаміну H1-рецепторів. Надає протиалергічну і протисвербіжну дію. Знижує підвищену проникність капілярів, пов'язану з алергічними реакціями.
Блокує дію кінінів, має слабку антихолінергічною дією, може викликати невеликий седативний ефект.
Після прийому всередину швидко всмоктується. Cmax в плазмі крові досягається протягом 2 год. Біодоступність становить близько 70%.
Зв'язування з білками становить близько 90%. Добре проникає в тканини.
Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання і метоксилювання.
T1 / 2 складає 6 ч. Виводиться з жовчю і сечею (90% - у вигляді метаболіту, 10% - в незміненому вигляді).
- алергічні захворювання (кропив'янка, сінна лихоманка, цілорічний алергійний риніт, харчова і лікарська алергія, ангіоневротичний набряк);
- свербіж шкіри різного походження (екзема, інші сверблячідерматози, свербіж при вітряної віспи, кору, краснухи, укусах комах);
- профілактика алергічних реакцій під час проведення гипосенсибилизирующей терапії.
При прийомі всередину для дорослих і дітей старше 12 років добова доза становить зазвичай 3-6 мг, розділених на 3 прийоми (тобто по 20-40 крапель 3 рази / добу).
Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці, під час сніданку.
Для дітей у віці від 1 місяця до 12 років добові дози наведені в таблиці. Добову дозу слід розділити на 3 прийоми.
* 20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену малеата.
Краплі Фенистил ® не слід піддавати впливу високої температури; їх слід додавати в пляшечку з теплим дитячим харчуванням безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину вже годують з ложки, краплі можна давати нерозведеними, чайною ложкою. Краплі мають приємний смак.
З боку центральної нервової системи: сонливість (на початку лікування), запаморочення, збудження, головний біль.
З боку травної системи: нудота, сухість у роті.
З боку дихальної системи: сухість у горлі, порушення дихання.
Інші: набряки, висипання на шкірі, м'язовий спазм.
- гіперплазія передміхурової залози;
- дитячий вік до 1 міс (особливо недоношені);
- вагітність (I триместр);
- період лактації (грудного вигодовування);
- підвищена чутливість до діметіндену і інших компонентів, що входять до складу препарату.
З обережністю слід призначати Фенистил ® пацієнтам з бронхіальною астмою та хронічними обструктивними захворюваннями легень, а також дітям у віці до 1 року, тому що у них седативний ефект може супроводжуватися епізодами нічного апное.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Феністил ® протипоказаний при вагітності (в I триместрі) і в період лактації.
Застосування Феністилу ® при вагітності (в II і III триместрах) можливо тільки за життєвими показаннями і під наглядом лікаря.
Краплі не слід піддавати впливу високої температури. При призначенні немовлятам їх слід додавати в пляшечку з теплим дитячим харчуванням безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину вже годують з ложки, краплі можна давати нерозведеними. Краплі мають приємний смак.
Препарат неефективний при свербінні, пов'язаному з холестазом.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Пацієнтам, діяльність яких вимагає підвищеної концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій (водіння автомобіля, робота з механізмами), приймати препарат не рекомендується.
Симптоми: пригнічення ЦНС і сонливість (в основному у дорослих), стимуляція ЦНС і антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), в т.ч. збудження, атаксія, тахікардія, галюцинації, тонічні або клонічні судоми, мідріаз, сухість у роті, почервоніння обличчя, затримка сечі, лихоманка, зниження артеріального тиску, колапс.
Лікування: слід призначити активоване вугілля, сольове проносне; провести заходи з підтримки функції серцево-судинної і дихальної систем (аналептики застосовуватися не повинні).
Феністил ® підсилює дію анксиолитиков і снодійних.
При одночасному призначенні з Феністілом ® етанолу відзначається уповільнення швидкості реакцій.
Інгібітори МАО підсилюють антихолінергічну і гальмівну дію на центральну нервову систему.
При одночасному застосуванні з Феністілом ® трициклічнихантидепресантів і антихолінергічні засоби можливо підвищення ризику підвищення внутрішньоочного тиску.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° C. Флакон слід зберігати в оригінальній картонній упаковці.