Етопозид, інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки

Діючі речовини Етопозид / Aetoposidum.

Формула: C29H32O13, хімічна назва: [5R- [5альфа, 5а бета, 8а альфа, 9бета (R *)]] - 9 - [(4,6-О-етиліден-бета-D-глюкопіраноз) окси] -5, 8,8a, 9-тетрагідро-5- (4-гідрокси-3,5-диметоксифеніл) фуро [3 ', 4': 6,7] нафто [2,3-d] -1,3-діоксол-6 ( 5аH) -він.
Фармакологічна група: протипухлинні засоби / протипухлинні засоби рослинного походження.
Фармакологічна дія: протипухлинний.

Фармакологічні властивості

Герміногенние пухлини яєчка, герміногенні пухлини яєчників, рак легені, рак яєчників, хоріокарцінома, рак сечового міхура, нейробластома, саркома Капоші, саркома Юінга, неходжкінських лімфом, рак молочної залози (з метастазами в печінку, в плевру), гострий мієлобластний лейкоз, рак кори наднирників, гострий нелімфобластний лейкоз, мезотеліома, хоріонепітеліома, лімфогранулематоз, рак шлунка, гострий монобластний лейкоз, трофобластичних пухлини.

Спосіб застосування етопозиду і дози

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість (в тому числі до подофілліна і його похідних), виражені порушення функції печінки, виражені порушення функції нирок, виражена мієлосупресія (кількість тромбоцитів менше 100000 клітин в мкл або / і нейтрофілів менше ніж 1500 клітин в мкл), гострі інфекції (вірусної, грибкової та бактеріальної природи, включаючи вітряну віспу, герпес), вакцинація живими вакцинами (включаючи вакцину жовтої лихоманки), вік до 3 років, вагітність, період годування груддю.

Обмеження до застосування

Ниркова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості, захворювання головного мозку, алкоголізм, порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, епілепсія, вік до 18 років, літні пацієнти.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання етопозиду протипоказано при вагітності і в період годування грудьми. Адекватних і строго контрольованих досліджень використання етопозиду у вагітних жінок не проводилося. Дослідження на тваринах показали тератогенний, ембріотоксичний, мутагенний ефекти етопозиду, тому етопозид протипоказаний при вагітності. На час терапії етопозидом необхідно припинити годування груддю (невідомо, чи виділяється етопозид з грудним молоком), щоб уникнути токсичної дії етопозиду на дитину. Жінки і чоловіки репродуктивного віку під час лікування етопозидом і не менше півроку після його закінчення повинні застосовувати надійні методи контрацепції. Так як в процесі терапії етопозидом можливий розвиток незворотного безпліддя, чоловікам необхідно розглянути можливість збереження сперми в банку перед початком використання етопозиду. Жінкам при застосуванні етопозиду необхідно негайно повідомити лікаря про передбачуваної вагітності.

Побічні дії етопозиду

Кров і лімфатична система: мієлосупресія (з можливим розвитком летального результату), тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, нейтропенія.
Нервова система і органи чуття: запаморочення, периферична нейропатія, нейротоксичність, підвищена стомлюваність, незвичайна втома, слабкість, сонливість, утруднення при ходьбі, пригнічення свідомості, втрата свідомості, гіперкінезія, акінезія, відчуття оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, судоми, минуща коркова сліпота, запалення зорового нерва.
Серцево-судинна система: тимчасове зниження артеріального тиску, аритмія, порушення ритму серця, тахікардія, інфаркт міокарда, підвищення артеріального тиску, флебіт, «припливи» крові до обличчя.
Дихальна система: кашель, ларингоспазм, відчуття здавлювання в горлі, бронхоспазм, ціаноз, інтерстиціальний пневмоніт, апное, фіброз легенів, пневмонія.
Травна система: нудота, блювота, анорексія, біль в області живота, запалення слизової оболонки стравоходу, запалення слизової оболонки порожнини рота, мукозит, стоматит, езофагіт, діарея, утруднення ковтання, перекручення смаку, залишковий присмак у роті, дисфагія, дисгевзія, запор, порушення функції печінки, гепатотоксичність, гіпербілірубінемія, підвищення активності трансаміназ печінки, лужної фосфатази.
Сечостатева система: порушення функції нирок, аменорея, гіпоменорея, азооспермія, зниження фертильності, Ановуляторний менструальний цикл.
Шкіра та придатки шкіри: оборотна алопеція, повне облисіння, свербіж шкіри, пігментація шкіри, висип, кропив'янка, підвищене потовиділення, набряк обличчя, пігментація, набряк мови, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), рецидив променевого дерматиту, генералізовані зудять еритематозні плямисто-папульозні висипання, які супроводжуються періваскулітов.
Алергічні реакції: анафілактичні реакції ( «припливи» крові до обличчя, озноб, тахікардія, бронхоспазм, лихоманка, задишка, диспное, зниження артеріального тиску) з можливим розвитком летального результату.
Інші: гострий лейкоз, сепсис, лихоманка, біль в спині, м'язові судоми, гіперурикемія, метаболічний ацидоз, синдром розпаду пухлини (в тому числі з летальним результатом), реакції в місці введення (екстравазація (в тому числі местнораздражающее дію, місцеве токсичну дію на м'які тканини, біль, набряк, целюліт (запалення підшкірно-жирової клітковини), некроз навколишніх тканин), біль в місці ін'єкції, флебіт).

Взаємодія етопозиду з іншими речовинами

При спільному застосуванні етопозид може посилювати мієлосупресивними і цитотоксичні ефекти інших лікарських засобів (наприклад, циклоспорину, метотрексату), променевої терапії.
При спільному застосуванні етопозиду і цисплатину посилюється протипухлинну дію етопозиду, але при цьому необхідно враховувати, що у пацієнтів, перш отримували терапію цисплатином, виведення етопозиду може бути порушено. При спільному застосуванні етопозиду і цисплатину знижується кліренс етопозиду.
При спільному застосуванні етопозиду і фенітоїну збільшується кліренс етопозиду і знижується його ефективність.
Циклоспорин в високих дозах може знижувати кліренс етопозиду і збільшити тривалість його дії, при цьому можливе посилення лейкопенії.
При спільному застосуванні етопозид підсилює дію непрямих антикоагулянтів (зростає міжнародне нормалізоване відношення).
При спільному застосуванні етопозид взаємно підсилює токсичність імуносупресивних лікарських засобів (фторурацил, циклофосфамід, доксорубіцин, вінбластин і інші).
При спільному застосуванні натрію саліцилат, фенілбутазон, саліцилова кислота можуть впливати на зв'язування етопозиду з білками сироватки крові.
При спільному застосуванні можливий розвиток перехресної стійкості між етопозидом і антрациклинами.
При спільному застосуванні етопозиду і амфотерицину B зростає ризик ураження нирок, ймовірність розвитку гіпотензії і бронхоспазму.
При одночасному або послідовному використанні етопозиду з лікарськими препаратами, які викликають пригнічення функції кісткового мозку, або променевою терапією зростає ризик розвитку мієлосупресії.
Етопозид фармацевтичні несумісний з розчинами, які мають лужні значення рН (більше 8).
На тлі терапії етопозидом може знижуватися дію інактивованих вірусних вакцин, а також можуть посилюватися побічні реакції живих вірусних вакцин. Через иммунодепрессивного дії етопозиду і можливості розвитку важкої інфекції, в тому числі з летальним результатом, протипоказано під час проведення хіміотерапії використовувати живі вакцини. Вакцинацію слід проводити через три місяці після завершення лікування.

Передозування

Симптоми. При внутрішньовенному запровадження етопозиду в сумарній дозі 2,4 - 3,5 г / м2 протягом 3 днів розвивався важкий мукозит і мієлотоксичність. Так само при застосуванні етопозиду в дозах, що перевищують рекомендовані дози, повідомлялося про розвиток гепатотоксичності, метаболічного ацидозу, посилення гематологічної токсичності і токсичності з боку шлунково-кишкового тракту.
Лікування: симптоматична і підтримуюча терапія, контроль життєво важливих функцій організму. Специфічний антидот не відомий.

Торгові назви препаратів з діючою речовиною етопозид

Вепезід®
Ластет
Фітозід