Еролін (erolin) інструкція із застосування, опис препарату

Форма випуску, склад і пачка

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою, з гравіюванням "Е 531" на одному боці та рискою - на іншій. 1 таб. лоратадин 10 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований.

Сироп злегка забарвлений в жовтий колір, прозорий, гомогенний, з характерним фруктовим запахом і солодким фруктовим смаком. 5 мл лоратадин 5 мг. Допоміжні речовини: натрію бензоат, сахароза, пропіленгліколь, гліцерин, лимонна кислота безводна, ванілін АВ-710, полуничний аромат 22754-00, вода очищена.

Клініко-фармакологічна група: Блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний продукт.

Виборчий трициклічний блокатор гістамінових Н1-рецепторів тривалої дії. Надає протиалергічну, протисвербіжну та антиексудативну дію. Характеризується відсутністю седативного дії і холіноблокуючу активності. При тривалому застосуванні лоратадин не викликає змін життєво важливих функцій, лабораторних показників і психічного стану. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій.

Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Гальмує вивільнення гістаміну і лейкотрієну C4 із стовбурових клітин. При боргом вивченні прямого токсичного впливу або специфічних ефектів, пов'язаних із застосуванням препарату не виявлено. Початок дії спостерігається через 1-3 год, максимальний ефект спостерігається через 8-12 год. Тривалість дії після одноразового прийому речовини усередину складає 24-48 ч.

Після прийому всередину лоратадин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. При прийомі продукту надалі їжі AUC і час досягнення максимальної концентрації для лоратадину і його активного метаболіту збільшуються.

При прийомі продукту 1 раз / сут Css досягається на 5 день.

При введенні в діапазоні доз від 10 до 40 мг / сут фармакокінетичніпараметри лоратадина і його активного метаболіту незалежні від дози.

Зв'язування лоратадину з білками плазми крові становить 97%, а його активного метаболіту - 73-77%. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Лоратадин більш інтенсивно зв'язується з гістаміновими Н1-рецепторами периферичної локалізації, ніж з рецепторами ЦНС. Лоратадин та його активний метаболіт проникають через плацентарний бар'єр.

Лоратадин практично повністю метаболізується в печінці під впливом ізоферменту CYP3A4. У присутності інгібіторів цієї ферментної системи лоратадин може метаболизироваться ізоферментом CYP2D6.

В результаті інтенсивного метаболізму при "першому проходженні" через печінку утворюється більш активний, ніж вихідна сполука, метаболіт - дескарбоетоксилоратадину, який інактивується в в последствіїдующем за допомогою кон'югації.

T1 / 2 лоратадина становить 12-15 год. Через 24 ч надалі прийому продукту 27% від введеної дози виділяється з сечею в кон'югованій формі. При призначенні продукту протягом 10 днів 40% і 42% всього введеного кількості виводиться з сечею та фекаліями.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У хворих з хронічною нирковою недостатністю фармакокінетика практично не змінюється.

сезонний і цілорічний алергійний риніт;

ідіопатична хронічна кропив'янка;

псевдоаллергические реакції, викликані вивільненням гістаміну (для таблеток);

алергічні реакції на укуси комах (для таблеток).

Для малюків старше 2 років

Cезон алергічний риніт і кон'юнктивіт;

алергічні шкірні реакції (в т.ч. ідіопатична кропив'янка).

Таблетки слід приймати до їди, не розжовуючи, запивати рідиною.

Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають в дозі 10 мг / добу (1 таб. Або 10 мл сиропу).

Дітям у віці від 6 до 12 років препарат призначають в залежності від маси тіла. При масі тіла <30 кг - 5 мг/сут (1/2 таб. или 5 мл сиропа), при массе тела>30 кг - 10 мг / добу (1 таб. Або 10 мл сиропу). Дітям у віці від 2 до 6 років слід призначати Еролін в формі сиропу, оскільки проковтування таблетки може бути для них важким. Звичайна доза становить по 5 мг (5 мл сиропу) через день.

При гарній переносимості продукту дозу можна поступово підвищити.

Побічні ефекти залежать від індивідуальної чутливості пацієнта, носять нетривалий характер і повністю зникають після відміни препарату. В обох вікових групах частота розвитку побічних ефектів була на тому ж рівні, що і при використанні плацебо.

З боку центральної нервової системи: головний біль, стомлюваність, сонливість, висока втому.

З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювота, підвищений апетит, неприємні відчуття в області шлунка, гастрит; не часто - порушення функції печінки.

З боку серцево-судинної системи: не часто - відчуття серцебиття, тахікардія. Інші: алергічні реакції у вигляді висипу; не часто - анафілактичний шок, алопеція.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: гиперкинезии, стомлюваність; не часто - головний біль, неспокій, седативний ефект.

З боку дихальної системи: астматичні дихання, дисфонія. Інші: болі в животі, кон'юнктивіт, загальне нездужання.

період лактації (грудного вигодовування);

дитячий вік до 3 років (для продукту в формі таблеток);

дитячий вік до 2 років (для продукту у формі сиропу);

висока сприйнятливість до компонентів продукту.

З обережністю належить використовувати продукт при тяжких порушеннях функції печінки, ниркової недостатності (КК <30 мл/мин).

Застосування Ероліна при вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Лоратадин проникає через плацентарний бар'єр, тому при потребі застосування продукту в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Застосування при порушеннях функції печінки

Пацієнтам з печінковою недостатністю призначають по 5 мг (1/2 таб. Або 5 мл сиропу) / сут або по 10 мг (1 таб. Або 10 мл сиропу) / добу через день.

Застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам з нирковою (КК менше 30 мл / хв) недостатністю призначають по 5 мг (1/2 таб. Або 5 мл сиропу) / сут або по 10 мг (1 таб. Або 10 мл сиропу) / добу через день.

Тривалість застосування Ероліна індивідуальна. Пацієнтам слід припинити прийом препарату не менше ніж за 4 дні до виконання шкірних алергічних проб щоб уникнути помилково негативні результати. Кожна таблетка продукту Еролін містить 63.8 м лактози, що належить враховувати при призначенні продукту пацієнтам з дефіцитом лактази і рідкісними спадковими захворюваннями (непереносимість галактози і синдром порушення всмоктування глюкози / галактози).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і роботі з механізмами

На початку курсу лікування, протягом індивідуально визначеного періоду часу керування транспортними засобами та виконання робіт з підвищеним ризиком нещасних випадків вимагає особливої ​​обережності через ризик виникнення таких побічних ефектів як сонливість. Надалі при використанні Ероліна (як і інших антигістамінних продуктів) пацієнти повинні дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і роботі з механізмами.

Симптоми: сонливість, тахікардія, головний біль (надалі прийому 40-180 мг лоратадину). У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: специфічні антидоти відсутні. Необхідно якомога швидше спорожнити шлунок.

Пацієнтам, які знаходяться в свідомості, слід призначити блювотні засоби. Застосування продуктів іпекакуани показано навіть у тому випадку, якщо виникає спонтанна блювота. Якщо спроби викликати блювоту безуспішні або є протипоказання, слід промивати шлунок через зонд. Після спорожнення шлунка слід призначити активоване вугілля та велику кількість рідини. Після цього слід починати підтримуючу і симптоматичну терапію. Після проведення невідкладної терапії пацієнти потребують медичного нагляду.

Увага!
Перед застосуванням медикаменту "Еролін (Erolin)" необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Еролін (Erolin)».