Еріус® - інструкція із застосування, анотація, відгуки

Загальні характеристики. склад:

Діюча речовина: 500 мкг дезлоратадина (мікронізованого) в 1 мл сиропу.

Допоміжні речовини: пропіленгліколь, сорбітол, лимонна кислота, натрію цитрату дигідрат, натрію бензоат, динатрію едетат, сахароза, ароматизатор №15864, фарбник сонячний захід жовтий, вода очищена.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Антигістамінний препарат тривалої дії, блокатор периферичних гістамінових Н1-рецепторів. Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Пригнічує каскад реакцій алергічного запалення, в т.ч. вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, вивільнення прозапальних хемокінів, продукцію супероксидних аніонів активованими поліморфноядерними нейтрофілами, адгезію і хемотаксис еозинофілів, виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин, IgE - опосередковане вивільнення гістаміну, простагландину D2 і лейкотрієну С4. Таким чином, попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та антиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури.

Препарат не має впливу на ЦНС, практично не має седативний ефект (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість реакції.

Не викликає подовження інтервалу QT на ЕКГ.

Дія Еріус починається протягом 30 хв після прийому всередину і триває протягом 24 год.

Фармакокінетика. Всмоктування. Після прийому препарату всередину дезлоратадин добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту, при цьому визначаються концентрації дезлоратадину в плазмі крові досягаються протягом 30 хв, а Cmax - приблизно через 3 год.

Розподіл. Зв'язування дезлоратадина з білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих і підлітків протягом 14 днів в дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз / сут ознак клінічно значущої кумуляції дезлоратадину не виявлено. Одночасний прийом їжі або одночасне вживання грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину (при прийомі в дозі 7,5 мг 1 раз / добу). Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Метаболізм. Піддається інтенсивному метаболізму шляхомгідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, з'єднаного з глюкуронідом. Чи не є інгібітором CYP3A4 і CYP2D6 і не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну.

Виведення. Дезлоратадин виводиться з організму у вигляді глюкуронідного з'єднання і в невеликій кількості (менше 2% з сечею і менше 7% з калом) в незміненому вигляді.

T1 / 2 складає в середньому 27 год (20-30 год).

Показання до застосування:

- алергічний риніт (усунення або полегшення чхання, закладеності носа, виділення слизу з носа, свербіння в носі, свербіння неба, свербіння і почервоніння очей, сльозотечі);

Спосіб застосування та дози:

Сироп. Дітям у віці від 1 року до 5 років призначають по 1.25 мг (2.5 мл сиропу) 1 раз / сут; дітям у віці від 6 до 11 років - по 2.5 мг (5 мл сиропу) 1 раз / сут; дорослим і підліткам старше 12 років - по 5 мг (10 мл сиропу) 1 раз / сут.

Сироп приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води.

Особливості застосування:

Застосування при вагітності та годуванні груддю. Застосування препарату при вагітності не рекомендується в зв'язку з відсутністю клінічних даних про безпеку його застосування в даний період.

Дезлоратадин виділяється з грудним молоком, тому застосування Еріус в період грудного вигодовування не рекомендується.

Застосування при порушеннях функції нирок. З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності тяжкого ступеня.

Застосування у дітей. Ефективність та безпечність застосування Еріус в формі сиропу у дітей у віці до 1 року не встановлена.

Протипоказаний у віці до 1 року (для сиропу), у віці до 12 років (для таблеток, вкритих оболонкою).

У більшості випадків риніт у дітей у віці до 2 років має інфекційну природу. Досліджень ефективності Еріус при ринітах інфекційної етіології не проводилося.

Диференціальний діагноз між алергічним ринітом та ринітом іншого походження у дітей у віці до 2 років представляє певні труднощі. При проведенні диференціального діагнозу слід звернути увагу на наявність або відсутність вогнищ інфекції або структурних аномалій верхніх відділів дихальних шляхів, провести ретельний збір анамнезу, обстеження, а також відповідні лабораторні дослідження і шкірні тести.

Особливі вказівки. Використання в педіатрії. Ефективність та безпечність застосування Еріус в формі сиропу у дітей у віці до 1 року не встановлена.

Вплив на здатність до водіння автомобіля і працювати з механізмами. У рекомендованій дозі Еріус® не впливає на здатність до керування транспортними засобами або працювати з механізмами.

Побічна дія:

Сироп. У дітей у віці до 2 років при застосуванні Еріус відзначалися такі небажані явища, частота яких була трохи вищою, ніж при застосуванні плацебо: діарея. підвищення температури тіла, безсоння.

У дітей у віці від 2 до 11 років при застосуванні Еріус частота побічних ефектів була такою ж, як при застосуванні плацебо.

У дорослих і підлітків (12 років і старше) при застосуванні Еріус відзначалися такі небажані явища, частота яких була трохи вищою, ніж при застосуванні плацебо: підвищена стомлюваність, сухість у роті, головний біль.

Дуже рідко відзначалися такі побічні ефекти.

З боку центральної нервової системи: запаморочення. сонливість.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія. серцебиття.

З боку травної системи: біль у животі, нудота. блювота. диспепсія. діарея. підвищення вмісту білірубіну, печінкових ферментів в сироватці крові.

Алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив'янка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Клінічно значуща взаємодія з іншими лікарськими препаратами не виявлено.

Еріус не посилює дії етанолу на ЦНС.

Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.

Протипоказання:

- лактація (грудне вигодовування);

- вік до 1 року (для сиропу);

- вік до 12 років (для таблеток, вкритих оболонкою);

- спадково передаються захворювання (непереносимість фруктози, порушення всмоктування глюкози / галактози або недостатність сахарази / ізомальтази в організмі) в зв'язку з наявністю сахарози і сорбіту в складі сиропу;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності тяжкого ступеня.

Передозування:

Симптоми: прийом дози, що перевищує рекомендовану в 5 разів, щоб привести до появи будь-яких симптомів.

Лікування: при випадковому прийомі всередину великої кількості препарату - промивання шлунка. прийом активованого вугілля; при необхідності - симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.

Умови зберігання:

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 2 роки.

Умови відпустки:

60 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з дозировочной ложкою, градуйованою на 2.5 мл - пачки картонні.
120 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з дозировочной ложкою, градуйованою на 2.5 мл - пачки картонні.