Церукал таблетки - інструкція із застосування, опис препарату, анотація

Протиблювотний препарат центральної дії, блокуючий допаміновиє рецептори

Препарат: церукал ® (CERUCAL)
Активна речовина: metoclopramide
Код АТС A03FA01
КФГ: Протиблювотний препарат центральної дії, блокуючий допаміновиє рецептори
Коди МКХ-10 (показання): K56, R06.6, R11
Реєстр. номер: П N012812 / 01
Дата реєстрації: 29.01.09
Власник рег. удост. AWD.pharma (Німеччина) вироблено PLIVA HRVATSKA (Хорватія)

ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Таблетки білого кольору, круглі, плоскі, з рискою на одному боці.

метоклопрамида гідрохлориду моногідрат

в т.ч. метоклопрамида гідрохлорид

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, желатин, кремнію діоксид, магнію стеарат.

50 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.

Протиблювотний засіб, є специфічним блокатором дофамінових (D2) і серотонінових рецепторів. Механізм дії заснований як на центральному, так і на периферичному впливі метоклопрамида. Протиблювотну дію пов'язано з блокадою дофамінових рецепторів головного мозку, що обумовлює підвищення порога роздратування блювотного центру. Надає протиблювотну дію, усуває нудоту і гикавку. Знижує рухову активність стравоходу, підвищує тонус нижнього сфінктера стравоходу, прискорює спорожнення шлунка, а також прискорює просування їжі по тонкій кишці, не викликаючи діарею. Нормалізує виділення жовчі, зменшує спазм сфінктера Одді, не змінює його статус, усуває дискінезію жовчного міхура. Стимулює секрецію пролактину.

Після прийому всередину швидко всмоктується, час досягнення Cmax 30-120 хвилин. Біодоступність становить 60-80%.

Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить від 3-х до 5 ч, при порушеннях функції нирок може збільшитися до 14 год. Виводиться нирками протягом перших 24 годин в незмінному вигляді та у вигляді метаболітів (близько 80% прийнятої дози). Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр і виділяється з грудним молоком.

- блювота, гикавка і нудота різного генезу;

- атонія і гіпотонія шлунка і кишечника (зокрема, післяопераційна);

Всередину, за 30 хвилин до прийому їжі, запиваючи водою.

Максимальна разова доза: 2 таблетки (20 мг); максимальна добова доза: 6 таблеток (60 мг).

Тривалість лікування становить близько 4-6 тижнів. В окремих випадках лікування може бути продовжено до 6 місяців.

При порушенні функції нирок дозу препарату підбирають відповідно до ступеня вираженості порушення функції нирок:

добова доза 15 мг, розділена на два прийоми (10 мг + 5 мг)

З боку нервової системи: іноді можуть виникати відчуття втоми, головний біль, запаморочення, відчуття страху, занепокоєння, депресія, сонливість, шум у вухах, в окремих випадках, головним чином у дітей, може розвиватися діскінетіческій синдром (мимовільні тікообразние посмикування м'язів обличчя, шиї або плечей). Можлива поява екстрапірамідних розладів: спазм лицьової мускулатури, тризм, ритмічна протрузія мови, бульбарний тип мови, спазм екстраокулярних м'язів (в т.ч. окулогірний криз), спастична кривошия, опістотонус, м'язовий гіпертонус. При тривалому лікуванні в деяких хворих похилого віку, а також у дітей та підлітків (при перевищенні дози 0.5 мг / кг / добу) можливий розвиток паркінсонізму (тремор, посмикування м'язів, обмежена рухливість). У хворих похилого віку з хронічною нирковою недостатністю можливо також розвиток пізньої дискінезії.

У поодиноких випадках можливий розвиток злоякісного нейролептичного синдрому (характерні ознаки: лихоманка, м'язова контрактура, зміна свідомості і підвищення артеріального тиску).

З боку системи кровотворення: агранулоцитоз.

З боку серцево-судинної системи: суправентрикулярна тахікардія, зниження або підвищення артеріального тиску.

З боку шлунково-кишкового тракту: запор, діарея, сухість у роті.

З боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні препарату в окремих випадках можуть виникати гінекомастія (збільшення грудних залоз у чоловіків), галакторея (мимовільне витікання молока з молочних залоз) або порушення менструального циклу; при розвитку цих явищ метоклопрамид скасовують.

З боку системи кровотворення: агранулоцитоз.

З боку шлунково-кишкового тракту: запор, діарея, сухість у роті.

- підвищена чутливість до компонентів препарату;

- механічна кишкова непрохідність;

- стеноз воротаря шлунка;

- перфорація стінки шлунка і кишечника, шлунково-кишкова кровотеча;

- епілепсія та екстрапірамідні рухові розлади;

- перший триместр вагітності;

- дитячий вік до 14 років.

З обережністю: вагітність 2-ої і 3-го триместру, артеріальна гіпертензія, бронхіальна астма, порушення функції печінки і / або нирок, хвороба Паркінсона, похилий вік.

Вагітність і ЛАКТАЦІЯ

Протипоказано в I триместрі вагітності.

З обережністю застосовувати в II і III триместрах вагітності.

Дітям і підліткам від 2-х до 14-ти років з метою правильного дозування препарат призначається тільки у вигляді ін'єкцій.

В період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

У процесі лікування слід утримуватися від вживання алкоголю.

У підлітків і у хворих з важкими порушеннями функцій нирок існує підвищений ризик розвитку побічних явищ.

На тлі застосування метоклопраміду можливі спотворення даних лабораторних показників функції печінки і визначення концентрації альдостерону та пролактину в плазмі.

Симптоми: сонливість, сплутаність свідомості, дратівливість, неспокій, судоми, екстрапірамідні рухові розлади, порушення функції серцево-судинної системи з брадикардією і зниження або підвищення артеріального тиску.

При легких формах отруєнь симптоми зникають через 24 год після відміни лікарського засобу. Залежно від тяжкості симптоматики рекомендується встановити спостереження за життєво важливими функціями хворого. Смертельні випадки отруєнь при передозуванні не встановлені.

Лікування: симптоматичне. Екстрапірамідні розлади усувають повільним введенням біперидену (дози для дорослих - 2.5-5 мг). Біпериден вводять тільки в умовах стаціонару, під контролем лікарів. Для заспокоєння хворого можна застосовувати діазепам. При попаданні в організм великих доз метоклопраміду роблять промивання шлунка, використовують активоване вугілля і сульфат натрію.

Антихолінергічні засоби можуть послабити дію метоклопраміду.

Метоклопрамід підсилює всмоктування антибіотиків (тетрацикліну, ампіциліну), парацетамолу, леводопи, літію та алкоголю.

Метоклопрамід зменшує всмоктування дигоксину та циметидину.

Метоклопрамід підсилює дію алкоголю і лікарських засобів, що пригнічують ЦНС.

Нейролептичні препарати при одночасному призначенні з метоклопрамідом можуть посилювати ризик розвитку екстрапірамідних розладів.

Метоклопрамід збільшує ризик розвитку гепатотоксичності при комбінації з гепатотоксичними засобами.

Метоклопрамід знижує ефективність перголід, леводопи.

Метоклопрамід збільшує біодоступність циклоспорину, що може зажадати контролю його концентрації.

Метоклопрамід підвищує концентрацію бромокриптину в плазмі.

Умови відпуску З АПТЕК

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.