Целестодерм в крем - офіційна інструкція із застосування

Торгова назва: Целестодерм ® -В

Міжнародна непатентована назва - бетаметазон (betamethasone)

Лікарська форма:

крем для зовнішнього застосування

склад
В 1 г крему міститься:
активна речовина: бетаметазону 17-валерат- 1,22 мг (в еквіваленті 1 мг бетаметазону);
допоміжні речовини: парафін білий м'який - 150,0 мг, цетостеариловий спирт - 72,0 мг, парафін рідкий - 60,0 мг, макрогол-цетостеариловий ефір - 22,5 мг, фосфорна кислота і натрію гідроксид - q.s. (У вигляді 5% розчину в кількості, необхідній для встановлення pH), натрію дигідрофосфату дигідрат - 3,39 мг (відповідає 3,0 мг натрію дигідрофосфату моногідрату), хлоркрезол - 1,0 мг, вода очищена - q.s. до 1,0 м

опис
Однорідний крем білого кольору м'якої консистенції, не містить видимих ​​частинок. Фармакотерапевтична група кортикостероїди для місцевого застосування.

Фармакологічні властивості
Бетаметазон має протизапальну і протиалергічну дію за допомогою гальмування вивільнення цитокінів і медіаторів запалення, зменшення метаболізму арахідонової кислоти, індукування утворення ліпокортинів, що мають протинабрякову активність, зниження проникності судин.
Мікродісперсія цього глюкокортикостероїду (ГКС) в нежирної, що не має запаху, не залишає слідів на одязі, легко змивається кремовій основі забезпечує ефективне проникнення в шкіру і швидкий початок дії.

Показання до застосування
Запальні захворювання шкіри, що піддаються глюкокортикостероїдної (ГКС) терапії, екзема (атопічна, дитяча, монетоподібна), контактний дерматит, себорейний дерматит, нейродерміт, сонячний дерматит, ексфоліативний дерматит, променевий дерматит, інтертригінозний дерматит, псоріаз, аногенітальний та старечий свербіж.

Протипоказання
- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
- вагітність (застосування високих доз, тривале лікування);
- період лактації;
- дитячий вік - до 6 місяців.

Спосіб застосування та дози
Зовнішньо.
Крем Целестодерм ® -В слід наносити тонким шаром на уражені ділянки 1-3 рази на день, залежно від тяжкості стану. У більшості випадків для досягнення ефекту буває достатнім нанесення 1-2 рази на день.

Побічна дія
При застосуванні ГКС місцевої дії спостерігалися такі небажані явища: печіння, подразнення і сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, угревідние висипання, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стриї та пітниця.

Особливі вказівки і запобіжні заходи
При відсутності ефекту від лікування протягом 2 тижнів рекомендується звернутися до лікаря з метою можливого уточнення діагнозу.
Якщо при застосуванні препарату відзначено роздратування або реакція підвищеної чутливості, лікування слід припинити і підібрати хворому адекватну терапію. При вторинної грибкової або бактеріальної інфекції слід призначити відповідні лікарські засоби. У разі відсутності при цьому швидкого позитивного ефекту, застосування ГКС має бути припинено до тих пір, поки не будуть ліквідовані всі ознаки інфекції.
Будь-які побічні ефекти системних ГКС, в тому числі пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися також при використанні місцевих ГКС, особливо у дітей. Системна абсорбція місцевих кортикостероїдів підвищена при їх тривалому застосуванні, при лікуванні великих поверхонь тіла або при використанні закривають пов'язок, а також у дітей. Целестодерм ® -В показаний тільки для зовнішнього застосування і не призначений для застосування в офтальмології.

Застосування в педіатричній практиці
Крем Целестодерм ® -В може бути використаний для лікування дітей віком від 6 місяців. Діти можуть бути більш сприйнятливі до застосування місцевих ГКС, що викликають пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (ГДП), ніж пацієнти старшого віку, у зв'язку з підвищеною абсорбцією препарату, пов'язаної з більшою величиною співвідношення у них площі поверхні і маси тіла.
У дітей, які брали місцеві ГКС, відзначалися такі побічні ефекти: пригнічення функції ГГН системи, синдром Кушинга, лінійна затримка росту, недостатній приріст ваги, підвищення внутрішньочерепного тиску. Симптоми пригнічення функції кори надниркових залоз у дітей включають в себе зниження рівня кортизолу в плазмі і відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється вибухне джерельця, головним болем, двостороннім набряком диска зорового нерва.

Застосування під час вагітності та лактації
У зв'язку з тим, що безпека застосування місцевих ГКС у вагітних не встановлена, призначення препаратів цього класу в період вагітності виправдано тільки, якщо користь для матері явно перевищує можливу шкоду для плода. Препарати цієї групи не повинні застосовуватися у вагітних у великих дозах або протягом тривалого часу.
Так як до теперішнього часу не встановлено, чи можуть ГКС при місцевому застосуванні і системної абсорбції проникати в грудне молоко, слід припинити грудне вигодовування або застосування препарату, враховуючи, наскільки його застосування необхідно для матері.

Передозування
Симптоми. Надмірне або тривале застосування місцевих ГКС може спричинити пригнічення функції гіпофізарно-надниркової системи, що може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз і появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга.
Лікування. Показано відповідне симптоматичне лікування. Гострі симптоми гіперкортицизму звичайно оборотні. При необхідності показана корекція електролітного дисбалансу. У разі хронічного токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів.

Форма випуску
Крем для зовнішнього застосування 0,1%. По 15 г або 30 г у алюмінієвих тубах, покритих епоксидним лаком і закриваються мембраною і навинчивающейся кришкою. За однією тубі разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.

Термін придатності
5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання
В недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 o C.

умови відпустки
Без рецепта.

ВЛАСНИК РУ
Шерінг-Плау Лабо Н.В. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгія

ВИРОБНИК
Вироблено / Випусковий контроль якості
Шерінг-Плау Лабо Н.В. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгія
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, В-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium