Баетов - інструкція із застосування, опис, наявність, відгуки, аналоги

Гіперчутливість, цукровий діабет 1 типу, діабетичний кетоацидоз, важка ХНН (КК менше 30 мл / хв), важкі захворювань шлунково-кишкового тракту із супутнім гастропарезом, тягаря, період лактації, дитячий вік до 18 років (безпека і ефективність не встановлені).

Спосіб застосування та дози:

П / к в область стегна, живота або передпліччя. Початкова доза Баетов - 5 мкг 2 рази на добу в будь-який час в межах 1 ч перед ранковим і вечірнім прийомом їжі. Не слід призначати препарат після прийому їжі. У разі пропуску ін'єкції препарату лікування продовжують без зміни дози.

Через 1 місяць після початку лікування дозу препарату можна збільшити до 10 мкг 2 рази на добу.

При одночасному застосуванні з метформіном. тіазоліндіоном або з комбінацією цих двох препаратів, їх вихідна доза не змінюється. У разі комбінації з сульфонілсечовиною може знадобитися зниження дози похідного сульфонілсечовини для зниження ризику гіпоглікемії.

Потужний стимулятор інкретіна (глюкагоноподобний пептид-1), що підсилює глюкозозалежний секрецію інсуліну і надає ін. Гіпоглікемічні ефекти інкретинів (поліпшення функції бета-клітин, придушення неадекватно підвищеної секреції глюкагону і уповільнення спорожнення шлунка після потрапляння їх в загальний кровотік з кишечника).

Амінокислотна послідовність ексенатіда (діючої речовини Баетов) частково відповідає послідовності людського глюкагоноподобного пептиду-1, в результаті чого він зв'язується і активує його рецептори у людини, що призводить до посилення глюкозозалежний синтезу і секреції інсуліну з бета-клітин підшлункової залози за участю циклічного АМФ і / або ін. внутрішньоклітинних сигнальних шляхів. Стимулює вивільнення інсуліну з бета-клітин в присутності підвищених концентрацій глюкози.

При гіперглікемічних станах підсилює глюкозозалежний секрецію інсуліну з бета-клітин підшлункової залози, яка припиняється в міру зниження концентрацій глюкози в крові і наближення її до норми, тим самим, зменшуючи потенційний ризик розвитку гіпоглікемії.

Секреція інсуліну протягом перших 10 хв (перша фаза інсулінового відповіді) відсутній у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу; втрата першої фази інсулінового відповіді є раннім порушенням функції бета-клітин при цукровому діабеті 2 типу. Введення Баетов відновлює або значно підсилює як першу, так і другу фазу інсулінового відповіді у таких пацієнтів.

На тлі гіперглікемії введення Баетов пригнічує надмірну секрецію глюкагону. при цьому не порушується нормальний глюкагонових відповідь на гіпоглікемію.

Введення Баетов призводить до зниження апетиту та зменшення вживання їжі, придушення моторики шлунка, що призводить до уповільнення його спорожнення.

Частота: дуже часто (більше 10%); часто (більше 1%, менше 10%); нечасто (більше 0.1%, менше 1%); рідко (більше 0.01%, менше ніж 0,1%); вкрай рідко (менше 0.01%).

Дуже часто: нудота, блювання, діарея, гіпоглікемія (у комбінації з метформіном і

Часто: диспепсія. відчуття тремтіння, запаморочення. головний біль. зниження апетиту, слабкість, гастроезофагеальний рефлюкс, гіпергідроз, шкірна реакція в місці ін'єкції;

нечасто: абдомінальний біль, здуття живота, відрижка, запор, порушення смакових відчуттів, метеоризм.

Рідко: сонливість, висип, свербіж, дегідратація (викликана нудотою, блювотою і / або діареєю), ангіоневротичний набряк.

Вкрай рідко: анафілактичні реакції.

На тлі терапії можлива поява антитіл до Баетов, що, однак, не впливає на частоту і тип реєстрованих побічних ефектів.

Повідомлялось про декілька випадків підвищення часу згортання крові, нечасто супроводжувався кровотечами при одночасному застосуванні з варфарином.

Не слід вводити Баетов після прийому їжі.

Не рекомендується в / в або в / м введення препарату.

Пацієнти повинні бути поінформовані про те, що лікування Баетов може привести до зниження апетиту і / або маси тіла, що не вимагає корекції режиму дозування.

При застосуванні пероральних ЛЗ, що вимагають швидкого всмоктування в шлунково-кишковому тракті, необхідно враховувати, що препарат може уповільнювати спорожнення шлунка. Препарати, дія яких залежить від їх граничної концентрації (в т.ч. антибіотики), рекомендується застосовувати не менше ніж за 1 год до введення Баетов; якщо ці препарати необхідно приймати з їжею, слід приймати їх під час тих прийомів їжі, коли препарат не вводиться.

Підвищує Сmax дигоксину на 17%, ТCmax - на 2.5 ч, при цьому AUC не змінюється.

Знижує AUC і Сmax ловастатина приблизно на 40% і 28% відповідно, збільшує ТCmax - на 4 ч.

Збільшує ТCmax лизиноприла на 2 ч (при цьому не спостерігалося змін показників середньодобового систолічного і діастолічного АТ).

При введенні варфарину через 30 хв після Баетов, TCmax варфарину збільшувалася приблизно на 2 год, однак, клінічно значущого впливу на Cmax або AUC не спостерігалося.