Апон - офіційна інструкція із застосування

Торгова назва препарату. апон

Міжнародна непатентована назва. німесулід

Хімічна назва. N- (4-нітро-2-феноксифеніл) метансульфонамід

Лікарська форма. таблетки

Склад. Кожна таблетка містить 100 мг німесуліду та допоміжні речовини (лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію докузат, крохмаль, натрію гліколят, гідроксипропілцелюлоза, гідрогенізована рослинна олія, магнію стеарат).

Опис. Білі з жовтуватим відтінком, круглі, плоскі таблетки з рискою з одного боку.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП).

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка: Препарат має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає, в основному, в селективному інгібуванні ЦОГ-2. Це призводить до зниження синтезу простагландинів у вогнищі запалення, а також в гіпоталамусі. Вплив на синтез простагландинів у слизовій оболонці шлунка та нирках значно менш виражений, що обумовлює хорошу переносимість німесуліду. Препарат також пригнічує перекисне окислення ліпідів і утворення вільних кисневих радикалів, знижує утворення фактора активації тромбоцитів, фактора некрозу пухлини альфа, вивільнення гістаміну, протеїназ та деяких інших медіаторів запалення.
Фармакокінетика: Після прийому внутрішньо німесулід добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація досягається через 1-2 (до 2,5) год. Їжа знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь. На 99% зв'язується з білками плазми. Обсяг розподілу становить 0,19-0,35 л / кг. Терапевтична концентрація в крові підтримується протягом 6-8 ч. Період напіввиведення становить 2-3 год. При тривалому застосуванні кумуляція не спостерігається. Піддається біотрансформації в печінці з утворенням активного (гідроксинімесулід - до 25% дози) і декілька неактивних метаболітів. Екскретується нирками, 65-98% дози виводиться з сечею протягом доби. До 35% дози виводиться з калом.

Показання до застосування.
Больовий синдром (головний, зубний, менструальний, посттравматична і післяопераційний біль), лихоманка різного походження (при гострих респіраторних вірусних інфекціях, інших інфекційно-запальних захворюваннях). Запальні захворювання опорно-рухового апарату - артрити, остеоартрити, тендовагініти, бурсити, міозити.

Протипоказання. Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення). Шлунково-кишкова кровотеча. «Аспіринова астма». Печінкова недостатність. Ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну <30 мл/мин). Гиперчувствительность к нимесулиду и другим НПВП. Беременность (III триместр). Кормление грудью. Детский возраст (до 12 лет).
З обережністю застосовувати при артеріальній гіпертензії серцевої недостатності, цукровому діабеті 2 типу.

Вагітність і годування груддю. Хоча ембріотоксичну і тератогенну дію німесуліду не описано, при вагітності препарат може бути призначений тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. В період лактації призначати німесулід не рекомендується.

Спосіб застосування та дози. Разова доза для дорослих становить 50-200 мг (в середньому 100 мг, максимальна доза - 400 мг на добу), для дітей - 1,5 мг / кг (не більше 100 мг, максимальна доза - 5 мг / кг на добу). Приймається всередину 2 рази на день після їди, запивати водою.

Побічні ефекти.
З боку травної системи: підвищення активності "печінкових" трансаміназ, біль в епігастральній ділянці, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, діарея, печія, нудота, блювота (рідко).
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
З боку мочевиделітел'ной системи (рідко): гематурія, олігурія, затримка рідини, набряки.
З боку системи крові: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, подовження часу кровотечі.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, анафілактичний шок.

Передозування. Передозування препарату не описана. Можлива поява нудоти і блювоти. Для лікування рекомендується промивання шлунка, призначення адсорбентів, інфузійної терапії, осмотичних діуретиків і симптоматичних засобів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Німесулід витісняється з зв'язку з білками ацетилсаліциловою кислотою, яка підвищує концентрацію вільного німесуліду в плазмі крові в 2-3 рази. Конкуренція за зв'язок з білками можлива також при поєднанні німесуліду з пероральними цукрознижувальними засобами (толбутамідом), іншими сульфаніламідами, гідантоїнами, препаратами наперстянки (дигоксином), циклоспорином, метотрексатом. При одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів можливе посилення їх дії. При поєднанні з солями літію німесулід підвищує їх концентрацію в плазмі крові.

Особливі вказівки. Німесулід повинен застосовуватися з обережністю і в зменшених дозах при хронічній нирковій недостатності та інших захворюваннях нирок, при зниженій функції печінки, виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі, системний червоний вовчак, хронічної серцевої недостатності, застосування діуретиків, антикоагулянтів, а також у хворих літнього віку. При призначенні німесуліду у хворих з непереносимістю інших нестероїдних протизапальних засобів можлива алергія.

Форма випуску.
Таблетки по 100 мг.
По 10 таблеток в блістер з плівки полівінілхлоридної і алюмінієвої фольги. По 1, 2, 10 блістерів разом з інструкцією із застосування в пачку картонну.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Берегти від дітей. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови та термін зберігання. За рецептом.

Виробник.
«Медокеми Лтд»
Кіпр, 1409, Лімассол, ул.Константінопель, 1-10.
Представництво в Москві:
107045 Київ, Стрітенський б-р, буд.5, а / с 81