Аміновен - офіційна інструкція із застосування

Фармакотерапевтична група

Засіб парентерального харчування.

Фармакологічні властивості

Препарат Аміновен призначений для парентерального харчування хворих з різною патологією з низькою, нормальною або підвищеною потребою в білку, коли ентеральне харчування неефективно або неможливо. Вміщені в препараті замінні і незамінні L-амінокислоти є природними фізіологічними сполуками. Як і амінокислоти, що надходять з їжею і одержувані шляхом розщеплення білків, парентерально вводяться амінокислоти надходять в загальний пул вільних амінокислот плазми крові та з нього - в клітини для синтезу білків і в різні метаболічні шляхи.

Фармакокінетичні характеристики амінокислот, що вводяться внутрішньовенно, такі ж, як при їх надходженні з їжею. Однак амінокислоти білків їжі спочатку потрапляють в портальну вену печінки, і лише потім в системний кровотік, в той час як амінокислоти, що вводяться в вену, потрапляють безпосередньо в системний кровотік. З внутрішньосудинного простору амінокислоти перерозподіляються в міжклітинну рідину і переносяться всередину клітин різних тканин.

Концентрації вільних амінокислот в плазмі крові і тканинах регулюються ендогенними механізмами у вузькому діапазоні, який залежить від віку, стану харчування і клінічного стану хворого.

Збалансовані за складом розчини амінокислот, в тому числі препарат Аміновен при їх повільному введенні істотно не змінюють фізіологічного пулу амінокислот. Тільки невелика частина введених шляхом інфузії амінокислот виводиться через нирки.

Показання для застосування

При повному або частковому парентеральне харчування. Розчини амінокислот зазвичай застосовують в комбінації з достатньою кількістю джерел енергії (глюкоза, жирові емульсії). Профілактика і терапія втрат білків, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.

Протипоказання для застосування

Порушення метаболізму амінокислот, метаболічний ацидоз, ниркова недостатність при відсутності гемодіалізу або гемофільтрації, важка печінкова недостатність, перевантаження рідиною, шок, гіпоксія, декомпенсована серцева недостатність.

Аміновен, розчин для інфузій 5% і 10% не рекомендується до застосування у дітей віком до 2-х років, Аміновен розчин для інфузій 15% не рекомендується до застосування у дітей віком до 18 років у зв'язку з відсутністю даних по ефективності і безпеки .

Для парентерального харчування новонароджених, грудних дітей і дітей до 2-х років слід використовувати адаптовані дитячі препарати амінокислот, склад яких спеціально розроблений для задоволення метаболічних потреб дітей (препарат Аміновен Инфант).

Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування

Спосіб застосування та дози

Вибір центральної або периферичної вени для введення препарату Аміновен, розчин для інфузій 5% залежить від кінцевої осмолярності при спільному введенні з іншими розчинами. Аміновен, розчин для інфузій 10% і 15% слід вводити тільки в центральні вени. Інфузію можна продовжувати стільки часу, скільки цього вимагає клінічний стан хворого, виходячи з добової потреби в амінокислотах.

Аміновен. розчин для інфузій 5%

дорослі:
Середня добова доза:
16-20 мл препарату Аміновен, розчин для інфузій 5% на кг маси тіла (еквівалентно 0,8 - 1,0 г амінокислот на кг маси тіла), що відповідає 1120-1400 мл препарату для хворого з масою тіла 70 кг.
Максимальна добова доза:
20 мл препарату Аміновен, розчин для інфузій 5% на кг маси тіла (еквівалентно 1,0 г амінокислот на кг маси тіла), що відповідає 1400 мл препарату для хворого з масою тіла 70 кг.
Максимальна швидкість інфузій:
2,0 мл препарату Аміновен, розчин для інфузій 5% на кг маси тіла на годину (еквівалентно 0,1 г амінокислот на кг маси тіла в годину).

діти:
Максимальна добова доза для дітей від 2 до 5 років - 30 мл препарату Аміновен, розчин для інфузій 5% на кг маси тіла (еквівалентно 1,5 г амінокислот на кг маси тіла). Для дітей старше 5 років максимальна добова доза не відрізняється від максимальної добової дози для дорослих.
Максимальна швидкість введення для дітей старше 2 років не відрізняється від максимальної швидкості для дорослих.

Аміновен, розчин для інфузій 10%

дорослі:
Середня добова доза:
10-20 мл препарату Аміновен, розчин для інфузій 10% на кг маси тіла (еквівалентно 1,0 - 2,0 г амінокислот на кг маси тіла), що відповідає 700-1400 мл препарату для хворого з масою тіла 70 кг.
Максимальна добова доза:
20 мл препарату Аміновен, розчин для інфузій 10% на кг маси тіла (еквівалентно 2,0 г амінокислот на кг маси тіла), що відповідає 1400 мл препарату для хворого з масою тіла 70 кг.
Максимальна швидкість інфузій:
1,0 мл препарату Аміновен, розчин для інфузій 10% на кг маси тіла на годину (еквівалентно 0,1 г амінокислот на кг маси тіла в годину).

діти:
Максимальна добова доза для дітей старше 2 років - 10-15 мл препарату Аміновен, розчин для інфузій 10% на кг маси тіла (еквівалентно 1,0-1,5 г амінокислот на кг маси тіла). Максимальна швидкість введення для дітей старше 2 років не відрізняється від максимальної швидкості для дорослих.

Аміновен, розчин для інфузій 15%

дорослі:
Середня добова доза:
6,7-13,3 мл препарату Аміновен, розчин для інфузій 15% на кг маси тіла (еквівалентно 1,0 - 2,0 г амінокислот на кг маси тіла), що відповідає 470-930 мл препарату для хворого з масою тіла 70 кг.
Максимальна добова доза:
13,3 мл препарату Аміновен, розчин для інфузій 15% на кг маси тіла (еквівалентно 2,0 г амінокислот на кг маси тіла), що відповідає 930 мл препарату для хворого з масою тіла 70 кг.
Максимальна швидкість інфузії:
0,67 мл препарату Аміновен, розчин для інфузій 15% на кг маси тіла на годину (еквівалентно 0,1 г амінокислот на кг маси тіла в годину).

діти:
Не рекомендується застосовувати препарат Аміновен, розчин для інфузій 15% у дітей у віці до 18 років.

Можливі побічні дії при застосуванні

При правильному застосуванні невідомі.

Будь-яка інфузія в периферичну вену може викликати подразнення стінки судини і тромбофлебіт.

Передозування

При передозуванні препарату Аміновен або при перевищенні швидкості його інфузії можуть спостерігатися озноб, блювота, нудота, збільшення виведення амінокислот через нирки.

У разі появи ознак передозування інфузію слід негайно припинити. Надалі можливо її відновлення у зниженою дозуванні.

Побічні ефекти, що розвиваються при передозуванні, зазвичай оборотні і зникають при припиненні введення препарату.

Занадто швидка інфузія може викликати перевантаження хворого рідиною і порушення балансу електролітів.

Специфічного антидоту при передозуванні не існує. Екстрені заходи повинні носити загальний підтримуючий характер з особливою увагою до функції дихальної і серцево-судинної систем. Важливе значення має контроль біохімічних показників і відповідне лікування виявлених порушень.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

В даний час випадки взаємодії невідомі.

Через підвищений ризик мікробіологічного забруднення і несумісності, розчини амінокислот не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами, не призначеними для парентерального харчування.

Препарат Аміновен можна змішувати з препаратом Діпептівен, строго дотримуючись правил асептики. Не слід додавати в суміш інші лікарські засоби.

Запобіжні заходи при застосуванні

Слід контролювати концентрацію електролітів, баланс рідини і функції нирок.

У разі гіпокаліємії і / або гіпонатреміі слід одночасно вводити достатні кількості калію і / або натрію.

Введення будь-яких розчинів амінокислот може спровокувати гострий дефіцит фолатів, тому хворим слід щодня вводити фолієву кислоту.

Слід проявляти обережність при інфузії великих обсягів рідини хворим із серцевою недостатністю.

Будь-яка інфузія в периферичну вену може викликати подразнення стінки судини і тромбофлебіт. Тому рекомендується щодня оглядати місце установки катетера. Якщо хворому також призначене введення жирової емульсії, то її слід вводити по можливості одночасно з препаратом Аміновен для зниження ризику розвитку флебіту.

Вибір місця установки катетера (центральна або периферична вена) визначається кінцевою осмолярністю суміші - для інфузії в периферичну вену межа осмолярності складає 800-900 мосмоль / л. Крім того, слід враховувати вік, клінічний стан хворого і стан його периферичних вен.

Слід строго дотримувати правила асептики, особливо при установці катетера в центральну вену.

Вказівки щодо застосування.

Використовувати відразу після відкриття флакона.

Тільки для одноразового застосування.

Використовувати тільки прозорий, що не містить механічних включень розчин з неушкодженою упаковки.

Невикористаний залишок розчину у флаконі і залишилася після інфузії суміш слід знищити.

Особливі умови зберігання після змішування з іншими компонентами.

Препарат Аміновен можна змішувати в стерильних умовах з іншими препаратами для парентерального харчування, такими як жирові емульсії, вуглеводи і електроліти. Суміші для парентерального харчування слід використовувати негайно. У виняткових випадках можливе зберігання суміші не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 ° С при гарантії суворого дотримання асептики.

Форма випуску

Розчин для інфузій 5%, 10%, 15%.
По 500 мл у флакон з безбарвного скла гідролітичного класу II, закупорені гумовою пробкою і обкатаний алюмінієвим ковпачком з пластиковим ковпачком-контролем першого розтину.
10 флаконів разом з пластиковими тримачами або без них в картонну коробку разом з інструкцією із застосування (для стаціонарів).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

умови відпустки

Власник реєстраційного посвідчення

«Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ», Німеччина.

«Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ», АТ-8055, Грац, Австрія.