Ацілок - інструкція із застосування, опис препарату, анотація

2 мл - ампули (5) - блістери (1) - пачки картонні.
2 мл - ампули (5) - пачки картонні.
2 мл - ампули об'ємом 2 мл (5) - пачки картонні.

ОПИС АКТИВНОГО РЕЧОВИНИ.
Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Блокатор гістаміну H2-рецепторів. Пригнічує базальну і стимульовану гістаміном, гастрином і ацетилхоліном (в меншій мірі) секрецію соляної кислоти. Сприяє збільшенню рН шлункового вмісту і знижує активність пепсину. Тривалість дії ранітидину при одноразовому прийомі - 12 год.

Після прийому всередину ранітидин швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі та антацидів незначно впливає на ступінь всмоктування. Піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Cmax в плазмі досягається через 2 години після одноразового прийому всередину. Після в / м введення швидко і практично повністю всмоктується з місця ін'єкції. Cmax досягається через 15 хв.

Зв'язування з білками - 15%. Vd - 1.4 л / кг. Ранітидин виділяється з грудним молоком.

T1 / 2 складає 2-3 ч. Близько 30% прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді. Швидкість виведення знижується при порушенні функції печінки або нирок.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; профілактика загострень виразкової хвороби; симптоматичні виразки; ерозивний і рефлюкс-езофагіт; синдром Золлінгера-Еллісона; профілактика "стресових" виразок шлунково-кишкового тракту, післяопераційних виразок, рецидивів кровотеч з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту; профілактика аспірації шлункового соку при операціях під наркозом.

Встановлюють індивідуально. Всередину для лікування дорослим і дітям старше 14 років застосовують в добовій дозі 300-450 мг, при необхідності добову дозу збільшують до 600-900 мг; кратність прийому - 2-3 рази / добу. Для профілактики загострень захворювань застосовують по 150 мг / сут перед сном. Тривалість лікування визначається показаннями до застосування. Хворим з нирковою недостатністю при рівні креатиніну більше 3.3 мг / 100 мл - по 75 мг 2 рази / добу.

В / в або в / м - по 50-100 мг кожні 6-8 год.

З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках (при в / в введенні) - AV-блокада.

З боку травної системи: рідко - діарея, запор; в одиничних випадках - гепатити.

З боку центральної нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення, відчуття втоми, нечіткість зору; в одиничних випадках (у тяжкохворих) - сплутаність свідомості, галюцинації.

З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія; при тривалому застосуванні у високих дозах - лейкопенія.

З боку обміну речовин: рідко - незначне підвищення креатиніну в сироватці крові на початку лікування.

З боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні у високих дозах можливі збільшення вмісту пролактину, гінекомастія, аменорея, імпотенція, зниження лібідо.

З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - артралгія, міалгія.

Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія.

Інші: рідко - рецидивний паротит; в одиничних випадках - випадання волосся.

Вагітність, лактація (грудне вигодовування), підвищена чутливість до ранітидину.

Вагітність і ЛАКТАЦІЯ

Адекватних і добре контрольованих досліджень безпеки застосування ранітидину при вагітності не проводилося, в зв'язку з чим застосування при вагітності протипоказано.

При необхідності застосування ранітидину в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Перед початком лікування необхідно виключити можливість наявності злоякісного захворювання стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки.

При тривалому лікуванні в ослаблених хворих в умовах стресу можливі бактерійні поразки шлунку з подальшим поширенням інфекції.

Небажано різке припинення прийому ранітидину через небезпеку рецидиву виразкової хвороби. Ефективність профілактичного лікування виразкової хвороби вище при прийомі ранітидину курсами по 45 днів у весняно-осінній період, ніж при постійному прийомі. Швидке в / в введення ранітидину в рідкісних випадках викликає брадикардію, зазвичай у пацієнтів, схильних до порушення серцевого ритму.

Є окремі повідомлення про те, що ранітидин може сприяти розвитку гострого нападу порфірії, в зв'язку з чим необхідно уникати його застосування у пацієнтів з гострою порфірією в анамнезі.

На тлі застосування ранітидину можливі спотворення даних лабораторних досліджень: підвищення рівня креатиніну, активності гамма-глутамілтранспептидази і трансаміназ печінки в плазмі крові.

У тих випадках, коли ранітидин застосовується в комбінації з антацидами, перерва між прийомом антацидів і ранітидину повинен бути не менше 1-2 ч (антациди можуть викликати порушення абсорбції ранітидину).

Клінічні дані щодо безпеки застосування ранітидину в педіатрії обмежені.

При одночасному застосуванні з антацидами можливе зменшення абсорбції ранітидину.

При одночасному застосуванні з антихолінергічними засобами можливе порушення пам'яті та уваги у пацієнтів похилого віку.

Вважають, що блокатори гістамінових H2-рецепторів зменшують ульцерогеннадію НПЗЗ на слизову оболонку шлунка.

При одночасному застосуванні з варфарином можливе зменшення кліренсу варфарину. Описаний випадок розвитку гіпопротромбінемії і кровотечі у пацієнта, який отримує варфарин.

При одночасному застосуванні з вісмуту, Трікалі діцітрат можливо небажане підвищення абсорбції вісмуту; з глібенкламідом - описані випадки розвитку гіпоглікемії; з кетоконазолом, ітраконазолом - зменшується абсорбція кетоконазолу, ітраконазолу.

При одночасному застосуванні з метопрололом можливо підвищення концентрації в плазмі крові і збільшення AUC і T1 / 2 метопрололу.

При одночасному застосуванні з сукралфатом в високих дозах (2 г) можливе порушення абсорбції ранітидину.

При одночасному застосуванні з прокаїнамідом можливе зменшення виведення прокаїнаміду нирками, що призводить до підвищення його концентрації в плазмі крові.

Є дані про підвищення абсорбції триазолама при його одночасному застосуванні, мабуть, у зв'язку зі зміною pH вмісту шлунка під впливом ранітидину.

Вважають, що при одночасному застосуванні з фенітоїном можливе підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крові і збільшення ризику розвитку токсичності.

При одночасному застосуванні з фуросемідом помірно виражене підвищення біодоступності фуросеміду.

Описаний випадок розвитку шлуночкової аритмії (бигеминии) при одночасному застосуванні з хінідином; з цизапридом - описаний випадок розвитку кардіотоксичності.

Не можна виключити деяке підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові при його одночасному застосуванні з ранітидином.