Ацикловір ГЕКСАЛ ® - офіційна інструкція із застосування

Торгова назва: АЦИКЛОВІР ГЕКСАЛ

Міжнародна непатентована назва ацикловір

Лікарська форма - крем для зовнішнього застосування

склад
1 г крему містить:
Активна речовина: ацикловір - 50 мг
Допоміжні речовини: макрогола і жирних кислот ефір (арлатон 983S), диметикон 350, цетиловий спирт, вазелін білий, парафін рідкий, пропіленгліколь, вода очищена.

опис
Однорідний крем білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група. Противірусний засіб.

Фармакологічна дія. Ацикловір активний відносно Herpes simplex 1 і 2 типів, вірусу Varicella zoster, вірусу Епштейна Барр і цитомегаловірус. Тимідинкіназа інфікованих вірусом клітин через ряд послідовних реакцій активно перетворює ацикловір в моно-, ди-і трифосфат ацикловіру. Останній взаємодіє з вірусною ДНК - полімеразою та вбудовується в ДНК, яка синтезується для нових вірусів. Таким чином, формується «дефектна» вірусна ДНК, що призводить до пригнічення реплікації нових поколінь вірусів.

Фармакокінетика. При місцевому використанні практично не всмоктується через интактную шкіру, не визначається в крові і сечі. При нанесенні на уражену шкіру всмоктування помірне; у хворих з нормальною функцією нирок концентрація в сироватці крові становить до 0,28 мкг / мл, у хворих з хронічною нирковою недостатністю - до 0,78 мкг / мл. Виводиться нирками (до 9,4% добової дози).

Показання до застосування
Інфекції шкіри, викликані вірусом Herpes simplex типів 1 і 2, включаючи генітальний герпес і герпес губ, оперізуючий лишай, вітряна віспа.

Протипоказання
Підвищена чутливість до ацикловіру та інших компонентів препарату.
З обережністю - вагітність, період лактації, дегідратація, ниркова недостатність.

Вагітність і період лактації
Адекватних і контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату в період вагітності не проводилося. Застосування показано тільки в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
В період лікування необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози
Зовнішньо. Препарат наносять 5 разів на добу (кожні 4 години) тонким шаром на уражені і які межують з ними ділянки шкіри. Крем наносять або ватним тампоном, або чистими руками, щоб уникнути додаткового інфікування уражених ділянок. Терапію слід продовжувати до того часу, поки на бульбашках не утворюється кірка, або поки вони повністю не заживуть. Тривалість терапії становить в середньому 5 днів і не повинна перевищувати 10 днів.

Побічна дія
Гіперемія, сухість, лущення шкіри; печіння, запалення при попаданні на слизові оболонки. Можливий розвиток алергічного дерматиту.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
При зовнішньому застосуванні не виявлено взаємодії з іншими лікарськими засобами. Посилення ефекту відзначається при одночасному призначенні імуностимуляторів.

особливі вказівки
Для досягнення максимального терапевтичного ефекту необхідно почати застосовувати препарат якомога раніше після початку інфекції (при перших ознаках захворювання: печіння, свербіж, поколювання, відчуття напруженості і почервоніння).
Крем не рекомендується наносити на слизові оболонки порожнини рота і очей, так як можливий розвиток вираженого місцевого запалення. При лікуванні генітального герпесу слід уникати статевих контактів або використовувати презервативи, так як застосування ацикловіру не попереджає передачу вірусу партнерам.

форми випуску
Крем для зовнішнього застосування 5%.
За 2 г або 5 г в алюмінієву тубу, горловина туби запаяна захисної алюмінієвої мембраною і закрита навинчивающейся пластиковою кришкою з втопленим штирьком.
По 1 тубі (з 2 г препарату) в картонну пачку разом з інструкцією із застосування.
По 1, 4 туби (з 5 г препарату) в картонну пачку разом з інструкцією із застосування

Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності
4 роки.
Не вживати препарат після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності!

Відпустка з аптек
Без рецепта лікаря.

Виробник
ГЕКСАЛ АГ, вироблено Салютас Фарма ГмбХ, 83607 Хольцкірхен, Індустріштрассе 25, Німеччина. HEXAL AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Germany, 83607 Holzkirchen, Industriestrasse 25.
ГЕКСАЛ АГ, вироблено Салютас Фарма ГмбХ, 83607 Хольцкірхен, Індустріштрассе 25, Німеччина. HEXAL AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Germany, 83607 Holzkirchen, Industriestrasse 25.