Ацикловір ГЕКСАЛ ® інструкція із застосування, опис препарату
фармакологічна група
- Противірусні (за винятком ВІЛ) засоби
Для системного застосування: первинні та рецидивуючі інфекції шкіри та слизових оболонок, викликані вірусом простого герпесу (типу 1 і 2), включаючи генітальний герпес, герпетичні ураження у хворих на імунодефіцит (лікування і профілактика); оперізуючий лишай, вітряна віспа.
Для зовнішнього застосування: простий герпес шкіри і слизових оболонок, генітальний герпес (первинний і рецидивуючий); локалізований оперізувальний лишай (допоміжне лікування).
Для місцевого застосування в офтальмології: герпетичний кератит.
Протипоказання
Гіперчутливість до ацикловіру або валацикловіру.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність. Ймовірно, якщо очікуваний результат терапії перевищує потенційний ризик для плоду (адекватних і строго контрольованих досліджень безпеки застосування у вагітних жінок не проведене). Ацикловір протікає через плаценту. Дані про результат вагітності у жінок, які приймали ацикловір системної дії в I триместрі вагітності, не показали збільшення числа вроджених вад у дітей у порівнянні із загальною популяцією. Оскільки в спостереження було включено невелику кількість жінок, переконливих і певних висновків про безпеку ацикловіру при вагітності зробити заборонено.
Годування груддю. Ацикловір проникає в грудне молоко. Після прийому ацикловіру всередину, він визначався в грудному молоці в концентраціях, співвідношення яких з концентраціями в плазмі крові становило 0,6-1,4. При таких концентраціях в грудному молоці діти, що знаходяться на грудному вигодовуванні, можуть отримувати ацикловір в дозі 0,3 мг / кг / сут. З огляду на це, слід призначати ацикловір жінкам, що годують з обережністю, тільки в разі потреби.
Побічна дія
При системному використанні:
З боку органів шлунково-кишкового тракту: при в / в введенні - анорексія, нудота і / або блювота; при прийомі всередину - нудота і / або блювота, діарея, біль в животі.
З боку нервової системи: при в / в введенні - запаморочення, ознаки енцефалопатії (сплутаність свідомості, галюцинації, судоми, тремор, кома), делірій, пригнічений стан або психоз (неврологічні порушення часто спостерігаються у пацієнтів зі схильними станами); при прийомі всередину - нездужання, головний біль, запаморочення, ажитація, сонливість.
З боку серцево-судинної системи і крові: при в / в введенні - анемія, нейтропенія / нейтрофилия, тромбоцитопенія / тромбоцитоз, лейкоцитоз, гематурія, ДВС-синдром, гемоліз, зниження артеріального тиску.
З боку сечостатевої системи: при в / в введенні - транзиторне підвищення рівня азоту сечовини в крові і креатиніну в сироватці крові (пов'язано з величиною Cmax в плазмі і станом водного балансу пацієнта), гостра ниркова недостатність (частіше при швидкій в / в ін'єкції) .
Інші: анафілактичні реакції, шкірні алергічні реакції (свербіж, висип, синдром Лайєлла, кропив'янка, мультиформна еритема і ін.), Порушення зору, лихоманка, лейкопенія, лімфаденопатія, периферичні набряки, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ і рівня білірубіну; при в / в введенні - реакції в місці в / в введення: флебіт або локальне запалення (біль, набряклість або почервоніння), некроз (при попаданні ліків під шкіру); при прийомі всередину - міалгія, парестезія, алопеція.
При зовнішньому використанні: хворобливість, печіння, свербіж, висипи на шкірі, вульвіт.
При використанні очної мазі: печіння в місці нанесення, блефарит, кон'юнктивіт, точкова поверхнева кератопатія.
Запобіжні заходи
При лікуванні ацикловіром предлогается прийом великої кількості рідини (для профілактики утворення осаду ацикловіру в ниркових канальцях).
Слід дотримуватися обережності при в / в введенні пацієнтам з неврологічними розладами, порушеннями функції печінки, порушеннями електролітного балансу, вираженою гіпоксією, а також з порушенням функції нирок (і при призначенні всередину). Для зниження ризику ураження нирок при в / в введенні препарат слід вводити повільно, протягом 1 ч. При появі симптомів нефропатії препарат відміняють.
Токсична дія ацикловіру на ЦНС більш імовірно у хворих з порушеним імунітетом, у пацієнтів похилого віку, при застосуванні високих доз.
При терапії ацикловіром в клінічній практиці реєстрували тромбоцитопенічна пурпура та / або гемолітичний уремічний синдром, в нечастих випадках з летальним результатом, у пацієнтів з клінічно вираженими формами ВІЛ-інфекції.
Чи не предлогается для призначення дітям при лікуванні вітряної віспи, якщо захворювання проходить у легкій формі.
При лікуванні генітального герпесу слід уникати статевих контактів або застосовувати презервативи, тому що використання ацикловіру не попереджає передачу вірусу партнеру.
Крем і мазь для зовнішнього застосування (5%) не предлогается наносити на слизові оболонки порожнини рота і очей, тому що вірогідний розвиток вираженого місцевого запалення.
При лікуванні очної маззю Не належить носити контактні лінзи.
Умови зберігання препарату
При температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.