Зовіракс - для внутрішньовенного вливання (ацикловір), інструкція із застосування, показання та

Склад і форма випуску. Кожна ампула містить 250 мг ацикловіру у вигляді білуватого, лиофилизированного порошку.

Показання до застосування зовіракс. Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу (крім герпесу новонароджених) і інфекцій varicella zoster. Профілактика інфекцій вірусу простого герпесу у пацієнтів з пригніченим імунітетом.

Режим дозування і спосіб застосування. Вводиться шляхом повільного внутрішньовенного вливання протягом однієї години, зазвичай протягом 5 днів. Лікування герпетичного енцефаліту зазвичай триває 10 днів. Тривалість профілактичного введення визначається тривалістю періоду ризику.
Дорослі: Пацієнтам з інфекціями вірусу простого герпесу (крім герпетичного енцефаліту) або інфекціями varicella zoster Зовиракс повинен застосовуватися в дозах 5 мг / кг кожні 8 годин.
Пацієнтам з інфекціями varicella zoster або пацієнтам з герпетическим енцефалітом Зовіракс повинен застосовуватися в дозах 10 мг / кг кожні 8 год за умови нормального функціонування нирок.

Діти: (3 місяці - 12 років) Пацієнтам з інфекціями вірусу простого герпесу (крім герпетичного енцефаліту) або інфекціями varicella zoster Зовиракс повинен застосовуватися в дозах 250 мг / м2 кожні 8 годин.
Пацієнтам з інфекціями varicella zoster або пацієнтам з герпетическим енцефалітом Зовіракс повинен застосовуватися в дозах 500 мг / м2 кожні 8 год за умови нормального функціонування нирок.

Порушення функції почек.У пацієнтів з нирковою недостатністю в / в інфузії Зовиракса повинні призначатися з обережністю. Дозу коригують залежно від ступеня зниження кліренсу креатиніну:
при Cl креатиніну 25-50 мл / хв доза становить 5-10 мг / кг або 500 мг / м2 кожні 12 години;
при Cl креатиніну 10-25 мл / хв доза становить 5-10 мг / кг або 500 мг / м2 кожні 24 години;
при Cl креатиніну 0 (анурія) - 10 мл / хв: при безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі доза становить 2,5-5 мг / кг або 250 мг / м2 кожні 24 години; при гемодіалізі - 2,5-5 мг / кг або 250 мг / м2 кожні 24 години і після діалізу.

Приготування препарату і застосування. Рекомендована доза Зовиракса повинна вводитися у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії більше 1 години.
Для приготування розчину Зовиракса з концентрацією ацикловіру 25 мг / мл в ампулу з порошком Зовиракса необхідно додати 10 мл води для ін'єкцій або розчину натрію хлориду для ін'єкцій (0,9%) і обережно збовтати до тих пір, поки вміст ампули повністю не розчиниться. Після розведення розчин Зовиракса може вводитися у вигляді в / в інфузій за допомогою спеціального інфузійного насосу, що регулює швидкість введення препарату. Можливий інший спосіб інфузійного введення, коли приготований розчин Зовиракса розбавляється далі до отримання концентрації ацикловіру, що не перевищує 5 мг / мл (0,5%). Для цього необхідно додати приготовлений розчин до вибраного інфузійного розчину і добре збовтати для повного змішування розчинів.

Для дітей і новонароджених, у яких необхідно дотримуватися мінімальні обсяги інфузій, рекомендується додавати 4 мл приготованого розчину Зовиракса (100 мг ацикловіру) до 20 мл інфузійного розчину.

Для дорослих рекомендується використовувати інфузійні розчини в упаковках по 100 мл, навіть якщо це дасть концентрацію ацикловіру істотно нижче 0,5%. Таким чином, один інфузійний розчин об'ємом 100 мл можна використовувати для будь-якої дози ацикловіру між 250 і 500 мг (10 і 20 мл розведеного розчину). Для доз між 500 і 1000 мг ацикловіру повинен бути використаний другий інфузійний розчин цього обсягу.

Зовіракс для в / в інфузій сумісний з наступними інфузійнимирозчинами і залишається при розведенні ними стабільним протягом 12 годин при кімнатній температурі (від 15 до 25 ° C):
натрію хлорид для в / в інфузій (0,45% і 0,9%);
натрію хлорид (0,18%) і глюкоза (4%) для в / в інфузій;
натрію хлорид (0,45%) і глюкоза (2,5%) для в / в інфузій;
розчин Хартмана.

Оскільки до складу розчинів не включений ніякої антибактеріальний консервант, розчинення і розведення повинні проводитися повністю в асептичних умовах безпосередньо перед введенням препарату, а невикористаний розчин знищується.
При помутнінні розчину або випадання кристалів його слід знищити.

Протипоказання при застосуванні зовіракс. Зовіракс протипоказаний пацієнтам, раніше виявили гіперчутливість до ацикловіру.

Запобіжні заходи. Порушення функції нирок і дегідратація. Чи не для орального застосування.

Мутагенність, канцерогенність і ефекти на фертильність. У мишей і щурів, які отримували протягом життя ацикловір в дозах до 450 мг / кг / сут через шлунковий зонд (при цьому значення Cmax були вище спостережуваних у людини в 3-6 разів у мишей і в 1-2 рази у щурів), канцерогенного дії не виявлено.

Ацикловір виявляв мутагенну дію в деяких тестах: з 16 in vivo і in vitro тестів на генну токсичність ацикловіру результати 5 тестів були позитивними.

Ацикловір не впливав на фертильність і репродукцію у мишей при введенні всередину в дозах 450 мг / кг / сут і у щурів при підшкірного введення в дозі 50 мг / кг / сут, при цьому плазмові рівні були в 9-18 разів вище (у мишей ) або в 8-15 разів вище (у щурів), ніж у людини. При вищій дозі (50 мг / кг / сут п / к) у щурів і кроликів (плазмові рівні становили 11-22 або 16-31 таких у людини) встановлено зниження ефективності імплантації.

Тератогенна вплив ацикловіру не було отримано при дослідженні на мишах 450 мг / кг / сут, всередину, кроликах 50 мг / кг / сут, підшкірно і внутрішньовенно, щурів 50 мг / кг / сут, підшкірно. Порушень сперматогенезу, морфології або рухливості сперматозоїдів у людини не зареєстровано. Але високі дози 80 або 320 мг / кг / сут интраперитонеально у щурів, 100 або 200 мг / кг / добу внутрішньовенно у собак викликали асперматогенез і атрофію сім'яників. Тестикулярні зміни не отримані при внутрішньовенному введенні собакам 50 мг / кг / добу протягом 1 місяця або 60 мг / кг / добу всередину протягом 1 року.

Побічні ефекти. З боку органу зору: рідко - поверхневе подразнення рогівки, яке не вимагає припинення лікування і зникає без наслідків; часто - легке печіння, іноді - кон'юнктивіт і блефарит. З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, пронос, порушення функції печені.Со боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність або збудливість, зниження концентрації уваги, галюцинації, сплутаність свідомості, летаргія, сонливість або безсоння, тремтіння кінцівок, судоми, психоз, кома.Со боку шкіри і слизових оболонок: при тривалому застосуванні мазі можливе подразнення, лущення в місці її нанесення, подразнення слизової оболонки, відчуття печіння, біль; при внутрішньовенному введенні на місці ін'єкції може виникати запалення стінки вени.Прочіе побічні явища: алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, порушення функції нирок, незначне зниження числа еритроцитів і лейкоцитів крові, лихоманка, облисіння, рідко підвищення рівнів сечовини і креатиніну в крові, збільшення вмісту ферментів, пов'язаних з діяльністю печінки.

Передозування. Токсичність і лікування при передозіровке.Ацікловір лише частково абсорбується в шлунково-кишковому тракті. При випадкових одноразових прийомах ацикловіру всередину в дозах до 20 г токсичні ефекти не зареєстровані.

При повторних прийомах доз, що перевищують рекомендовані, всередину протягом декількох днів, відзначалися порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота) і неврологічні (головний біль і сплутаність свідомості).

Іноді можуть спостерігатися задишка, діарея, ниркова недостатність, порушення, сплутаність свідомості, галюцинації, судомні напади, летаргія, кома.

Лікування. Пацієнти потребують ретельного медичного нагляду з метою виявлення можливих симптомів інтоксикації. Ацикловір виводиться з організму за допомогою гемодіалізу, тому гемодіаліз може бути застосований при розвитку симптомів інтоксикації.

Лікування: симптоматична терапія, підтримка життєво важливих функцій, достатня гідратація, гемодіаліз (особливо при гострій нирковій недостатності та анурії).

Вагітність і лактація. Слід розглядати тільки тоді, коли потенційний позитивний результат важливіший, ніж невідомість ризику.

Умови зберігання. Список Б. Зберігати в сухому місці, при температурі не вище 25 ° C.

Застосування препарату зовіракс для внутрішньовенного вливання тільки за призначенням лікаря, інструкція дана для довідки!

• Омнік (Оmnic) - інструкція із застосування, довідка про препарат, склад, показання та протипоказання, дозування і побічні ефекти.
• Ван-альфа (One-alfa) - склад, показання та протипоказання, режим дозування та умови зберігання.
• Плазмастеріл 6% (Plazmasteril 6%) - опис, інструкція із застосування - довідка про препарат, склад, показання та протипоказання, дозування і побічні ефекти.
• Дульколакс (Dulkolax) - інструкція, протипоказання - застосування, показання та режим дозування, докладний опис препарату.

У нас також Новомосковскют: