Зодак - інструкція із застосування, опис препарату, анотація
Допоміжні речовини: метилпарабен, пропілпарабен, гліцерин, пропіленгліколь, сорбітол рідкий, натрію сахарин, натрію ацетат, кислота оцтова льодяна, банановий ароматизатор, вода очищена.
100 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з мірною ложечкою - пачки картонні.
Опис препарату базується на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню.
Протиалергічний препарат, блокатор гістамінових H1-рецепторів. Цетиризин належить до групи конкурентних антагоністів гістаміну. Має виражену протиалергічну дію, попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій. Чинить протисвербіжну та протиексудативну ефектом. Впливає на ранню стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію клітин запалення; пригнічує виділення медіаторів, що беруть участь в пізній алергічній реакції. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Усуває шкірну реакцію на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодової кропивниці).
Практично не має антихолінергічної і антисеротонінової дії.
У терапевтичних дозах практично не виявляє седативного ефекту. На тлі курсового прийому толерантність не розвивається.
Дія препарату починається через 20 хв (у 50% пацієнтів) або через 1 год (у 95% пацієнтів) і зберігається протягом 24 год.
Після прийому всередину цетиризин швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі крові визначається приблизно через 30-60 хв. Прийом їжі не робить істотного впливу на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується.
Зв'язування цетиризина з білками плазми крові становить близько 93%. Величина Vd низька - 0.5 л / кг. Цетиризин не проникає всередину клітини. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Цетиризин слабо метаболізується в печінці з утворенням неактивного метаболіту.
При 10-денному застосуванні в дозі 10 мг кумуляції не спостерігається.
Після одноразового прийому разової дози T1 / 2 становить близько 10 год. Близько 70% виводиться нирками в основному у незміненому вигляді. Величина системного кліренсу становить близько 54 мл / хв.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У дітей у віці від 2 до 12 років T1 / 2 зменшується до 5-6 ч.
При порушенні функції нирок (КК від 11 до 31 мл / хв) і у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл / хв), T1 / 2 збільшується в 3 рази, кліренс зменшується на 70%.
На тлі хронічних захворювань і у пацієнтів літнього віку відзначається збільшення T1 / 2 на 50% і зменшення кліренсу на 40%.
Цетиризин не виводиться при гемодіалізі.
- сезонний і цілорічний алергійний риніт і кон'юнктивіт;
- сверблячі алергічні дерматози;
- поліноз (сінна лихоманка);
- кропив'янка (у т.ч. хронічна ідіопатична);
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Перед прийомом краплі розчинити у воді.
Дорослим і дітям старше 12 років - по 10 мг цетиризину (20 крапель або 2 мірні ложки сиропу) 1 раз / сут, щодня, переважно ввечері.
Дітям від 6 до 12 років - по 10 мг цетиризину (20 крапель або 2 мірні ложки сиропу) 1 раз на добу або по 5 мг цетиризину (10 крапель або 1 мірна ложка) 2 рази / добу - вранці і ввечері.
Дітям від 2 до 6 років - по 5 мг цетиризину (10 крапель або 1 мірна ложка сиропу) 1 раз / сут або 2.5 мг цетиризину (5 крапель або 1/2 мірної ложки сиропу) 2 рази / добу - вранці і ввечері.
Дітям від 1 до 2 років - по 2.5 мг (5 крапель) 2 рази / добу.
При порушеннях функції печінки дозу слід підбирати індивідуально, зменшивши її до 5 мг / сут і менш, з особливою обережністю при одночасній ниркової недостатності.
Пацієнтам похилого віку з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна.
Правила використання флакона з кришкою безпеки
Флакон закритий кришкою з пристроєм безпеки, що перешкоджає його відкриття дітьми. Флакон відкривається при сильному натисканні кришки вниз з подальшим її відгвинчуванням проти годинникової стрілки. Після використання кришку флакона необхідно знову затягнути.
З боку травної системи: сухість у роті, диспепсія.
З боку центральної нервової системи: головний біль, сонливість, втомлюваність, запаморочення, збудження, головний біль.
Алергічні реакції: шкірний висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж шкіри.
Препарат зазвичай добре переноситься. Побічні явища виникають рідко і мають тимчасовий характер.
- дитячий вік до 1 року (краплі для прийому всередину);
- дитячий вік до 2 років (сироп);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю застосовують при хронічній нирковій недостатності середнього та важкого ступеня тяжкості (потрібна корекція режиму дозування), у пацієнтів похилого віку (можливе зниження клубочкової фільтрації).
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.
Не рекомендується одночасний прийом лікарських засобів, що пригнічують дію на центральну нервову систему, і вживання алкоголю.
Вказівка для хворих на цукровий діабет
Краплі для прийому всередину не містять цукру (в якості підсолоджувача використовується сахарин), тому дану лікарську форму можна призначати пацієнтам з цукровим діабетом.
У 10 мл сиропу (2 мірних ложки) міститься 3 г сорбітолу, що відповідає 0.25 ХЕ.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Симптоми: можливі сонливість, загальмованість, слабкість, головний біль, тахікардія, підвищена дратівливість, затримка сечовипускання, стомлюваність (частіше при прийомі цетиризину в дозі 50 мг / добу).
Лікування. промивання шлунка, призначення активованого вугілля, проведення симптоматичної терапії. Специфічний антидот не виявлене. Гемодіаліз неефективний.
Не встановлено клінічно значущої взаємодії цетиризину з іншими лікарськими засобами.
Спільне застосування з теофіліном (400 мг / добу) призводить до зниження загального кліренсу цетиризину (кінетика теофіліну не змінюється).
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 25 ° C. Термін придатності препарату у формі крапель для прийому всередину - 2 роки, у формі сиропу - 3 роки.