Урсофальк інструкція із застосування показання, протипоказання, побічна дія - опис

Фармакологічна дія

Надає гіпоглікемічну дію.

Викликає часткове або повне розчинення холестеринових каменів при прийомі всередину, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє мобілізації холестерину з жовчних каменів.

Має імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів на мембрані гепатоцитів, впливає на кількість Т-лімфоцитів, освіта інтерлейкіну-2, зменшує кількість еозинофілів.

Фармакокінетика

Дані про фармакокінетику препарату Урсофальк не надані.

- розчинення холестеринових каменів жовчного міхура;

- біліарний рефлюкс-гастрит;

- первинний біліарний цироз печінки при відсутності ознак декомпенсації (симптоматичне лікування);

- хронічні гепатити різного генезу;

- первинний склерозуючий холангіт, кістозний фіброз (муковісцидоз);

- неалкогольний стеатогепатит;

- алкогольна хвороба печінки;

- дискінезія жовчовивідних шляхів.

Застосування Урсофальку для лікування первинного біліарного цирозу може бути продовжене протягом необмеженого часу.

У пацієнтів з первинним біліарним цирозом в окремих випадках клінічні симптоми можуть погіршитися на початку лікування, наприклад, може почастішати свербіж. У цьому випадку лікування слід продовжити, приймаючи по 1 капсулі щодня, далі слід поступово підвищувати дозу (збільшуючи добову дозу щотижня на 1 капсулу) до тих пір, поки знову не буде досягнутий рекомендований режим дозування.

Симптоматичне лікування хронічних гепатитів різного генезу - добова доза 10-15 мг / кг в 2-3 прийоми. Тривалість лікування - 6-12 місяців і більше.

Первинний склерозуючий холангіт - добова доза 12-15 мг / кг. При необхідності доза може бути збільшена до 20-30 мг / кг в 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до декількох років.

Кістозний фіброз (муковісцидоз) - добова доза 12-15 мг / кг; при необхідності доза може бути збільшена до 20-30 мг / кг в 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до декількох років.

Неалкогольний стеатогепатит - середня добова доза 10-15 мг / кг в 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців і більше.

Алкогольна хвороба печінки - середня добова доза 10-15 мг / кг в 2-3 прийоми Тривалість терапії становить від 6-12 місяців і більше.

Дискінезія жовчовивідних шляхів - середня добова доза 10 мг / кг в 2 прийоми протягом від 2 тижнів до 2 місяців. При необхідності курс лікування рекомендується повторити.

Капсули слід приймати регулярно, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Побічна дія

Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000).

З боку травної системи: часто в клінічних дослідженнях - неоформлений стілець або діарея; дуже рідко при лікуванні первинного біліарного цирозу - гострі болі в правій верхній частині живота.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - кальцинування жовчних каменів, при лікуванні розвинених стадій первинного біліарного цирозу - декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату.

З боку шкіри і підшкірних тканин: дуже рідко - кропив'янка.

Якщо будь-яка із зазначених побічних реакцій посилюється, або виникають будь-яких інші побічні реакції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.

Протипоказання до застосування

- нефункціонірующіх жовчний міхур;

- гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток і кишечника;

- цироз печінки в стадії декомпенсації;

- виражені порушення функції нирок;

- виражені порушення функції печінки;

- виражені порушення функції підшлункової залози;

- період лактації (грудного вигодовування);

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки, цирозі в стадії декомпенсації.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок.

особливі вказівки

Прийом препарату Урсофальк проводиться під наглядом лікаря.

Протягом перших 3 місяців лікування слід контролювати показники функції печінки: активністьтрансаміназ, ЛФ і ГГТ в сироватці крові кожні 4 тижні, а потім кожні 3 місяці. Контроль зазначених параметрів дозволяє виявити порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також це стосується пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Крім того, так можна швидше слід визначити, чи реагує пацієнт з первинним біліарним цирозом на проведене лікування.

При застосуванні для розчинення холестеринових жовчних каменів

Для того, щоб оцінити прогрес в лікуванні і для своєчасного виявлення ознак кальцинозу каменів в залежності від розміру каменів, жовчний міхур слід візуалізувати (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень в положенні стоячи і лежачи на спині (ультразвукове дослідження) через 6-10 місяців після початку лікування.

Якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках або у випадках кальциноза каменів, слабкою скоротливості жовчного міхура або частих нападів кольок, препарат Урсофальк застосовувати не слід.

При лікуванні пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу

Дуже рідко відмічались випадки декомпенсації цирозу печінки. Після припинення терапії відзначалося часткове зворотний розвиток проявів декомпенсації.

У пацієнтів з діареєю слід зменшити дозу препарату. При персистуючої діареї слід припинити лікування.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Впливу на здатність керувати транспортними засобами і рухомими механізмами виявлено не було.

Передозування

Випадків передозування не виявлено. У разі передозування проводять симптоматичне лікування.

лікарська взаємодія

Холестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або смектит (алюмінію оксид), знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику і таким чином зменшують її поглинання і ефективність. Якщо застосування препаратів, що містять хоча б одне з цих речовин, все ж є необхідним, їх слід приймати мінімум за 2 год до прийому Урсофальку.

Урсодезоксихолева кислота може посилити поглинання циклоспорину з кишечнику. Тому у пацієнтів, які отримують циклоспорин, лікар повинен перевірити концентрацію циклоспорину в крові і скоректувати дозу циклоспорину в разі необхідності.

В окремих випадках Урсофальк може знижувати всмоктування ципрофлоксацину.

Гіполіпідемічні препарати (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин або прогестини збільшують насичення жовчі холестерином і можуть знижувати здатність розчиняти холестеринові жовчні конкременти.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності капсул - 5 років.

Умови та термін зберігання

Препарат відпускається за рецептом.

Якщо ви хочете розмістити посилання на опис цього препарату - використовуйте даний код

Інформація про препарати, що відпускаються за рецептом, розміщена на сайті, призначена тільки для фахівців. Інформація, що міститься на сайті, не повинна використовуватися пацієнтами для прийняття самостійного рішення про застосування представлених лікарських препаратів і не може служити заміною очної консультації лікаря.